2004年11月8日，F(xiàn)DA批準了erlotinib（Tarceva）治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）,，為NSCLC患者提供了新的治療希望,。這些患者多處于肺癌晚期，一線,、二線療法均已失敗,，生命延續(xù)的希望甚微。然而阿斯利康公司（AstraZeneca）2003年5月初次上市的吉非替尼（gefitinib,，易瑞沙,，Iressa）在作用機制和給藥系統(tǒng)方面均與erlotinib類似。兩種藥物都是表皮生長因子抑制劑,，都通過口服片劑給藥,。    關(guān)于2種藥物最早的爭論集中于主要差別、療效方面,。致使吉非替尼獲批的臨床研究證實了腫瘤對本品的應(yīng)答,，但卻未顯示出延長存活期。相對而言,，臨床研究中erlotinib顯示了存活期方面的改善,，erlotinib組患者平均存活6.7個月，而安慰劑組僅4.7個月,。這2個月的存活期差異使患者和醫(yī)師倍受鼓舞,。    吉非替尼每月的治療費用大約1800美元，而erlotinib更為昂貴,，正因為基因泰克公司（Genentech）,、OSI制藥公司和羅氏公司（Roche）認為，erlotinib更優(yōu)異,，因此制定了更高的價格,，每月治療費用達2000美元,。價格成為了erlotinib的一個不足。許多腫瘤專家也置疑：吉非替尼會沒有與erlotinib相同的治療效益嗎,？2種藥物作用機制非常相似,，按常理判斷，2藥物在療效及存活期延長方面應(yīng)該相似,，也難怪阿斯利康堅信吉非替尼能延長患者的存活期,，公司已準備在2005年第一季度實施1項臨床研究來證實此設(shè)想?；颊弋斎辉敢饨邮芨行У乃幬?，但關(guān)鍵問題是erlotinib真的比吉非替尼更有效嗎？    2004年前三季度吉非替尼在美國的銷售收入達1.59億美元,，盡管該數(shù)字不算太高,，但市場上僅有2萬例患者能從本品中直接獲益，這些患者包括接受三線療法的非小細胞肺癌患者和需求尚未滿足的患者（多因自身條件限制,，未能接受化療或化療未完成的患者）,。1年中，吉非替尼治療了大約1萬例患者,，達目標患者群的50%,。    表皮生長因子抑制劑是非小細胞肺癌中唯一被認為年增長率可達12%的藥物。若阿斯利康公司的臨床研究能證實吉非替尼在延長存活期方面與erlotinib療效類似,，那么吉非替尼能繼續(xù)維持其市場分額,。