作為惠氏公司(紐約證券交易所代碼:WYE)分支企業(yè)的惠氏制藥公司日前宣布,公司已經(jīng)為研究性的抗生素Tygacil(TM)(tigecycline)提交了國際注冊文件,。這是惠氏首次為一個新產(chǎn)品同時申請國際批準,。注冊文件內(nèi)包含向美國食品與藥物管理局(FDA)提交的新藥申請(NDA)、向歐洲藥品局提交的營銷授權(quán)申請(MAA),,以及向加拿大,、澳大利亞和瑞士監(jiān)管部門提交的其他文件。 Tygacil是第一種甘氨酰四環(huán)素,一種新種類的抗生素,。對于治療由革蘭氏陰性或革蘭氏陽性病原體,、厭氧性生物以及耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)和甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(MSSA)導(dǎo)致復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)和復(fù)雜性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(cSSSI)的病人,惠氏正在尋求能夠使Tygacil成為唯一治療藥劑的市場批準,。