美國(guó)FDA于11月15日發(fā)布的警示信息稱,,F(xiàn)DA和DancoLaboratories公司均已經(jīng)變更了米非司酮(mifepristone,,Mifeprex,,RU-486)的黑框安全標(biāo)示,,以警示:包括使用本品在內(nèi)的任何妊娠終止與嚴(yán)重細(xì)菌感染,、敗血癥,、出血和死亡等風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)。 本品于2000年獲準(zhǔn)用于不超過(guò)49天(自末次月經(jīng)開始算起)的早期妊娠的終止,。 本品的使用與報(bào)告的嚴(yán)重細(xì)菌感染,、出血異位妊娠破裂和死亡(包括最近報(bào)告的敗血癥引起的死亡)相關(guān)。新標(biāo)示旨在提高對(duì)這些罕見風(fēng)險(xiǎn)的意識(shí)并為醫(yī)師和患者提供識(shí)別和盡可能預(yù)防節(jié)育相關(guān)并發(fā)癥的信息,。 FDA提醒醫(yī)療衛(wèi)生工作者,,嚴(yán)重細(xì)菌感染和敗血癥可能發(fā)生在缺乏對(duì)癥狀(如發(fā)熱和壓痛檢查)的識(shí)別,此外,,當(dāng)出現(xiàn)月經(jīng)過(guò)多的時(shí)間延長(zhǎng)時(shí)可能需要外科干預(yù),。 警示還提醒醫(yī)療衛(wèi)生工作者應(yīng)注意患者的失眠癥狀,這些癥狀可見于異位妊娠者,。這類患者可能在體檢和超聲檢查中未檢出,,其失眠等癥狀卻與那些急切期望醫(yī)學(xué)終止妊娠者極為相似。而本品是不能用于終止異位妊娠的,。 FDA建議,,使用本品的患者在出現(xiàn)發(fā)熱、腹痛和嚴(yán)重出血時(shí)應(yīng)立即與其醫(yī)師聯(lián)系,?;颊哌€應(yīng)將本品的用藥指南帶到急診室,以便使其醫(yī)師注意其妊娠的終止并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)作出評(píng)估,。