隨著海外消費者重新對天然保健產(chǎn)品產(chǎn)生興趣,，采用植物藥已成為一種潮流,，其中，歐洲對植物藥的應(yīng)用比較廣泛,，植物藥市場已日臻成熟,，近期市場基本平穩(wěn),。 歐洲的植物藥市場銷售額一直處于世界領(lǐng)先地位。據(jù)統(tǒng)計,，目前歐洲植物藥市場規(guī)模約為７０億美元,，約占全球市場的４５％，平均年增長率為６％,。德國和法國是主要市場,，占整個歐洲植物藥市場份額的６０％左右。據(jù)統(tǒng)計,，德國市場上植物藥種類繁多,，德國人在植物藥上的支出是最多的。隨著德國新標準化準則的出臺,，德國消費者更廣泛地接受了植物藥的治療方法,。 在歐洲,，植物藥也稱草藥,，是指未經(jīng)加工的生藥，常為植物的某一部分,，一般只有一個藥理活性成分,。植物藥制劑是指經(jīng)過提煉、純化等加工過程制成的粉劑,，液體等劑型,。植物藥成藥是指經(jīng)加入其它輔劑等制作過程成為可供使用的成藥。植物藥合劑或復(fù)方是指含有固定組成的植物藥方劑,，由多種植物藥組成,。 近幾年，歐洲植物藥暢銷品種變動不大,，仍以紫錐花,、銀杏、人參,、綠茶,、卡乏椒、鋸棕櫚,、金絲桃素和纈草等為主,。 歐洲各國對植物藥的評價標準不同，但通常都與對化學(xué)合成藥品的要求相差無幾,。為統(tǒng)一各國間有關(guān)植物藥的法規(guī),，１９６５年歐共體制定了第一藥物指令（65／EEC）。該指令第4款第8a(ii)條規(guī)定,，對植物藥藥品的評定必須考慮到已出版的文獻,。如果已出版的文獻足以證明該產(chǎn)品已廣泛用于醫(yī)藥用途,，具有公認的功效，且其安全水平是可以接受的,，就沒有必要去重復(fù)所有的鑒定和臨床試驗,。 １９８８年歐共體制定了《草藥制品管理準則》明確規(guī)定：“草藥是一種藥物,，所含的活性成分只是植物或植物藥制劑,。草藥作為藥物就必須要有銷售許可證。在產(chǎn)品上市之前,，必須符合質(zhì)量,、安全和功效的標準。”且要求許可證的申請?zhí)峁┮韵沦Y料：①組成成分的定性,、定量資料,；②制造方法的描述；③初始材料的控制,；④需定期進行的質(zhì)量控制和鑒定,；⑤成品的質(zhì)量控制與鑒定；⑥穩(wěn)定性的鑒定,。１９９０年歐共體提出了草藥的GMP,。 今年４月３０日，《歐洲傳統(tǒng)草藥法案》正式生效,。該法案規(guī)定,，從今年開始，在歐盟成員國境內(nèi)已使用３０年以上的傳統(tǒng)草藥制品,，或在歐洲已使用１５年以上,，并能提供該產(chǎn)品在歐盟以外的國家或地區(qū)應(yīng)用了３０年以上的證明，才能通過登記注冊,，作為傳統(tǒng)草藥制品在歐洲銷售和使用,。否則，藥品生產(chǎn)廠家就必須進行藥理,、病理,、臨床等一系列試驗，以證實該藥符合歐洲藥品質(zhì)量規(guī)范的規(guī)定,。 相對而言,，德國對于植物藥的管理較為寬松，生產(chǎn),、銷售市場及對于植物藥的接受程序均位居歐洲首位,。越來越多的德國人開始接受植物藥品，因為他們認為植物藥品沒有副作用或副作用相對較小,。據(jù)保守估計,，２００２年,，德國藥店非處方藥的銷售額為６８億歐元，其中植物藥約占３０％,，即約２０．７億歐元,。 根據(jù)德國Allensbach民意調(diào)查公司２００２年進行的一項調(diào)查結(jié)果，７３％的德國人使用植物藥物,，其中婦女占７９％,。人們使用植物藥品主要用于治療咳嗽、感冒,、胃病,、消化不良、暈車船,、心血管病癥,、抗衰老、疲勞及用作補藥等,。其中,，銀杏制劑在市場上的銷售量最大，其適應(yīng)癥為外周和腦循環(huán)疾病或運動性損傷,。 2002年德國藥店植物藥主要用途及銷售額 治療用途歐元（百萬）比2001年增幅（％） 咳嗽或感冒278－4 心血管疾病191＋2 胃病及消化不良161－6 減輕肌肉及關(guān)節(jié)疼痛113－3 鎮(zhèn)定及催眠103－13 補藥及抗衰老107＋21 其它98＋2 全部1188－1 ?。?a href="http://hnhlg.com/sell/list-167.html" target="_blank">數(shù)據(jù)來源：IMSHealth公司） 作為草藥的一部分，近年來,，中藥對歐洲出口呈上升趨勢。２００３年中國中藥出口７．１２億美元,，同比增長６．１１％,，其中對歐出口９２７０萬美元，占１３％,，同比增長１２．５８％,。《歐洲傳統(tǒng)草藥法案》的出臺無疑將抬高中藥進軍歐洲的門檻,，增加中藥出口難度,。然而，從另一方面看,，該法案也將使草藥在歐洲的銷售有法可依,，使其更為規(guī)范化、制度化,。 由于德國對植物藥的接納程度較高,，因此可以成為中藥進軍歐洲的主要突破口，開拓德國植物藥市場對于推動我國中藥進入以西藥為主的西方國家具有重要的示范意義,。但有專家估計,，由于德國近來植物藥銷售基本平穩(wěn),，近期整個歐洲的植物藥市場發(fā)展不會有更大的突破。
