機(jī)構(gòu)今日宣布,，F(xiàn)DA想要廢除藥物銷售許可證的批準(zhǔn)信以及為批準(zhǔn)信的使用，改用“完全回應(yīng)信”來代替,，說明評估周期已經(jīng)完成,，申請準(zhǔn)備不足還不能獲得批準(zhǔn)。 按照這項提議的法規(guī),，機(jī)構(gòu)也修訂了相應(yīng)的法規(guī),，拓展評估的周期，關(guān)于補(bǔ)充的遞交以及關(guān)于生物認(rèn)證申請的額外的法規(guī),。 相應(yīng)的也提出了變更用于加速批準(zhǔn)的速度,，依照該機(jī)構(gòu)制定的1992年處方藥使用這費(fèi)用法規(guī)（PDUFA）中的部分條款。法規(guī)要求該機(jī)構(gòu)在12月的時間內(nèi)至少評估并且實施90％的標(biāo)準(zhǔn)的新藥申請,。該法規(guī)也要求將來自PDUFA的使用者的費(fèi)用應(yīng)用于評估過程