Elan公司于2005年2月22日宣告,歐盟已批準該公司的齊考諾肽(ziconotide,, Prialt)上市在需要鞘內(nèi)鎮(zhèn)痛的患者中用于治療嚴重慢性疼痛,。此前,,本品已于2004年12月獲美國FDA許可。 歐盟批準本品上市是基于其用于治療1000多例患者的數(shù)據(jù),,包括3項關(guān)鍵性臨床研究,。在用全身性或鞘內(nèi)鎮(zhèn)痛劑治療無效的嚴重慢性疼痛患者中對本品的療效進行了評價,。本品在歐盟被授予罕用藥身份。 在長期臨床研究中,,最常報告的不良反應(yīng)為眩暈,,惡心,眼球震顫和精神錯亂,。嚴重慢性疼痛的定義是疼痛持續(xù)時間超過6個月,,由背部手術(shù)、外傷,、意外事故,、癌癥、AIDS及其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病引發(fā),。