據(jù)報道,，最近FDA將招集專家組就默克（Merk）公司提交的洛伐他汀（lovastatin,，美降脂,，Mevacor）轉(zhuǎn)為OTC藥的申請進(jìn)行審查。FDA稱雖然恰當(dāng)?shù)胤肕evacor會給病人帶來益處,，但仍需醫(yī)藥專家權(quán)衡病人超過推薦劑量服用時可能帶來的風(fēng)險,。 據(jù)報道，F(xiàn)DA首先要評價的是：在長期用藥的情形下,，有無數(shù)據(jù)支持本品的益處足以抵消肌肉和肝毒性等罕見不良反應(yīng)的風(fēng)險,。 專家組還將評價：本品對妊娠中的胎兒的潛在風(fēng)險作為一個非處方藥是否可以接受。FDA有關(guān)人員提及：Mevacor短期應(yīng)用或偶爾應(yīng)用能否帶來益處還不確定,。 默克公司的發(fā)言人稱：本品20mg劑量對于非處方應(yīng)用來說是安全的,，效果大致相當(dāng)于10mg的辛伐他汀（simvastatin,，Zocor）,。Zocor已于2004年在英國轉(zhuǎn)為OTC藥物。而4年前FDA曾拒絕Mevacor轉(zhuǎn)為非處方藥的申請,。