據(jù)海外媒體報(bào)道,,阿斯利康公司日前宣布,公司的口服抗凝血?jiǎng)牛幔睿簦釠]能獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn),。 ?。乖拢疲模恋囊粋€(gè)顧問團(tuán)建議,,對(duì)于阿斯利康公司有關(guān)這種藥物任何適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)都不予批準(zhǔn),。這些適應(yīng)癥包括預(yù)防心房纖維性顫動(dòng)患者中風(fēng),預(yù)防正在接受膝蓋置換手術(shù)的患者出現(xiàn)血塊,,以及在進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)血塊治療后長期輔助預(yù)防血塊生成,。 FDA的評(píng)審人員說,,阿斯利康公司“沒有充分說明與Exanta有關(guān)的肝臟毒性,、心臟病或由藥物導(dǎo)致的流血等風(fēng)險(xiǎn)。” 阿斯利康公司說,,公司正在考慮如何繼續(xù)向FDA進(jìn)行申請(qǐng),。Exanta已經(jīng)在7個(gè)歐洲國家獲得批準(zhǔn),用于預(yù)防髖和膝蓋置換手術(shù)中出現(xiàn)血塊,。公司還在這些市場上申請(qǐng)這種藥物的其它適應(yīng)癥,。