羅氏公司2005年2月25日宣布,,美國FDA批準(zhǔn)其聚乙二醇化干擾素α-2a(peginterferon alfa -2a (40KD) ,, Pegasys)和利巴韋林(ribavirin,Copegus)聯(lián)用治療同時(shí)感染丙型肝炎(HCV)和HIV病毒的慢性丙型肝炎患者。這是第一個也是目前唯一獲FDA批準(zhǔn)用于治療HCV/HIV 雙重感染患者的HCV感染的療法。 該項(xiàng)批準(zhǔn)基于1項(xiàng)名為其聚乙二醇化干擾素α-2a和利巴韋林聯(lián)用治療HCV/HIV同時(shí)感染患者的國際臨床研究(APRICOT)。這是迄今為止規(guī)模最大的評價(jià)此聯(lián)用療法對該類患者的療效的臨床研究,。 這項(xiàng)為期48周的臨床研究納入包括美國在內(nèi)的19個國家的680例HCV/HIV 雙重感染患者。所有的患者均為HCV陽性,,有代償性肝病,,CD4+數(shù)值大于100 個細(xì)胞/mL,艾滋病病情穩(wěn)定,,有或沒有接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療,。患者被隨機(jī)分為3組,,分別接受干擾素α-2a 3MIU t一周3次+利巴韋林 800 mg/日,、聚乙二醇化干擾素α-2a 180 mcg一周1次+安慰劑,以及聚乙二醇化干擾素α-2a 180 mcg一周1次+利巴韋林 800 mg/日的治療,。臨床研究結(jié)果表明,,聚乙二醇化干擾素α-2a和利巴韋林聯(lián)用組40%的患者生產(chǎn)持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答(SVR),即在一個療程結(jié)束后連續(xù)24周患者血液中檢測不到丙型肝炎病毒,。 聚乙二醇化干擾素α-2a和利巴韋林聯(lián)合療法治療HCV/HIV 雙重感染患者的毒副作用與單一HCV感染患者類似,。常見的不良反應(yīng)包括中性粒細(xì)胞減少癥(40%)、貧血 (14%),、血小板減少癥(8%),、體重下降(16%)以及情緒改變(9%)。在美國丙型肝炎治療藥物市場中,,Pegasys的處方量最大,,其于2002年獲FDA批準(zhǔn)單藥或和利巴韋林聯(lián)用治療慢性丙型肝炎成人患者,。 據(jù)估計(jì),,在美國大約有30%的HIV患者同時(shí)感染HCV。研究表明,,HIV患者的丙型肝炎感染更為難治,。美國NIH和疾病預(yù)防和控制中心的指導(dǎo)方針建議,,HIV患者應(yīng)該篩查丙型肝炎,且所有慢性丙型肝炎患者包括那些HIV感染患者均應(yīng)考慮治療,。