Savient制藥公司日前宣布,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其1%透明質(zhì)酸鈉(sodiumhyaluronate,,美國商品名Nuflexxa)的上市申請(qǐng)。本品用于治療對(duì)保守的非藥物療法和簡單的止痛劑[如:對(duì)乙酰氨基酚(acetaminophen)]應(yīng)答不充分的膝關(guān)節(jié)炎患者,,以緩解其疼痛,。本品是首個(gè)在美國獲準(zhǔn)的源自非鳥類動(dòng)物的透明質(zhì)酸(HA)。本品在歐盟也已獲準(zhǔn),,將以商品名Euflexxa在歐洲上市,。 Savient公司正在增補(bǔ)本品標(biāo)簽,相對(duì)于FDA此次批準(zhǔn)的冷藏有效期,,Savient公司期望加入室溫存儲(chǔ)有效期,。預(yù)計(jì)該項(xiàng)申請(qǐng)將于2005年第一季度早期遞交。 本品由以色列Bio-TechnologyGeneralLtd.公司擁有,,而Savient制藥公司是其全資子公司,。Savient制藥公司在美國和歐洲尋找全球市場合作伙伴的協(xié)商已處于后期階段,有望于2005年早期結(jié)束,。 美國疾病預(yù)防控制中心(CDC)和關(guān)節(jié)炎基金會(huì)報(bào)告,,2002年美國關(guān)節(jié)炎或慢性關(guān)節(jié)疾病患者數(shù)達(dá)7000萬(約占成人數(shù)的1/3),是1985年的2倍,。按千年研究公司(MillenniumResearchGroup)近來公布的研究顯示,,2004年美國用于關(guān)節(jié)炎治療的HA市場約達(dá)3.5億美元,較2003年增長11%