AmericanPharmaceuticalPartners（APP）公司1月7日宣布FDA批準(zhǔn)其紫杉醇納米制劑（paclitexal,，Abraxane）用于輔助化療6個(gè)月之內(nèi)復(fù)發(fā)或聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳癌患者的治療,。 “Abraxane將于45天后上市,，”該公司發(fā)言人LewPhelps說,，“價(jià)格還未最后確定,。”Abraxane是“蛋白結(jié)合微粒”新型藥物的第一個(gè)產(chǎn)品,，使用了AmericanBioscience的專利技術(shù),，“關(guān)鍵性臨床研究顯示在轉(zhuǎn)移性乳癌患者中Abraxane有比Taxol更高的反應(yīng)率。”臨床研究負(fù)責(zé)人WilliamJ.Gradishar博士在新聞發(fā)布中說,。 本品為一種不含蓖麻油的新一代紫杉醇納米制劑,，AmericanBioScience公司透露，他們采用了納米粒子白蛋白包覆技術(shù)將生物相容性蛋白質(zhì)與藥物相結(jié)合,，形成無定形納米級含藥微粒,。納米微粒在其中起“運(yùn)輸器”的作用，可作為載體在體內(nèi)輸送像紫杉醇一樣具有疏水性的藥物,。AmericanBioScience醫(yī)藥部首席執(zhí)行官M(fèi)ichaelHawkins說：“與目前市場上流行的紫杉醇制劑不同，Abraxane無需表面活性劑（detergent）或本身具有毒性的溶劑即能在體內(nèi)攜帶非水溶性化療藥物,。” 據(jù)WallStreetJournal2004年9月的報(bào)道,，AmericanPharmaceutical預(yù)測Abraxane將從Taxol手中奪走一大塊市場。Taxol是由Bristol-MyersSquibb及眾多非專利廠商共同銷售的紫杉醇制劑,。使用Abraxane不需要預(yù)先進(jìn)行類固醇預(yù)防性用藥,，而使用Taxol則必須這樣做，以避免Taxol中某些成分所導(dǎo)致的過敏反應(yīng),。Abraxane可在30分鐘內(nèi)注射完,，其臨床III期研究是在2003年進(jìn)行并完成的。 AmericanPharmaceutical股票上周五上漲了4.82美元（14.2%）,，報(bào)收于38.75美元