AmericanPharmaceuticalPartners（APP）公司1月7日宣布FDA批準其紫杉醇納米制劑（paclitexal，Abraxane）用于輔助化療6個月之內(nèi)復(fù)發(fā)或聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳癌患者的治療,。 “Abraxane將于45天后上市,，”該公司發(fā)言人LewPhelps說，“價格還未最后確定,。”Abraxane是“蛋白結(jié)合微粒”新型藥物的第一個產(chǎn)品,，使用了AmericanBioscience的專利技術(shù)，“關(guān)鍵性臨床研究顯示在轉(zhuǎn)移性乳癌患者中Abraxane有比Taxol更高的反應(yīng)率,。”臨床研究負責(zé)人WilliamJ.Gradishar博士在新聞發(fā)布中說,。 本品為一種不含蓖麻油的新一代紫杉醇納米制劑，AmericanBioScience公司透露,，他們采用了納米粒子白蛋白包覆技術(shù)將生物相容性蛋白質(zhì)與藥物相結(jié)合,，形成無定形納米級含藥微粒。納米微粒在其中起“運輸器”的作用,，可作為載體在體內(nèi)輸送像紫杉醇一樣具有疏水性的藥物,。AmericanBioScience醫(yī)藥部首席執(zhí)行官MichaelHawkins說：“與目前市場上流行的紫杉醇制劑不同，Abraxane無需表面活性劑（detergent）或本身具有毒性的溶劑即能在體內(nèi)攜帶非水溶性化療藥物。” 據(jù)WallStreetJournal2004年9月的報道,，AmericanPharmaceutical預(yù)測Abraxane將從Taxol手中奪走一大塊市場,。Taxol是由Bristol-MyersSquibb及眾多非專利廠商共同銷售的紫杉醇制劑。使用Abraxane不需要預(yù)先進行類固醇預(yù)防性用藥,，而使用Taxol則必須這樣做,，以避免Taxol中某些成分所導(dǎo)致的過敏反應(yīng)。Abraxane可在30分鐘內(nèi)注射完,，其臨床III期研究是在2003年進行并完成的,。 AmericanPharmaceutical股票上周五上漲了4.82美元（14.2%），報收于38.75美元
