世界衛(wèi)生組織4日說,,由于擔(dān)心質(zhì)量問題,,該組織已經(jīng)將印度蘭巴克西實(shí)驗(yàn)室公司生產(chǎn)的三種治療艾滋病的通用名藥,,從其推薦的名單中刪除,。 據(jù)海外媒體報(bào)道,,世衛(wèi)組織發(fā)布聲明稱,,蘭巴克西公司沒有證明這些藥物在生物學(xué)上與專利藥物相同,,其研究不符合良好臨床和試驗(yàn)室研究的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。這意味著這些藥物的治療效果達(dá)不到品牌藥的水平,。 這三種藥物中,,兩種是不同劑量的三合一藥片,含有lamivudine,、stavudine和nevirapine,,另一種是含有lamivudine和zidovudine的藥片。 世衛(wèi)組織說,,在蘭巴克西公司提交新的研究數(shù)據(jù),,明確證明這些藥物與品牌藥具有相同的生物等價(jià)性之前,不會(huì)將這三種藥品重新列入名單,?!? 印度銷售額最高的制藥企業(yè)蘭巴克西公司說,,該公司正在進(jìn)行新的試驗(yàn),以解決這一問題,。 蘭巴克西公司和另一家印度制藥企業(yè)Cipla公司在為貧困國(guó)家,,特別是非洲國(guó)家提供通用名艾滋病藥物方面走在前面,獲得艾滋病活動(dòng)家的歡迎,。他們認(rèn)為,,這些藥品是品牌藥的低價(jià)替代品。但是西方制藥企業(yè)和美國(guó)政府官員對(duì)于這些產(chǎn)品是否與品牌藥具有相同的標(biāo)準(zhǔn)提出質(zhì)疑,。 世衛(wèi)組織的艾滋病藥物名單于兩年前建立,,目前包括大約60種抗逆轉(zhuǎn)錄酶藥物,即包括通用名藥,,也包括專利藥,,用于為援助機(jī)構(gòu)防止艾滋病在非洲和亞洲國(guó)家的流行而采購(gòu)治療藥物提供指南。 世衛(wèi)組織發(fā)起了一項(xiàng)運(yùn)動(dòng),,在2005年底,,為發(fā)展中國(guó)家的300萬(wàn)人提供抗逆轉(zhuǎn)錄酶藥物。