1,、規(guī)?；Ⅲw化發(fā)展 綜觀國外藥包材生產(chǎn)企業(yè),，幾成普遍規(guī)律的是規(guī)?；a(chǎn)。如德國的Schoot公司,，2003年生產(chǎn)玻璃制品約20億歐元（折合人民幣約150億元）,，世界各地擁有91個分公司，品種上千個,，在藥用玻璃管,、安瓿的生產(chǎn)技術、裝備和產(chǎn)品質(zhì)量方面,，保持著世界先進水平,。行業(yè)影響，跨洲際壟斷顯然,。業(yè)務觸點不是單點延伸,，而是線性擴張，有輻射經(jīng)理,。在這樣的對手面前,，我國的藥包材生產(chǎn)企業(yè)，應根據(jù)市場需求,，大力拓展生產(chǎn)能力,、研發(fā)新型的藥用包裝材料和容器，加強國際競爭力,。 2,、“全控”概念的潛意識化 在西歐各國，政府并未對藥包材生產(chǎn)企業(yè)的凈化要求,，做出強制性的規(guī)定,，但是，鑒于藥包材與藥品的廣泛接觸性,，企業(yè)已把對藥材產(chǎn)品生產(chǎn)的全面質(zhì)量控制化為自覺的行動,。無論是對質(zhì)保體系的理解，還是對SOP的規(guī)范執(zhí)行,，都絲絲入扣,。 3、持續(xù)發(fā)展的能力 在考察的藥包材生產(chǎn)企業(yè)中，經(jīng)營上百年的家族式企業(yè)有之,，基金會控股的集團有之,。它們都把研究能夠滿足現(xiàn)在和未來的藥材產(chǎn)品和逐步開發(fā)系列主打產(chǎn)品放在顯要位置。他們善于動態(tài)了解國內(nèi)外,、行業(yè)內(nèi)外相關產(chǎn)品的最新發(fā)展趨勢,，注意對綜合信息的收集和評估，最大限度地追求可持續(xù)發(fā)展的能力,。 4,、求同存異、務實態(tài)度 形成共識的是,，西歐各國藥包材生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的控制普遍依據(jù)歐洲藥典的要求加以控制,。同時，企業(yè)普遍具備了齊全的自檢能力,，通常采取批檢而不是抽驗的方式,，對藥包材產(chǎn)品實行過程管理和終端控制。而國內(nèi)的藥包材生產(chǎn)企業(yè),，檢驗設備投入不足,，檢驗能力不完善，藥包材產(chǎn)品的質(zhì)量控制極待提高,。 此外,，對有爭議的產(chǎn)品，如PVC輸液軟袋,，西歐企業(yè)結(jié)合藥品使用情況,，采取了限制使用的方式，即在產(chǎn)品說明書或在產(chǎn)品的性能介紹中,，明確給出了PVC輸液軟袋在臨床使用中不能加注何種藥品提示,。這對于PVC輸液軟袋中EDHP及影響藥品質(zhì)量的其它因素，起到了行之有效的控制,。 5,、規(guī)范市場，因勢利導 西歐的膠塞生產(chǎn)企業(yè),，勞動強度大,，生產(chǎn)設備未必優(yōu)于國內(nèi)藥包材生產(chǎn)企業(yè)。我國膠塞配方號稱上千個,，國外主體配方才6個,。但是，兩者產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)劣不可同口而語,，國內(nèi)膠塞的質(zhì)量存在嚴重的隱患,。這不是技術含量的問題,，而是質(zhì)量意識，從業(yè)人員整體素質(zhì)不高,，惡性競爭的結(jié)果,。如何因勢利導，控制產(chǎn)品質(zhì)量,，國家藥品監(jiān)督管理局在制訂藥包材產(chǎn)品質(zhì)量標準時,，已經(jīng)注意到了這一問題。但解決問題的關鍵,，在于國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應努力培育良好的市場環(huán)境，加強產(chǎn)品質(zhì)量意識的提高,，生產(chǎn)真正意義上的膠塞,，不能讓“高嶺土”塞混跡于醫(yī)藥產(chǎn)品中，切實做到以人為本,，安全第一,。 6、耳目一新的國際包裝展 德國杜塞爾多夫國際包裝展會,，其規(guī)模之宏大,，展品之精粹、產(chǎn)品之新穎,、布展之巧妙,，給人一種氣勢，一種高科技的威攝,。參展的藥用包裝生產(chǎn)機械無論是造型,、加工技術，還是機電一體化控制的先進性均無可挑剔,。展品中的安瓿激光封口,，超大產(chǎn)量的壓片機械、非PVC輸液袋的制袋技術,、光自動檢測,，以及注射針自動灌裝、加塞,、推桿的生產(chǎn)線無不給人以耳目一新之感覺,。國內(nèi)藥包材產(chǎn)品要趕超世界，藥包材生產(chǎn)機械也要迎頭趕上,。
