美國FDA于12月1日公布了關于芐星青霉素CR(bicillinCR,,芐星青霉素和普魯卡因青霉素G注射用混懸液)和芐星青霉素LA(bicillinLA,芐星青霉素注射用混懸液)的重要標簽變更信息,。此次變更的信息包括:1、禁止靜脈注射的新警告框,;2,、芐星青霉素CR的預警信息,注明該產(chǎn)品不能用于治療梅毒,。 上述2個產(chǎn)品的生產(chǎn)商King制藥公司已經(jīng)發(fā)出“致醫(yī)師”信,,提請醫(yī)師注意上述標簽信息的變更。 除了在藥品標簽中加入有“WARNING:NOTFORINTRAVENOUSUSE”字樣的新警告框外,,在這2個產(chǎn)品的包裝盒及注射器標簽上也加上了同樣的警示信息,,該警示信息均用醒目的紅色大寫字母。 上市后研究報告顯示,,芐星青霉素靜脈內(nèi)用藥可致嚴重不良反應,,其中包括心臟呼吸停止和死亡。 美國疾病控制和預防中心(CDC)的2002年版《性傳播疾病治療指導方針》推薦將芐星青霉素用于治療梅毒感染,這和芐星青霉素LA標簽的適應證相一致,。但最近一段時間,,King公司注意到,來自美國多個性傳播疾病臨床研究的上市后報告顯示,,芐星青霉素CR被不適當?shù)赜迷诹嗣范靖腥菊叩闹委熒稀?因此,,該制藥公司在“致醫(yī)師”信中也提醒開業(yè)醫(yī)師,芐星青霉素LA是目前唯一獲準用于治療梅毒的芐星青霉素類產(chǎn)品,,而芐星青霉素CR并不能替代前者來治療梅毒,,否則將可能導致治療上的不充分。