美國制藥企業(yè)默克公司和先靈葆雅公司在經(jīng)歷了一段時間的業(yè)務(wù)低潮期后,終于迎來了振奮人心的好消息,。7月23日,,美國食品和藥物管理局(FDA)正式批準(zhǔn)了兩公司共同研發(fā)的二合一降膽固醇新藥Vytorin。26日,,兩公司宣布,,該藥將于數(shù)周內(nèi)擺上美國的貨架。對于這種新藥,,人們期望頗高,。那么它能否扭轉(zhuǎn)兩公司業(yè)績下滑的趨勢,使其重獲增長呢,? ?。ㄐ?biāo)題)問世于“危難之時” 7月21日,,先靈葆雅公司公布了其第二季度業(yè)績,。由于幾種主要產(chǎn)品銷售額大幅減少,再加上利息和營銷費用較高,,政府要求工廠進行升級改造等,,公司二季度凈虧損6500萬美元。這已是公司連續(xù)第四個季度虧損,。該季度,,公司營業(yè)收入從去年同期的23.1億美元下降至21.5億美元,降幅為7%,。同時,,公司還遇到許多司法和管理問題。該公司因給醫(yī)生提供“咨詢費”,,以便他們給病人開該公司的藥物,,正在接受美司法部門的調(diào)查;另外,,它還受到向美國政府針對貧困者設(shè)立的醫(yī)療補貼計劃Medicaid(醫(yī)療補助計劃)出售的藥品收費高于私人醫(yī)療保險公司的指控,,并同意支付3.5億美元的罰款,以求和解,。 同日,,默克公司宣布,由于與英國制藥企業(yè)阿斯利康公司之間的合作結(jié)果不甚理想,,公司第二季度利潤比去年同期下降5%,,降至17.7億美元。該公司認(rèn)為,,與阿斯利康公司合作結(jié)果不理想是由于通用名藥和非處方藥的競爭,。另外,,去年該公司四項有希望的藥物在中期到后期試驗中失敗。再有,,公司主打藥物Zocor?qū)⒂冢玻埃埃赌晔ッ绹膶@Wo,,公司急需一種新藥來替代它。Zocor在美國降膽固醇藥物中排名第二,,去年的年銷售額為50億美元,。 (小標(biāo)題)Vytorin性能優(yōu)越 ?。郑簦铮颍椋钣赡斯竞拖褥`葆雅公司的合資企業(yè)默克/先靈葆雅制藥公司推出,,該藥是目前市場上Zocor和Zetia這兩種藥物的復(fù)方藥,共有四種劑型,,每片含有10毫克的Zocor,,并分別配以10毫克、20毫克,、40毫克和80毫克的Zetia,。這兩種藥物以不同的方式降低低密度脂蛋白(即所謂的壞膽固醇)的水平。 先靈葆雅研究院負(fù)責(zé)全球臨床開發(fā)的副總裁里克·韋爾特里博士說:“Vytorin是第一種也是唯一一種獲得批準(zhǔn)用一片藥治療兩種來源膽固醇的藥物,。” 這兩種來源的膽固醇一種是由人體自然生成的,,一種是小腸從攝取的食物中吸收的。Zocor可減少肝臟中膽固醇的生成,,而Zetia則是阻止小腸的吸收,。 臨床試驗顯示,采用高劑量Vytorin將使低密度脂蛋白水平最多降低60%,。中等劑量的Vytorin與最大劑量的立普妥和阿斯利康公司的新藥Crestor同樣有效,。同時,將兩種藥物放入一片藥中將給病人提供方便,。 ?。ㄐ?biāo)題)市場前景廣闊 由于現(xiàn)代人生活水平提高,肥胖人口激增,,降膽固醇市場規(guī)模非??捎^,僅美國就達150億美元,。輝瑞制藥公司生產(chǎn)的立普妥目前市場占有率最高,,為55%。 默克/先靈葆雅制藥公司正在計劃對Vytorin進行大規(guī)模的市場推介,,一方面對消費者做廣告,,一方面由銷售代表給醫(yī)生提供免費樣品。公司決心要以強大的營銷攻勢和折扣藥價來與立普妥進行競爭,。 兩家公司稱,,該藥所有劑型的批發(fā)價為每片2.34美元,。相比之下,,輝瑞公司的立普妥10毫克片劑的批發(fā)價為每片2.10美元,,80毫克片劑批發(fā)價為每片3美元。Zocor10毫克片劑的批發(fā)價為2.20美元,,三種更高劑量片劑為3.83美元,。Zetia每片售價為2.16美元??梢哉f,,Vytorin與這些主力藥品的價格相差不大,甚至還有優(yōu)勢,。 再有,,本月早些時候,美國出臺新的膽固醇治療指南,,將高風(fēng)險心臟病患者低密度脂蛋白的最高值從100(mg/dL)下調(diào)至70,。這將使服用降膽固醇藥物的患者人數(shù)增加上百萬,同時患者的服用劑量也將增加,,為Vytorin提供了強力推介的大好時機,。 業(yè)內(nèi)分析人士預(yù)計,該藥年銷售額最終將達到30億美元,。還有銷售人員樂觀地估計,,該藥年銷售額能夠達到80億美元。如果能夠取得如此業(yè)績,,Vytorin無疑將對默克公司和先靈葆雅公司作出重要貢獻,,有利于兩公司擺脫窘境。 默克/先靈葆雅制藥公司副總裁AdamSshechter對其產(chǎn)品充滿自信,,他說:“我們相信,,Vytorin作為一線藥物能夠與所有他汀類藥物成功競爭。” 不過,,業(yè)內(nèi)分析人士還認(rèn)為,,立普妥在面市7年后,已經(jīng)打下了很好的基礎(chǔ),,醫(yī)生對于其安全性非常放心,,預(yù)計在一個時期內(nèi)它還將保持市場領(lǐng)先地位。