據(jù)報(bào)道,，最近FDA將招集專家組就默克（Merk）公司提交的洛伐他汀（lovastatin,，美降脂,，Mevacor）轉(zhuǎn)為OTC藥的申請(qǐng)進(jìn)行審查。FDA稱雖然恰當(dāng)?shù)胤肕evacor會(huì)給病人帶來(lái)益處,，但仍需醫(yī)藥專家權(quán)衡病人超過(guò)推薦劑量服用時(shí)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),。 據(jù)報(bào)道，F(xiàn)DA首先要評(píng)價(jià)的是：在長(zhǎng)期用藥的情形下,，有無(wú)數(shù)據(jù)支持本品的益處足以抵消肌肉和肝毒性等罕見(jiàn)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),。 專家組還將評(píng)價(jià)：本品對(duì)妊娠中的胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)作為一個(gè)非處方藥是否可以接受。FDA有關(guān)人員提及：Mevacor短期應(yīng)用或偶爾應(yīng)用能否帶來(lái)益處還不確定,。 默克公司的發(fā)言人稱：本品20mg劑量對(duì)于非處方應(yīng)用來(lái)說(shuō)是安全的,，效果大致相當(dāng)于10mg的辛伐他汀（simvastatin,，Zocor）,。Zocor已于2004年在英國(guó)轉(zhuǎn)為OTC藥物。而4年前FDA曾拒絕Mevacor轉(zhuǎn)為非處方藥的申請(qǐng),。