美國(guó)醫(yī)藥巨頭最近好像不太走運(yùn),。暢銷(xiāo)藥品從市場(chǎng)上突然撤回,,消費(fèi)者對(duì)藥品、制藥公司和醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)越來(lái)越不信任,,這都使一直以來(lái)遭受非議最少的醫(yī)藥行業(yè)頗感日子的難過(guò),。在美國(guó)這個(gè)全球醫(yī)藥利潤(rùn)最豐厚的市場(chǎng),醫(yī)藥行業(yè)正在日新月異的經(jīng)營(yíng)環(huán)境中努力掙扎,并試圖尋找最佳的生存方式,。 最近一期的英國(guó)《經(jīng)濟(jì)學(xué)家》發(fā)表文章稱(chēng),,美國(guó)制藥公司正在經(jīng)歷的危機(jī)對(duì)于全球的醫(yī)藥行業(yè)都有著非同尋常的意義。首先,,美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的價(jià)格主要是由市場(chǎng)決定的,這與在歐洲和世界其它地方由政府決定不同,。其次,,制藥公司往往都選擇美國(guó)作為他們的研發(fā)基地,盡管研發(fā)外包已成為“時(shí)尚”,,但目前全球醫(yī)藥研發(fā)基地仍以在美國(guó)為主,。再者,作為世界上醫(yī)療費(fèi)用最高的國(guó)家,,2004年美國(guó)的醫(yī)療費(fèi)用達(dá)到1800億美元,,超過(guò)美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的15%,由此決定了美國(guó)在醫(yī)藥產(chǎn)品上的花費(fèi)也居世界第一位,。全球最大的藥品信息公司IMS提供的數(shù)據(jù)顯示,,去年全球醫(yī)藥行業(yè)的總銷(xiāo)售額達(dá)到了5500億美元,美國(guó)所占的全球市場(chǎng)份額已超過(guò)40%,。 信任危機(jī) 一位在美國(guó)制藥業(yè)從業(yè)多年的管理高層說(shuō):“這兩年是醫(yī)藥行業(yè)20多年來(lái)最黑暗的時(shí)刻,。丑聞不斷和貪圖暴利的指責(zé)把制藥業(yè)在公眾中的形象推向了最差。” 2004年6月2日,,美國(guó)紐約州檢察長(zhǎng)埃利奧特·斯皮策對(duì)英國(guó)制藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司正式提出起訴,,指控該公司在銷(xiāo)售抗抑郁藥物帕羅西汀(PAXIL)時(shí)故意隱瞞藥品的負(fù)面信息,,使得患有抑郁癥的兒童和少年在服用這種藥物時(shí)無(wú)法了解其真實(shí)的安全性和效用,。斯皮策的辦公室指出,當(dāng)時(shí)葛蘭素史克公司在研究帕羅西汀是否適合未成年人服用時(shí)曾經(jīng)進(jìn)行了至少5次研究,。但是這家英國(guó)制藥公司最終只公布了其中一次研究的結(jié)果,,對(duì)于其它幾次研究中發(fā)現(xiàn)的該藥物可能對(duì)未成年人產(chǎn)生的負(fù)作用,包括可能增加患者自殺的沖動(dòng)和行為等未予公布,。在斯皮策提出起訴后,,葛蘭素史克公司的股票立刻應(yīng)聲下跌,股價(jià)在當(dāng)天的交易中下挫了2.9%左右,。 之后不久,,默克制藥公司于9月突然宣布撤回治療關(guān)節(jié)炎的藥物“萬(wàn)絡(luò)”(Vioxx),原因是該藥物使用的以Cox-2抑制藥為代表的治療關(guān)節(jié)痛的材料可能會(huì)誘發(fā)心血管疾病,。11月18日,,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)督獲批藥品安全事務(wù)的科學(xué)家戴維·格雷厄姆被要求到參議院財(cái)政委員會(huì)作證,他宣稱(chēng),F(xiàn)DA高估了藥品的治療作用,,卻“嚴(yán)重低估,、忽視、不尊重藥品的安全性”,。他還暗示,,F(xiàn)DA與制藥公司過(guò)從甚密,其本人也受到了巨大壓力,,被迫改變對(duì)萬(wàn)絡(luò)藥品增加心血管疾病幾率的結(jié)論,。格雷厄姆的證詞對(duì)整個(gè)美國(guó)制藥業(yè)產(chǎn)生了爆炸性影響,制藥公司股票價(jià)格應(yīng)聲而落,,其中阿斯利康公司股價(jià)當(dāng)天就下跌10%,,葛蘭素史克公司股價(jià)下跌6%。 近來(lái),,由于沒(méi)有出色的制藥公司來(lái)挽回負(fù)面影響,,制藥業(yè)股票已整體陷入萎縮期,截至去年12月10日,,標(biāo)準(zhǔn)普爾500家中制藥業(yè)指數(shù)當(dāng)年就下跌了12.8%,,而與此形成鮮明對(duì)比的是,標(biāo)準(zhǔn)普爾500家股票指數(shù)在去年上升了6.8%,。 價(jià)格過(guò)高 許多品牌藥品在美國(guó)的價(jià)格要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球其它地方,。美國(guó)商務(wù)部近期的一份調(diào)查報(bào)告顯示,如果將54種主要處方藥在各國(guó)的價(jià)格進(jìn)行比較,,2003年這些藥品在加拿大,、英國(guó)和澳大利亞的價(jià)格平均都只有美國(guó)價(jià)格的一半。 盡管制藥公司提出,,許多醫(yī)藥產(chǎn)品之所以定價(jià)很高,,主要是為了能有足夠的利潤(rùn)可以推動(dòng)創(chuàng)新和研發(fā)的進(jìn)行,但是許多美國(guó)人都對(duì)此辯護(hù)嗤之以鼻,。美國(guó)Kaiser家庭基金會(huì)前不久進(jìn)行的一項(xiàng)民意調(diào)查顯示,,在接受調(diào)查的1200名美國(guó)人當(dāng)中,只有14%的人相信,,在高額的研發(fā)費(fèi)用下,,現(xiàn)在的醫(yī)藥價(jià)格水平公正合理,而46%的人贊成由政府制訂更為嚴(yán)格的規(guī)章制度來(lái)約束醫(yī)藥價(jià)格,,雖然這可能會(huì)導(dǎo)致制藥公司利潤(rùn)的降低和研發(fā)的減少,。 不過(guò),大的制藥公司正努力尋找證據(jù)使人們相信,,為了使研發(fā)正常進(jìn)行必須保證充足的利潤(rùn),。咨詢(xún)機(jī)構(gòu)CMR公司提供的數(shù)據(jù)顯示,,制藥公司現(xiàn)在將銷(xiāo)售收入的15%至20%投入研發(fā),在過(guò)去10年中全球在制藥方面的研發(fā)支出已經(jīng)翻番,,今年將達(dá)到560億美元,。雖然最近幾年各大制藥公司的研發(fā)投入并不少,但2002年FDA批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥數(shù)目下降到了12種,。而且,,新藥品的開(kāi)發(fā)時(shí)間越來(lái)越長(zhǎng),50%的研發(fā)成果在臨床試驗(yàn)的中后階段仍舊會(huì)出現(xiàn)試驗(yàn)失敗的情況,。事實(shí)上,,許多新藥品實(shí)際是由小型生物科技公司開(kāi)發(fā)出來(lái)的,他們將自己開(kāi)發(fā)出來(lái)的產(chǎn)品以很高的價(jià)格賣(mài)給大的制藥公司,,由后者進(jìn)行臨床試驗(yàn)、向監(jiān)管者申請(qǐng)登記并負(fù)責(zé)市場(chǎng)開(kāi)發(fā),。 營(yíng)銷(xiāo)模式 美國(guó)著名的經(jīng)濟(jì)學(xué)家保羅·皮爾澤在他的《財(cái)富第五波》中提到:“病人看病時(shí),,總認(rèn)為醫(yī)生會(huì)針對(duì)他們的病情開(kāi)最好的藥或給予最好的治療,其實(shí)不然,。病人所吃的藥或接受的治療,,通常都是對(duì)廠(chǎng)商、保健公司,,甚至醫(yī)生本人最有利可圖的治療方式,,未必是最好的醫(yī)療方式。雖然全球各地處方藥的藥廠(chǎng)振振有辭地指出,,藥品價(jià)格昂貴是因?yàn)檠邪l(fā)成本很高,,但實(shí)際上藥廠(chǎng)的行銷(xiāo)推廣費(fèi)用遠(yuǎn)高于研發(fā)成本。” 保羅·皮爾澤還指出,,制藥公司仿效食品公司聘請(qǐng)相同的廣告公司,,以形象廣告直接“誘惑”消費(fèi)者。這些廣告的處方藥雖然只能依照醫(yī)生的處方合法調(diào)配,,但病人已經(jīng)被直接洗腦,,認(rèn)為這種藥品是救命仙藥,而要求醫(yī)生將此類(lèi)藥物寫(xiě)進(jìn)處方,。而另一方面,,制藥公司通過(guò)邀請(qǐng)醫(yī)生及其家人出入高級(jí)餐廳、提供免費(fèi)觀(guān)光旅游機(jī)會(huì),、贈(zèng)送禮物和免費(fèi)樣品等方式,,利誘醫(yī)生在處方上寫(xiě)上自己的產(chǎn)品。美國(guó)各地醫(yī)生對(duì)相同疾病開(kāi)出的處方截然不同,,這完全取決于哪一家藥廠(chǎng)在他們的區(qū)域有絕對(duì)的市場(chǎng)占有率,。 根據(jù)市場(chǎng)分析機(jī)構(gòu)Verispan提供的數(shù)據(jù),,去年美國(guó)制藥公司由推銷(xiāo)員向醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人士進(jìn)行推銷(xiāo)的花費(fèi)為147億美元,向消費(fèi)者直接進(jìn)行推銷(xiāo)的廣告費(fèi)用至少為36億美元,。制藥公司現(xiàn)在在營(yíng)銷(xiāo)和管理上的花費(fèi)已占其銷(xiāo)售收入的1/3,,這一比例足以和可口可樂(lè)、雀巢等日用消費(fèi)品相“媲美”,。 批評(píng)人士指出,,制藥公司應(yīng)當(dāng)降低促銷(xiāo)的費(fèi)用,這樣一方面可以降低產(chǎn)品價(jià)格,,另一方面也不會(huì)影響研發(fā)的正常進(jìn)行,。而制藥公司則反駁說(shuō),營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用并沒(méi)有被浪費(fèi),,因?yàn)闋I(yíng)銷(xiāo)一方面可以讓醫(yī)生了解最新的醫(yī)療科研情況,,另一方面公眾也可以知道現(xiàn)代醫(yī)療條件已經(jīng)發(fā)展到了何等先進(jìn)的地步。 也許經(jīng)濟(jì)利益要比道德說(shuō)教更能推動(dòng)營(yíng)銷(xiāo)改革的步伐,。在醫(yī)藥市場(chǎng)不景氣的情況下,,越來(lái)越多的人認(rèn)識(shí)到,若要增加收益,,醫(yī)藥行業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)模式就必須改變,。一些制藥公司,比如葛蘭素史克,,也開(kāi)始置疑傳統(tǒng)的營(yíng)銷(xiāo)方式,,不過(guò)市場(chǎng)更關(guān)注的是輝瑞公司的舉動(dòng),該公司雇用的銷(xiāo)售人員占據(jù)美國(guó)銷(xiāo)售人員總數(shù)的10%還要多,,輝瑞將在近期宣布對(duì)其銷(xiāo)售和營(yíng)銷(xiāo)運(yùn)營(yíng)的改革方案,。紐約的一家研究公司Mehta Partners的分析人員指出,作為醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)行營(yíng)銷(xiāo)方式的始作俑者,,只有輝瑞公司的改革才能改變醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向,。 專(zhuān)利保護(hù) 今年2月21日,又一場(chǎng)收購(gòu)風(fēng)暴震動(dòng)了醫(yī)藥界,,瑞士制藥巨頭諾華公司收購(gòu)了德國(guó)第二大非專(zhuān)利藥生產(chǎn)商赫素公司的全部股份和美國(guó)制藥公司EonLabs67.7%的股份,,兩筆交易總額約83億美元。諾華將收購(gòu)的兩家公司整合到其非專(zhuān)利藥公司――山德士公司旗下,,由此坐上了世界非專(zhuān)利藥的第一把交椅,。諾華之所以看重非專(zhuān)利藥公司,主要是看到了國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上大批專(zhuān)利權(quán)即將到期的醫(yī)藥產(chǎn)品,。據(jù)媒體報(bào)道,,到2008年,全球大約有30種年銷(xiāo)售額在10億美元以上的藥品將失去專(zhuān)利保護(hù),,總價(jià)值在600億美元以上,。 非專(zhuān)利藥公司向來(lái)奉行“拿來(lái)主義”,,當(dāng)某種藥物的專(zhuān)利保護(hù)期結(jié)束后,就是它們大顯身手的時(shí)候,。由于省去了大筆的研發(fā)費(fèi)用,,非專(zhuān)利藥的價(jià)格只有其專(zhuān)利期的藥物價(jià)格的20%左右。因而非專(zhuān)利藥以其物美價(jià)廉受到了消費(fèi)者的歡迎,。 美國(guó)大制藥公司面臨的重大難題就是其對(duì)專(zhuān)利保護(hù)的依賴(lài),,他們?cè)趯?zhuān)利保護(hù)期內(nèi)通過(guò)制訂很高的價(jià)格盡量攫取利潤(rùn),保護(hù)期結(jié)束后就放棄這種藥物的生產(chǎn),,或者逐漸淡出市場(chǎng),,專(zhuān)利到期對(duì)制藥公司來(lái)說(shuō)是件十分痛苦的事情。據(jù)雷曼兄弟公司估計(jì),,在美國(guó)至少有價(jià)值88億美元的醫(yī)藥產(chǎn)品將面臨專(zhuān)利到期的問(wèn)題,,如果悲觀(guān)一些,這一數(shù)值將達(dá)到155億美元,。 一方面是專(zhuān)利到期帶來(lái)的巨額利潤(rùn)源的取消,,另一方面是來(lái)自政府和公眾團(tuán)體的降價(jià)壓力。許多州政府和民間組織都已向法院控告制藥公司在專(zhuān)利期內(nèi)通過(guò)不合理定價(jià)攫取暴利,,相當(dāng)一部分大公司正面臨聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)的反托拉斯調(diào)查。在岌岌可危的研發(fā)瓶頸下,,美國(guó)的大醫(yī)藥公司已經(jīng)陷入“前怕狼后怕虎”的境地,。 監(jiān)管問(wèn)題 現(xiàn)在不光制藥公司頭疼的事情一大堆,作為監(jiān)管者的FDA也不斷被指責(zé)在對(duì)藥品的安全檢查結(jié)束之前就批準(zhǔn)了新藥的生產(chǎn),,國(guó)會(huì)已經(jīng)收到好幾個(gè)要求改善醫(yī)藥安全檢測(cè)狀況的法案,。上個(gè)月,政府還宣布要成立獨(dú)立的醫(yī)藥安全檢測(cè)機(jī)構(gòu),,對(duì)上市后的藥品實(shí)施監(jiān)督,,并且政府還將加大對(duì)藥品安全的宣傳力度。 人們要求制藥公司降低價(jià)格的呼聲越來(lái)越高,。他們采取的對(duì)抗方式之一就是“再進(jìn)口戰(zhàn)略”――將從美國(guó)研制出來(lái)的藥品再?gòu)膰?guó)外進(jìn)口回來(lái),。2003年大約有價(jià)值7億美元的藥品從加拿大出口到美國(guó),因?yàn)閺募幽么筚?gòu)買(mǎi)的品牌藥平均要比美國(guó)便宜40%。到加拿大境內(nèi)購(gòu)買(mǎi)藥品的人群中不光有坐著長(zhǎng)途大巴跨越國(guó)境的美國(guó)老年人,,而且還有許多城市的市政人員和不少州的立法人員,,后兩類(lèi)人主要是為了確保這些藥品的安全運(yùn)輸。 布什政府對(duì)這種民間自由貿(mào)易采取了一種放任的態(tài)度,。從法律上來(lái)講,,個(gè)人進(jìn)口外國(guó)藥品是違法的,但從目前的情況來(lái)看,,當(dāng)局還沒(méi)有認(rèn)真執(zhí)行過(guò)相關(guān)的法律,。美國(guó)衛(wèi)生和福利部去年年底公布的一項(xiàng)報(bào)告稱(chēng),,美國(guó)個(gè)人從國(guó)外購(gòu)買(mǎi)藥品是在玩一場(chǎng)危險(xiǎn)的游戲,原因是這些產(chǎn)品的質(zhì)量很難驗(yàn)證,。報(bào)告還指出,,如果這些事情交給被授權(quán)的批發(fā)商來(lái)運(yùn)作,那么安全問(wèn)題就更容易監(jiān)控一些,。 國(guó)會(huì)今年將討論“再進(jìn)口”問(wèn)題,,但是沒(méi)有幾個(gè)美國(guó)人相信這將會(huì)在很大程度上影響美國(guó)制藥商的藥品銷(xiāo)售和定價(jià)問(wèn)題。