美國醫(yī)藥巨頭最近好像不太走運(yùn),。暢銷藥品從市場上突然撤回,消費(fèi)者對藥品,、制藥公司和醫(yī)藥監(jiān)管部門越來越不信任,,這都使一直以來遭受非議最少的醫(yī)藥行業(yè)頗感日子的難過。在美國這個全球醫(yī)藥利潤最豐厚的市場,,醫(yī)藥行業(yè)正在日新月異的經(jīng)營環(huán)境中努力掙扎,,并試圖尋找最佳的生存方式。 最近一期的英國《經(jīng)濟(jì)學(xué)家》發(fā)表文章稱,,美國制藥公司正在經(jīng)歷的危機(jī)對于全球的醫(yī)藥行業(yè)都有著非同尋常的意義,。首先,美國醫(yī)藥產(chǎn)品的價格主要是由市場決定的,,這與在歐洲和世界其它地方由政府決定不同,。其次,制藥公司往往都選擇美國作為他們的研發(fā)基地,,盡管研發(fā)外包已成為“時尚”,,但目前全球醫(yī)藥研發(fā)基地仍以在美國為主。再者,,作為世界上醫(yī)療費(fèi)用最高的國家,,2004年美國的醫(yī)療費(fèi)用達(dá)到1800億美元,超過美國國內(nèi)生產(chǎn)總值的15%,,由此決定了美國在醫(yī)藥產(chǎn)品上的花費(fèi)也居世界第一位,。全球最大的藥品信息公司IMS提供的數(shù)據(jù)顯示,去年全球醫(yī)藥行業(yè)的總銷售額達(dá)到了5500億美元,,美國所占的全球市場份額已超過40%,。 信任危機(jī) 一位在美國制藥業(yè)從業(yè)多年的管理高層說:“這兩年是醫(yī)藥行業(yè)20多年來最黑暗的時刻。丑聞不斷和貪圖暴利的指責(zé)把制藥業(yè)在公眾中的形象推向了最差,。” 2004年6月2日,,美國紐約州檢察長埃利奧特·斯皮策對英國制藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司正式提出起訴,指控該公司在銷售抗抑郁藥物帕羅西?。≒AXIL)時故意隱瞞藥品的負(fù)面信息,,使得患有抑郁癥的兒童和少年在服用這種藥物時無法了解其真實(shí)的安全性和效用。斯皮策的辦公室指出,,當(dāng)時葛蘭素史克公司在研究帕羅西汀是否適合未成年人服用時曾經(jīng)進(jìn)行了至少5次研究,。但是這家英國制藥公司最終只公布了其中一次研究的結(jié)果,,對于其它幾次研究中發(fā)現(xiàn)的該藥物可能對未成年人產(chǎn)生的負(fù)作用,,包括可能增加患者自殺的沖動和行為等未予公布。在斯皮策提出起訴后,,葛蘭素史克公司的股票立刻應(yīng)聲下跌,,股價在當(dāng)天的交易中下挫了2.9%左右,。 之后不久,默克制藥公司于9月突然宣布撤回治療關(guān)節(jié)炎的藥物“萬絡(luò)”(Vioxx),,原因是該藥物使用的以Cox-2抑制藥為代表的治療關(guān)節(jié)痛的材料可能會誘發(fā)心血管疾病,。11月18日,美國食品和藥物管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)督獲批藥品安全事務(wù)的科學(xué)家戴維·格雷厄姆被要求到參議院財(cái)政委員會作證,,他宣稱,,F(xiàn)DA高估了藥品的治療作用,卻“嚴(yán)重低估,、忽視,、不尊重藥品的安全性”。他還暗示,,F(xiàn)DA與制藥公司過從甚密,,其本人也受到了巨大壓力,被迫改變對萬絡(luò)藥品增加心血管疾病幾率的結(jié)論,。格雷厄姆的證詞對整個美國制藥業(yè)產(chǎn)生了爆炸性影響,,制藥公司股票價格應(yīng)聲而落,其中阿斯利康公司股價當(dāng)天就下跌10%,,葛蘭素史克公司股價下跌6%,。 近來,由于沒有出色的制藥公司來挽回負(fù)面影響,,制藥業(yè)股票已整體陷入萎縮期,,截至去年12月10日,標(biāo)準(zhǔn)普爾500家中制藥業(yè)指數(shù)當(dāng)年就下跌了12.8%,,而與此形成鮮明對比的是,,標(biāo)準(zhǔn)普爾500家股票指數(shù)在去年上升了6.8%。 價格過高 許多品牌藥品在美國的價格要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球其它地方,。美國商務(wù)部近期的一份調(diào)查報(bào)告顯示,,如果將54種主要處方藥在各國的價格進(jìn)行比較,2003年這些藥品在加拿大,、英國和澳大利亞的價格平均都只有美國價格的一半,。 盡管制藥公司提出,許多醫(yī)藥產(chǎn)品之所以定價很高,,主要是為了能有足夠的利潤可以推動創(chuàng)新和研發(fā)的進(jìn)行,,但是許多美國人都對此辯護(hù)嗤之以鼻。美國Kaiser家庭基金會前不久進(jìn)行的一項(xiàng)民意調(diào)查顯示,,在接受調(diào)查的1200名美國人當(dāng)中,,只有14%的人相信,在高額的研發(fā)費(fèi)用下,,現(xiàn)在的醫(yī)藥價格水平公正合理,,而46%的人贊成由政府制訂更為嚴(yán)格的規(guī)章制度來約束醫(yī)藥價格,,雖然這可能會導(dǎo)致制藥公司利潤的降低和研發(fā)的減少。 不過,,大的制藥公司正努力尋找證據(jù)使人們相信,,為了使研發(fā)正常進(jìn)行必須保證充足的利潤。咨詢機(jī)構(gòu)CMR公司提供的數(shù)據(jù)顯示,,制藥公司現(xiàn)在將銷售收入的15%至20%投入研發(fā),,在過去10年中全球在制藥方面的研發(fā)支出已經(jīng)翻番,今年將達(dá)到560億美元,。雖然最近幾年各大制藥公司的研發(fā)投入并不少,,但2002年FDA批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥數(shù)目下降到了12種。而且,,新藥品的開發(fā)時間越來越長,,50%的研發(fā)成果在臨床試驗(yàn)的中后階段仍舊會出現(xiàn)試驗(yàn)失敗的情況。事實(shí)上,,許多新藥品實(shí)際是由小型生物科技公司開發(fā)出來的,,他們將自己開發(fā)出來的產(chǎn)品以很高的價格賣給大的制藥公司,由后者進(jìn)行臨床試驗(yàn),、向監(jiān)管者申請登記并負(fù)責(zé)市場開發(fā),。 營銷模式 美國著名的經(jīng)濟(jì)學(xué)家保羅·皮爾澤在他的《財(cái)富第五波》中提到:“病人看病時,總認(rèn)為醫(yī)生會針對他們的病情開最好的藥或給予最好的治療,,其實(shí)不然,。病人所吃的藥或接受的治療,通常都是對廠商,、保健公司,,甚至醫(yī)生本人最有利可圖的治療方式,未必是最好的醫(yī)療方式,。雖然全球各地處方藥的藥廠振振有辭地指出,,藥品價格昂貴是因?yàn)檠邪l(fā)成本很高,但實(shí)際上藥廠的行銷推廣費(fèi)用遠(yuǎn)高于研發(fā)成本,。” 保羅·皮爾澤還指出,,制藥公司仿效食品公司聘請相同的廣告公司,以形象廣告直接“誘惑”消費(fèi)者,。這些廣告的處方藥雖然只能依照醫(yī)生的處方合法調(diào)配,,但病人已經(jīng)被直接洗腦,認(rèn)為這種藥品是救命仙藥,,而要求醫(yī)生將此類藥物寫進(jìn)處方,。而另一方面,制藥公司通過邀請醫(yī)生及其家人出入高級餐廳,、提供免費(fèi)觀光旅游機(jī)會,、贈送禮物和免費(fèi)樣品等方式,利誘醫(yī)生在處方上寫上自己的產(chǎn)品,。美國各地醫(yī)生對相同疾病開出的處方截然不同,,這完全取決于哪一家藥廠在他們的區(qū)域有絕對的市場占有率。 根據(jù)市場分析機(jī)構(gòu)Verispan提供的數(shù)據(jù),,去年美國制藥公司由推銷員向醫(yī)療保健專業(yè)人士進(jìn)行推銷的花費(fèi)為147億美元,,向消費(fèi)者直接進(jìn)行推銷的廣告費(fèi)用至少為36億美元。制藥公司現(xiàn)在在營銷和管理上的花費(fèi)已占其銷售收入的1/3,,這一比例足以和可口可樂,、雀巢等日用消費(fèi)品相“媲美”。 批評人士指出,,制藥公司應(yīng)當(dāng)降低促銷的費(fèi)用,,這樣一方面可以降低產(chǎn)品價格,另一方面也不會影響研發(fā)的正常進(jìn)行,。而制藥公司則反駁說,,營銷費(fèi)用并沒有被浪費(fèi),因?yàn)闋I銷一方面可以讓醫(yī)生了解最新的醫(yī)療科研情況,,另一方面公眾也可以知道現(xiàn)代醫(yī)療條件已經(jīng)發(fā)展到了何等先進(jìn)的地步,。 也許經(jīng)濟(jì)利益要比道德說教更能推動營銷改革的步伐。在醫(yī)藥市場不景氣的情況下,,越來越多的人認(rèn)識到,,若要增加收益,醫(yī)藥行業(yè)的營銷模式就必須改變,。一些制藥公司,,比如葛蘭素史克,也開始置疑傳統(tǒng)的營銷方式,,不過市場更關(guān)注的是輝瑞公司的舉動,,該公司雇用的銷售人員占據(jù)美國銷售人員總數(shù)的10%還要多,輝瑞將在近期宣布對其銷售和營銷運(yùn)營的改革方案,。紐約的一家研究公司Mehta Partners的分析人員指出,,作為醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)行營銷方式的始作俑者,只有輝瑞公司的改革才能改變醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向,。 專利保護(hù) 今年2月21日,,又一場收購風(fēng)暴震動了醫(yī)藥界,瑞士制藥巨頭諾華公司收購了德國第二大非專利藥生產(chǎn)商赫素公司的全部股份和美國制藥公司EonLabs67.7%的股份,,兩筆交易總額約83億美元,。諾華將收購的兩家公司整合到其非專利藥公司――山德士公司旗下,由此坐上了世界非專利藥的第一把交椅,。諾華之所以看重非專利藥公司,,主要是看到了國際醫(yī)藥市場上大批專利權(quán)即將到期的醫(yī)藥產(chǎn)品,。據(jù)媒體報(bào)道,到2008年,,全球大約有30種年銷售額在10億美元以上的藥品將失去專利保護(hù),,總價值在600億美元以上。 非專利藥公司向來奉行“拿來主義”,,當(dāng)某種藥物的專利保護(hù)期結(jié)束后,,就是它們大顯身手的時候。由于省去了大筆的研發(fā)費(fèi)用,,非專利藥的價格只有其專利期的藥物價格的20%左右,。因而非專利藥以其物美價廉受到了消費(fèi)者的歡迎。 美國大制藥公司面臨的重大難題就是其對專利保護(hù)的依賴,,他們在專利保護(hù)期內(nèi)通過制訂很高的價格盡量攫取利潤,,保護(hù)期結(jié)束后就放棄這種藥物的生產(chǎn),或者逐漸淡出市場,,專利到期對制藥公司來說是件十分痛苦的事情,。據(jù)雷曼兄弟公司估計(jì),在美國至少有價值88億美元的醫(yī)藥產(chǎn)品將面臨專利到期的問題,,如果悲觀一些,,這一數(shù)值將達(dá)到155億美元。 一方面是專利到期帶來的巨額利潤源的取消,,另一方面是來自政府和公眾團(tuán)體的降價壓力,。許多州政府和民間組織都已向法院控告制藥公司在專利期內(nèi)通過不合理定價攫取暴利,相當(dāng)一部分大公司正面臨聯(lián)邦貿(mào)易委員會的反托拉斯調(diào)查,。在岌岌可危的研發(fā)瓶頸下,,美國的大醫(yī)藥公司已經(jīng)陷入“前怕狼后怕虎”的境地。 監(jiān)管問題 現(xiàn)在不光制藥公司頭疼的事情一大堆,,作為監(jiān)管者的FDA也不斷被指責(zé)在對藥品的安全檢查結(jié)束之前就批準(zhǔn)了新藥的生產(chǎn),,國會已經(jīng)收到好幾個要求改善醫(yī)藥安全檢測狀況的法案。上個月,,政府還宣布要成立獨(dú)立的醫(yī)藥安全檢測機(jī)構(gòu),,對上市后的藥品實(shí)施監(jiān)督,并且政府還將加大對藥品安全的宣傳力度,。 人們要求制藥公司降低價格的呼聲越來越高,。他們采取的對抗方式之一就是“再進(jìn)口戰(zhàn)略”――將從美國研制出來的藥品再從國外進(jìn)口回來。2003年大約有價值7億美元的藥品從加拿大出口到美國,因?yàn)閺募幽么筚徺I的品牌藥平均要比美國便宜40%,。到加拿大境內(nèi)購買藥品的人群中不光有坐著長途大巴跨越國境的美國老年人,,而且還有許多城市的市政人員和不少州的立法人員,后兩類人主要是為了確保這些藥品的安全運(yùn)輸。 布什政府對這種民間自由貿(mào)易采取了一種放任的態(tài)度,。從法律上來講,,個人進(jìn)口外國藥品是違法的,但從目前的情況來看,,當(dāng)局還沒有認(rèn)真執(zhí)行過相關(guān)的法律,。美國衛(wèi)生和福利部去年年底公布的一項(xiàng)報(bào)告稱,美國個人從國外購買藥品是在玩一場危險(xiǎn)的游戲,,原因是這些產(chǎn)品的質(zhì)量很難驗(yàn)證,。報(bào)告還指出,,如果這些事情交給被授權(quán)的批發(fā)商來運(yùn)作,,那么安全問題就更容易監(jiān)控一些。 國會今年將討論“再進(jìn)口”問題,,但是沒有幾個美國人相信這將會在很大程度上影響美國制藥商的藥品銷售和定價問題,。