就在美國食品和藥物管理局(FDA)顧問委員會12日否決解禁硅膠豐乳手術(shù)后一天(13日),,該委員會的專家們立場突然發(fā)生轉(zhuǎn)變,,建議解除13年來的禁令,讓硅膠隆乳包恢復(fù)上市,,但必須遵守嚴(yán)格的條件,。 FDA顧問委員會13日令人驚訝地以7比2的投票表決通過解禁硅膠豐乳術(shù),是因為另一家硅膠隆乳業(yè)者M(jìn)entor公司成功說服了FDA的專家們,,表示它生產(chǎn)的新型硅膠更加安全,,而且豐乳維持時間比以前的產(chǎn)品有大幅度提高。因此委員會建議“在嚴(yán)格管限的情況下”,,讓這種隆乳包重返美國市場,。 就在委員會作出上述表決的前一天,該委員會剛駁回了Inames公司的解禁要求,,認(rèn)為Inames公司的硅膠豐乳術(shù)仍然存在安全及耐久性能問題,。但委員會同時表示,Mentor公司生產(chǎn)的硅膠必須滿足一系列嚴(yán)格的技術(shù)條件,,其中包括,,病人必須簽署書面合同,表示她們知道硅膠豐乳手術(shù)有一定的危險性和可能的不良后果,;Mentor公司只能向完成硅膠注射專門訓(xùn)練的,、持有相關(guān)執(zhí)照的外科整形醫(yī)師銷售該公司的硅膠產(chǎn)品;Mentor公司必須追蹤病人的長期情況等,。