諾華制藥公司于2005年2月7日宣布,,其已與日本大冢制藥公司就瑞巴匹特(rebamipide)治療眼干新適應(yīng)證的全球銷售權(quán)達(dá)成合作協(xié)議,。 本品為前列腺素衍生物,,可增加胃粘液量及胃粘膜高分子糖蛋白,促進(jìn)胃粘膜細(xì)胞循環(huán)及前列腺素增加,。本品由大冢制藥公司合成,,并于1990年作為口服保護性抗?jié)兯幬锷鲜小P陆l(fā)現(xiàn)本品可促進(jìn)眼淚分泌,,增加結(jié)膜和角膜粘蛋白,,改善淚液膜微平衡狀態(tài),因此有望替代人工流淚方法用于干眼癥的治療,。干眼癥的發(fā)生與年齡,、全身性炎癥反應(yīng)及其他眼病有關(guān),全球每年受該病困擾的人數(shù)達(dá)2200萬,。目前,,正在美國進(jìn)行2項關(guān)于本品新適應(yīng)證的III期臨床研究。 據(jù)此次合作協(xié)議,,諾華制藥公司將向大冢制藥公司支付預(yù)付款和技術(shù)轉(zhuǎn)讓費,,以獲得本品新適應(yīng)證在除日本及部分亞洲國家之外的全球獨家銷售權(quán),并擁有本品的再度轉(zhuǎn)讓權(quán),。具體合作細(xì)節(jié)及涉及資金總額,,兩公司暫未對外公布。 大冢制藥株式會社曾于1997年5月在我國申請了本品及其片劑膜固思達(dá)(rebamipide,,Mucosta)的藥品行政保護,,并于2003年5月向國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)表聲明放棄該行保,。