歐盟藥品管理機(jī)構(gòu)EMEA的科學(xué)顧問委員會CHMP最近開會時(shí),，對5個(gè)產(chǎn)品的新適應(yīng)癥表示積極態(tài)度,，其中包括一種Paclitaxel的新劑型和二種胰島素產(chǎn)品,。     1,、羅氏制藥公司的Xeloda（capecitabine）可以用于結(jié)腸癌II期病人手術(shù)后的輔助治療。     2,、諾華諾德制藥公司的Levemir（胰島素detemir）可以用于治療兒童和青少年（6—17歲）病人糖尿病,，而另一個(gè)胰島素產(chǎn)品NovoRapid（胰島素aspart）可以用于治療2—6歲的兒童糖尿病。     3,、Norton HealthCare公司的Paxene（paclitaxel）可以和順鉑一起使用,，治療晚期子宮頸癌和非小細(xì)胞性肺癌。     4,、惠氏制藥公司的Inductos（dibotermin alfa）可以用于單節(jié)（L4—S1）前腰錐滴注,，以替代成人有退化性盤疾病時(shí)，作自體骨移植,。這些病人要求在骨移植前有至少6個(gè)月的非手術(shù)治療,。     5、禮來制藥公司duloxetine（多羅西?。┯糜谥委熖悄虿⌒灾車窠?jīng)痛,。對于安萬特制藥-巴氏MSD制藥公司提出的六合疫苗Hexavac的申請，委員會根據(jù)2309/93法規(guī)第18條,，要求補(bǔ)充安全性數(shù)據(jù),。審查是根據(jù)德國的要求進(jìn)行的。安全性審查也包括葛蘭素史克制藥公司的同類產(chǎn)品Infanrix Hexa,，其實(shí)在2003年已經(jīng)評審過一次,，因?yàn)橛?名兒童在注射疫苗后24小時(shí)內(nèi)，莫名死亡,。但是,，當(dāng)時(shí)委員會認(rèn)為不用改變適應(yīng)癥,，盡管仍然應(yīng)該進(jìn)行更多的安全性研究。