瑞士時批準使用Femara(R)對絕經後婦女進行延期輔助(Tamoxifen治療後)治療的第一個歐洲國家 諾華公司（Novartis）今天宣布,，Femara(R)(letrozole)已經在瑞士通過快速批準程式獲準用于對激素受體陽性或患有未知病因早期乳腺癌的絕經後婦女進行延期輔助治療,。這些婦女已經接受了五年的術後t(yī)amoxifen治療,。瑞士醫(yī)藥管理局（SwissAgencyforTherapeuticProducts）(Swissmedic)的這一批準使瑞士成為批準這種長期輔助藥物的第一個歐洲國家。延期輔助治療是指在當前用tamoxifen進行輔助治療的標準五年之後進行的治療期,。 諾華公司腫瘤學臨床開發(fā)全球主管,、副總裁、醫(yī)學博士DianeYoung說：“諾華感到非常高興的是,，瑞士衛(wèi)生當局認識到Femara幫助乳腺癌康復後的絕經婦女減少癌癥復發(fā)危險的重要性,。我們繼續(xù)努力與衛(wèi)生當局合作，使這種藥物盡早歐洲聯(lián)盟,、美國和世界各地投放市場,。” 甚至在乳腺癌確鑿并進行初步治療的多年後，仍有乳腺癌復發(fā)和死亡的嚴重危險,。據英國牛津早期乳腺癌試驗組說,，大約叁分之一的雌激素受體陽性早期乳腺癌患者出現復發(fā)，其中一半的復發(fā)在術後5年之內,。 批準Femara用于延期輔助治療基于重要的MA-17研究,。這一研究的結果最初于2003年10月在《新英格蘭醫(yī)學雜志》網路版發(fā)表。由安大略省金斯頓昆斯大學加拿大全國癌癥研究所臨床試驗組協(xié)調,、諾華公司贊助的MA-17研究對患有早期乳腺癌的5,200名絕經後婦女的Femara與安慰劑延期輔助治療進行了評估,。 對MA-17研究的最後分析結果于2004年6月在美國臨床腫瘤學協(xié)會(ASCO)的年會上發(fā)表。資料顯示,，在患有早期乳腺癌絕經後婦女進行標準的輔助tamoxifen治療之後,，用Femara進行延期輔助治療可使復發(fā)率降低42%。 在中間值為2.5年的隨訪中,，在診斷時癌癥已經擴散到淋巴結（淋巴結陽性）的那些婦女當中,，存活率明顯上升。在這個試驗組（約占MA-17研究的所有患者的一半）,，與安慰劑相比,，死亡率減少39%。淋巴結陽性乳腺癌患者更有可能向遠處轉移,，因此死亡這種疾病的危險更大,。 安全資料 MA-17研究還包括預先計劃的分項研究，評估Femara對骨礦物質密度和脂質代謝的影響,。雖然骨折治療組之間沒有明顯的差異,，但是報告的作者指出，服用Femara與安慰劑相比,，新確診的骨質疏松婦女較多(6.9%比5.5%;P=0.04),。 核心MA-17治療方案和脂質分項研究從心血管事件或脂質情況的角度都沒有顯示Femara組與安慰劑組有明顯的差別,。 關于Femara Femara是一種芳香酶抑制藥，用量為每日口服一次,，對激素受體呈陽性或激素受體未知的原病為晚期或轉移性乳癌的絕經後女性患者是首選的治療方案,。它對于使用抗雌激素後病情仍在發(fā)展的絕經後女性晚期乳癌患者也證明有治療作用，它同時還可用作新的治療輔藥（手術前）,。諾華公司申請在歐盟和世界各地用于延期輔助藥物,。在美國，食品及藥物管理局已經同意對這一藥物的申請給予優(yōu)先審查,，預計將在不久作出決定,。Femara目前在全球80多個國家和地區(qū)均有供應。并非所有的國家和地區(qū)都可提供Femara的相關指標,。 禁忌和副作用 服用Femara的最常見副作用是面部發(fā)紅熱,、惡心和疲勞。其他常見的副作用是：厭食,、食欲上升,、水腫、頭痛,、頭暈,、嘔吐、消化不良,、腹瀉,、脫發(fā)、盜汗,、皮疹,、肌痛、骨痛,、關節(jié)炎/關節(jié)痛以及體重增加等,。 Femara不宜懷孕或哺乳的婦女或處于絕經前激素受體狀態(tài)的婦女服用。它也不宜對Femara或其任何賦形劑極其敏感的患者服用,。 關于諾華公司 諾華公司（紐約證券交易所市場代碼：NVS）是制藥和消費者健康方面的世界領先企業(yè),，公司在2003年實現了249億美元的銷售額和50億美元的凈收益,。公司投資了大約38億美元用于研究和開發(fā),。諾華公司的總部設在瑞士巴塞爾，約有員工8萬人,，業(yè)務遍及全球140多個國家和地區(qū),。欲獲知更詳細的資訊，請訪問公司網站：http://www.novartis.com,。 如需有關Femara或諾華腫瘤專家的更多資訊,，可訪問www.femara.com或www.novartisoncology.com,，更多媒體資訊可從www.novartisoncologyvpo.com 獲得。 免責聲明 以上發(fā)布的內容中包含前瞻性表述,，以如下一些詞語為識別：“繼續(xù)努力”,、“提供”、“將會”,、“很有可能”,、“可能”、“預計”或類似的表述,，或者有關Femara潛在的新的指標或Femara將來可能的銷售情況或有關患者使用Femara的長期影響的明示或暗示的討論,。這樣前瞻性陳述包含已知和未知的風險、不確定性和其他因素,，可能導致有關Femara目前的實際結果與這樣的陳述明示或暗示的未來結果,、性能或成果大不相同。不能保證Femara將在任何市場被批準用于治療更多的疾病,，也無法保證有關Femara將來的市場銷售潛力,，更不能保證患者使用Femara的長期效果。特別是,，管理層有關Femara商業(yè)化的期望還有可能受到Femara的臨床資料,、新的臨床資料、預想不到的臨床試驗結果,、預想不到的規(guī)章調整或延遲或政府規(guī)定,、公司獲得或保有專利或其他知識為權保護的能力、一般的競爭,、政府定價上的壓力,，以及其他公司最近提交給美國證券交易委員會的文件中20-F報表提及的風險和因素的影響。所有這些風險和不確定因素中,，只要有一個或更多的成為現實,，或萬一潛在的假設被證明是錯誤的，實際結果就可能與期望,、認為,、估計或盼望的大相徑庭。諾華公司在本新聞稿中提供的資訊以其發(fā)布時的情況為準,，將來無論有否新的資訊發(fā)布,、新的事件發(fā)生或其他情況出現，諾華公司均不承擔任何更新本文中任何前瞻性表述的義務,。