據(jù)海外媒體報(bào)道,,阿斯利康公司日前宣布,,公司的口服抗凝血?jiǎng)牛幔睿簦釠](méi)能獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。 ?。乖?,FDA的一個(gè)顧問(wèn)團(tuán)建議,對(duì)于阿斯利康公司有關(guān)這種藥物任何適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)都不予批準(zhǔn),。這些適應(yīng)癥包括預(yù)防心房纖維性顫動(dòng)患者中風(fēng),,預(yù)防正在接受膝蓋置換手術(shù)的患者出現(xiàn)血塊,以及在進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)血塊治療后長(zhǎng)期輔助預(yù)防血塊生成,。 ?。疲模恋脑u(píng)審人員說(shuō),阿斯利康公司“沒(méi)有充分說(shuō)明與Exanta有關(guān)的肝臟毒性,、心臟病或由藥物導(dǎo)致的流血等風(fēng)險(xiǎn),。” 阿斯利康公司說(shuō),公司正在考慮如何繼續(xù)向FDA進(jìn)行申請(qǐng),。Exanta已經(jīng)在7個(gè)歐洲國(guó)家獲得批準(zhǔn),,用于預(yù)防髖和膝蓋置換手術(shù)中出現(xiàn)血塊。公司還在這些市場(chǎng)上申請(qǐng)這種藥物的其它適應(yīng)癥,。