在除日本以外的28個(gè)國(guó)家的大規(guī)模臨床研究顯示,,非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)治療藥物吉非替尼(gefitinib,,易瑞沙,Iressa)不具有延長(zhǎng)患者生命的療效。為此,日本厚生省于1月20上午首次對(duì)本品進(jìn)行了討論,。討論結(jié)果認(rèn)為,在以亞洲人為對(duì)象的臨床運(yùn)用中,,本品改善了患者生存時(shí)間,,因此決定目前在日本暫不限制本品的臨床使用。 截止2004年年底,,在日本國(guó)內(nèi),,懷疑因使用本品引發(fā)間質(zhì)性肺炎等疾病而導(dǎo)致死亡的患者超過(guò)590例。厚生省發(fā)布安全警告,,要求患者在開(kāi)始使用本品后的4周內(nèi)入院治療或在經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師指導(dǎo)下用藥,,并嚴(yán)格遵從藥品使用說(shuō)明書(shū)。