阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布其正撤回向歐洲藥審委（EuropeanMedicinesEvaluationAgency,，EMEA）提交的關于吉非替尼（gefitinib，易瑞沙，Iressa）用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）的歐洲上市申請（MAA）,。 鑒于易瑞沙在肺癌治療生存評估（IRESSASurvivalEvaluationinLungcancer,，ISEL）研究中的生存率結果未能達到批準本品MAA的要求，阿斯利康與EMEA商討后作出了上述撤回上市申請的決定,。但該公司仍考慮在今后重新提交本品的MAA,，這將在對本品所有數據、資料進行評估后作出決定,。 對ISEL研究的初步分析顯示,，在腫瘤縮小以及治療失敗時間方面，本品均有顯著改善,，但這些都未能給患者帶來具統(tǒng)計學意義的生存益處,。但與此同時，阿斯利康堅信,，在完成對本品所有數據,、資料的評估之前結束本品在新患者中的“憐憫性使用”（“擴大獲得”，ExpandedAccess）項目還為時過早,，因為公司仍然相信,，本品能為一些NSCLC患者帶來益處。 據悉,，美國FDA,、日本厚生勞動省（MHLW）以及其他管理當局仍在就本品的上市問題進行討論,。