繼默克制藥公司的萬(wàn)洛召回之后,輝瑞制藥公司的西樂(lè)葆也面臨同樣的遭遇,,在測(cè)試致癌作用的長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的COX-2抑制劑西樂(lè)葆也有導(dǎo)致心臟病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)的副作用,,只是可能比萬(wàn)洛副作用輕一些。 在2000病人參加的APC臨床試驗(yàn)中,,日服2次200毫克或400毫克西樂(lè)葆,,與安慰劑進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),檢驗(yàn)比較終點(diǎn)為心血管死亡,、心肌梗塞及中風(fēng)綜合分析,。結(jié)果顯示,33個(gè)月后,,與安慰劑試驗(yàn)組比較,,低劑量試驗(yàn)組和高劑量試驗(yàn)組均明顯增加心臟病風(fēng)險(xiǎn),低劑量增加到2.5倍,,高劑量增加到3.4倍,。安慰劑組副作用發(fā)生率0.9%,200毫克組為2.2%,,400毫克組為3%,。 在萬(wàn)洛召回時(shí),默克制藥公司不僅失去了25億美元的產(chǎn)品銷售,,也失去40%的市值,。而這次輝瑞制藥公司的西樂(lè)葆臨床試驗(yàn)結(jié)果出來(lái)后股票下跌11%,市值損失250億美元,。這說(shuō)明新產(chǎn)品在研究開(kāi)發(fā)時(shí)必須十分謹(jǐn)慎,,上市后的監(jiān)管也很重要。雖然輝瑞制藥公司方面力求保持西樂(lè)葆的銷售,,解釋產(chǎn)品,,但是,從藥師,、醫(yī)生和病人角度,,該產(chǎn)品的銷售必然受到巨大影響。 將會(huì)受到影響的其他COX-2抑制劑還可能包括輝瑞制藥公司的另一個(gè)產(chǎn)品Bextra(valdecoxib),,它在心臟手術(shù)后使用會(huì)增加心血管癥狀的危險(xiǎn),。 阿斯利康制藥公司由于兩個(gè)拳頭產(chǎn)品——凝血酶抑制劑Exanta(ximelagatran)和抗癌藥物Iressa(gefitinib)在審批和上市過(guò)程中受到阻礙,,進(jìn)行了高層管理人員的調(diào)整。原來(lái)產(chǎn)品戰(zhàn)略和轉(zhuǎn)讓高級(jí)副總裁John?。校幔簦簦澹颍螅铮罡娜萎a(chǎn)品開(kāi)發(fā)執(zhí)行總監(jiān),;因?yàn)樗哂信R床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品注冊(cè)方面的經(jīng)驗(yàn)。他參與的有抗癌藥物和精神病藥物的開(kāi)發(fā),,調(diào)整他到新崗位的目的是把臨床試驗(yàn)和注冊(cè)工作相結(jié)合,。他原來(lái)的崗位由Martin Nicklasson代替,,并兼任阿斯利康公司的總經(jīng)理,。阿斯利康制藥公司的股票在2004年年初為27英鎊最高到27.73英鎊,而12月17日一下子跌了9%,,只有18.88英鎊,,幾乎達(dá)到今年最低點(diǎn)。 阿斯利康制藥公司的降脂藥物Crestor(洛法他?。┮菜闳^產(chǎn)品,,最近其腎副作用也受到質(zhì)疑。而Exanta在法國(guó)的注冊(cè)新適應(yīng)癥防止中風(fēng),、動(dòng)脈纖維化血栓,、長(zhǎng)期預(yù)防繼發(fā)性靜脈血栓等尚未取得成功。如果在法國(guó)取得注冊(cè)成功即可以在其他歐盟國(guó)家得到認(rèn)可,。