德國(guó)聯(lián)邦藥品及醫(yī)療器械管理局（BfarM）已經(jīng)批準(zhǔn)AEternaZentaris公司的米替福新（miltefosine,，Impavido）作為首個(gè)口服用藥的突破性療法用于治療內(nèi)臟和皮膚利什曼病,。 　　該局這一決定不僅允許該公司在德國(guó)上市本品,，而且還使該公司同時(shí)得到一份《自由銷售證書(shū)》（FSC），從而為其在哥倫比亞和巴基斯坦等利什曼病流行的國(guó)家注冊(cè)本品奠定了基礎(chǔ),。 據(jù)悉,，該藥是第一個(gè)以口服用藥方式治療內(nèi)臟和皮膚利什曼病的藥物，治愈率較高,，即使是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)療法耐藥的患者,，治愈率也能達(dá)到95%。該藥已于2003年在印度上市銷售,。 利什曼病為一種寄生蟲(chóng)感染,，又名黑熱病。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì),，該病在全球88個(gè)國(guó)家流行,，近3.5億人受其威脅。據(jù)估計(jì)目前全球感染該病的人數(shù)達(dá)到1200萬(wàn)例,，每年新報(bào)告病例為100萬(wàn)－150萬(wàn),。該病是僅次于瘧疾的惡性熱帶疾病。