世界制藥行業(yè)正在掀起上市藥品臨床研究數(shù)據(jù)充分公開的風(fēng)潮,，這股風(fēng)潮掀起的意義在于通過實際行動挽回制藥業(yè)的信譽及保證上市藥品的安全性。 2004年6月,，在遭到對隱瞞帕羅西?。╬aroxetine，Paxil）兒童用藥的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的指責(zé)后,，葛蘭素史克（GlaxosmithKline）成為有史以來首個承諾在線公開所有上市產(chǎn)品臨床研究數(shù)據(jù)的公司,，禮來（EliLilly）公司和Forest公司緊隨其后，在各大著名醫(yī)學(xué)雜志推出他們關(guān)于建立在線綜合臨床研究數(shù)據(jù)庫的倡議,。 各大著名醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會如美國的PhRMA,、歐洲的EFPIA及英國的ABPI期間努力協(xié)調(diào)以建立一個全球一體的臨床研究數(shù)據(jù)公開系統(tǒng)。目前各大行業(yè)協(xié)會已在數(shù)據(jù)公開這一事件上形成統(tǒng)一意見,。計劃中,，不論結(jié)果怎樣,，制藥業(yè)內(nèi)發(fā)起的已上市藥品的臨床研究、評價藥品有效性和安全性的臨床研究均將錄入公開的數(shù)據(jù)庫中,。在當(dāng)前環(huán)境下,，醫(yī)藥行業(yè)業(yè)內(nèi)人士抱怨最多的是失敗的藥品臨床研究結(jié)果很少公開，而與此同時成功的研究數(shù)據(jù)滿天飛,。在英國,，ABPI早在2003年已建立起協(xié)會自已的公開數(shù)據(jù)庫,，鼓勵公司自愿公開臨床研究結(jié)果,，但數(shù)據(jù)庫的錄入量小得令人失望，只有極少數(shù)公司將臨床研究數(shù)據(jù)上傳到這個網(wǎng)址,。 世界制藥行業(yè)已經(jīng)走出了第一步,，并呼吁公開正在進(jìn)行的臨床研究的詳細(xì)信息。制藥行業(yè)此前不樂意披露研究數(shù)據(jù),，是出于害怕競爭對手利用這些信息來撈取好處,，但目前業(yè)內(nèi)已就信息披露到何種程度達(dá)成一致意見。ABPI的主席RichardBarker博士指出：“制藥行業(yè)已經(jīng)意識到衛(wèi)生保健從業(yè)人員,、病人及其他相關(guān)人員更廣泛獲取這些信息將帶來更多的公共衛(wèi)生利益,。通過公開已經(jīng)進(jìn)行的臨床研究的數(shù)據(jù)---不論結(jié)果是正面的還是負(fù)面的---以及及將進(jìn)行的臨床研究的結(jié)果，制藥業(yè)已經(jīng)邁出了向更大透明度出發(fā)的腳步,。”除了達(dá)到更大的透明度以外,，制藥公司的這種主動行為也可能會推動醫(yī)生和病人參與臨床研究的熱情。 臨床研究的結(jié)果將以標(biāo)準(zhǔn)的,、無鼓動性語言的摘要的形式公開,，摘要中包括臨床研究設(shè)計、方法,、主要和次要結(jié)果以及藥品安全性數(shù)據(jù),。若研究結(jié)果在綜述性雜志上發(fā)表，則數(shù)據(jù)庫會加入相關(guān)文章的鏈接,。研究結(jié)果將在藥品獲批上市的一年內(nèi)公布,，或?qū)τ谏鲜泻笈R床研究，將在研究結(jié)束后一年內(nèi)公布,。公布臨床研究成果的承諾將成為美國和英國制藥公司開業(yè),、藥品上市和上市后監(jiān)督過程中的調(diào)查內(nèi)容之一。