輝瑞公司（PifzerInc）于12月28日宣布,，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)其廣譜抗真菌藥伏立康唑（voriconazole,，Vfend）靜脈注射劑,、片劑和口服混懸液用于在非嗜中性白細(xì)胞減少癥患者（即未見低白細(xì)胞計數(shù)的患者）中治療念珠菌血癥,。此外,，本品還獲準(zhǔn)用于治療深部皮下組織念珠菌感染和腹部,、腎臟、膀胱壁及創(chuàng)口的念珠菌感染,。 念珠菌血癥是由念珠菌引起的血液感染,。在美國，念珠菌血癥是最常見的四大院內(nèi)血液感染之一,，其引起的死亡率最高,。根據(jù)美國疾病預(yù)防和控制中心（CDC）的統(tǒng)計，美國每年念珠菌血癥的發(fā)病率為8/100000,。而接受干細(xì)胞,、器官移植以及外科手術(shù)的患者、重癥監(jiān)護(hù)室的危重病患者等免疫低下者也面臨著深部念珠菌感染的風(fēng)險,。 FDA批準(zhǔn)本品用于非嗜中性白細(xì)胞減少癥患者的念珠菌血癥治療是基于本品的一項多中心開放標(biāo)記隨機對照臨床研究,。此項研究在全球范圍內(nèi)納入了422例患者，并以2：1的比例隨機分成2組——Vfend組283例患者和對照組139例患者,。對照組患者先接受兩性霉素B（amphotericinB）治療,，再接受氟康唑（fluconazole）治療。一個由真菌病專家組成的資料評估委員會分別于治療結(jié)束以及治療結(jié)束后2周,、6周和12周時對患者的臨床應(yīng)答性進(jìn)行評定,。研究主要終點：經(jīng)12周評估確定為治愈或改善。研究顯示,，本品療效和對照療法相當(dāng),。本品能與兩性霉素B同樣快速地清除血液中的念珠菌但治療相關(guān)性不良反應(yīng)發(fā)生率較后者低。研究中最常見的不良反應(yīng)為敗血癥,、發(fā)熱,、低鉀血癥、低血壓以及呼吸系統(tǒng)疾病,。 本品由輝瑞公司開發(fā),，為細(xì)胞壁合成抑制劑，主要針對的是需要更具療效和耐受性更好的療法的嚴(yán)重真菌感染患者,。 本品自上市以來,，已經(jīng)成為治療嚴(yán)重真菌感染的重要治療手段。2002年,，本品在美國獲準(zhǔn)作為一線療法用于治療侵入性曲霉病,，以及由尖端足分支霉菌和鐮刀菌引起的真菌感染的救援治療。2003年,，本品增加了新適應(yīng)證——食管念珠菌病,。本品既可靜脈注射給藥也可口服給藥，從而使患者無論住院還是門診治療,，在整個療程中都能接受同一療法,。 在所有臨床研究中,，本品最常見的不良反應(yīng)有：視力障礙、發(fā)熱,、皮疹,、惡心、嘔吐,、腹瀉和頭痛,。導(dǎo)致終止治療的治療相關(guān)性不良反應(yīng)主要有：肝功能檢測異常、皮疹以及視力障礙