博士倫公司（Bausch&Lomb）12月15日宣布,，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)其新型眼科復(fù)方制劑——0.5%氯替潑諾+0.3%妥布霉素眼用混懸液（loteprednoletabonate0.5%+obramycin0.3%ophthalmicsuspension，Zylet）的新藥申請（NDA）,。本品為處方藥,，被批準(zhǔn)用于對糖皮質(zhì)激素應(yīng)答的眼部炎癥,，這些炎癥具有糖皮質(zhì)激素用藥指征且屬于淺部細(xì)菌性眼科感染或存在感染風(fēng)險(xiǎn)。 本品將作為處方藥類滴眼液于2005年第一季度初在美國上市,，其規(guī)格有2.5mL,、5mL和10mL。 本品所含的糖皮質(zhì)激素成分為氯替潑諾,，該成分為博士倫公司專利產(chǎn)品,，屬于特異性皮質(zhì)激素，其與療效久經(jīng)考驗(yàn)的妥布霉素組成的本品,，是逾15年來美國FDA批準(zhǔn)的首個(gè)新型糖皮質(zhì)激素+抗生素類眼科復(fù)方制劑。 博士倫公司副總裁GaryM.Phillips指出,，本品在對糖皮質(zhì)激素應(yīng)答的眼科疾病患者中具有廣泛的用途,，可用于患有眼高壓和青光眼的患者，因而本品有望受到眼科醫(yī)療工作者的歡迎,。美國眼科復(fù)方制劑市場近2億美元,，在過去的12個(gè)月中其處方超過了400萬張，該公司將使本品打入這一市場,，分得一杯美羹,。 本品將由博士倫公司位于佛羅里達(dá)州坦帕市的制藥分公司負(fù)責(zé)生產(chǎn)。