FDA日前公布了伐地考昔(valdecoxib,，Bextra)不良反應(yīng)的重要新信息，本品系環(huán)氧合酶-2（COX-2）選擇性非甾體抗炎藥(NSAID),，用于治療骨關(guān)節(jié)炎,、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和痛經(jīng),，由輝瑞公司（Pfizer）生產(chǎn),。本品標(biāo)簽中將添加“加框”警告標(biāo)示，以加強(qiáng)先前的警告力度,，警告本品可能增加致命性皮膚不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)增加1項(xiàng)新的“加粗”警告標(biāo)示：經(jīng)冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CABG）的患者不宜使用本品治療,。 皮膚不良反應(yīng) 新的加框警告標(biāo)示注明：接受本品治療的患者曾出現(xiàn)嚴(yán)重的潛在致命性皮膚不良反應(yīng)的報(bào)告,，包括史蒂芬強(qiáng)森癥候群和中毒性表皮壞死松解癥,。皮膚不良反應(yīng)最可能發(fā)生在治療的頭2周內(nèi),，但是也可能發(fā)生在治療的任何時(shí)間,。并建議醫(yī)生,，當(dāng)患者首次出現(xiàn)皮疹,、粘膜受損（如：口腔內(nèi)出現(xiàn)瘡傷）或任何另外的變態(tài)反應(yīng)癥狀時(shí),，應(yīng)停用本品,。加框標(biāo)示也注明,，本品包含磺胺基,，因此有磺胺類藥物變態(tài)反應(yīng)病史的患者出現(xiàn)皮膚不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)更大,。 截至2004年11月,，F(xiàn)DA在美國(guó)已收到本品相關(guān)的嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)報(bào)告87例,，包括史蒂芬強(qiáng)森癥候群和中毒性表皮壞死松解癥,，其中20例患者已知對(duì)磺胺類藥物過敏,。87例患者中有36例入院治療,，其中4例死亡,。另外的COX-2抑制劑及傳統(tǒng)的NSAID,，如萘普生（naproxen）和布洛芬（ibuprofen）同樣存在罕見的嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，但本品的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告率卻高于另外的COX-2抑制劑,。 心血管不良反應(yīng) 新近完成的一項(xiàng)由輝瑞公司實(shí)施的臨床研究納入了1500余例經(jīng)CABG術(shù)的患者,，研究顯示，本品與安慰劑相比增加了患者的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn),。觀測(cè)到的心血管事件包括血栓栓塞如心機(jī)梗死,、腦血管意外（腦卒中）、深度靜脈血栓（腿部血塊形成）和肺栓塞（肺部血塊形成）,。 本品未被批準(zhǔn)用于治療任何類型的術(shù)后痛,，然而FDA認(rèn)為這些新發(fā)現(xiàn)應(yīng)告知衛(wèi)生保健專家及患者，加粗的警告標(biāo)示明確強(qiáng)調(diào)本品不宜在CABG術(shù)后立即用于鎮(zhèn)痛,。