現(xiàn)代制藥業(yè)內(nèi)有一種司空見慣的做法：通過關(guān)注生物技術(shù)部門所提供的研發(fā)機(jī)會來尋找一個(gè)解決仿制藥威脅的長期對策,。         4月11日,，賽諾菲-安萬特公司宣布,，該公司已經(jīng)收到了FDA關(guān)于其失眠治療王牌藥物Ambien（此藥將于2007年專利到期）的新劑型Ambien CR的可核準(zhǔn)信函,，但FDA要求提供進(jìn)一步的信息,。         美國FDA對Ambien CR的這一決定使得賽諾菲的Ambien策略暫時(shí)擱淺,。         Ambien已經(jīng)成為競相仿制的目標(biāo),。為避免其重磅炸彈式藥物Ambie的銷售收入被仿制藥吞噬,，賽諾菲-安萬物試圖通過開發(fā)Ambien新劑型，取得Ambien CR的新專利以延長Ambien的獲利時(shí)間,。目前來看此進(jìn)程將被延遲,。         利用生命周期管理策略來解決專利失效問題在制藥界是一個(gè)慣用手法。2010年,，輝瑞的暢銷藥立普妥 （阿托伐他?。┩瑯訒媾R仿制品競爭的問題，為了減小仿制品競爭所帶來的影響（預(yù)計(jì)會導(dǎo)致該產(chǎn)品的銷售額減,，目前其年銷售超過100億美元）,，輝瑞將立普妥與抗高血壓藥絡(luò)活喜 （amlodipine，氨氯地平）做成復(fù)方制劑,，商品名Caduet,。此外，輝瑞目前正在開發(fā)另外一個(gè)立普妥和 Torcetrapib的復(fù)方藥物,，用以治療動(dòng)脈硬化癥,，將藥物已經(jīng)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。         賽諾菲和輝瑞面臨的這種境況在整個(gè)西方制藥業(yè)內(nèi)非常典型,。         由于重磅級藥物和高邊際利潤產(chǎn)品的專利到期,，以及政府積極采取措施降低醫(yī)療保健支出，價(jià)格低廉的仿制品正在迅速搶占市場。         對于一些制藥公司而言,，對已過專利期產(chǎn)品上的投資回報(bào)期望值降低,，這時(shí)他們將會選擇對一些小公司實(shí)施許可，這些小公司會對藥物的某一方面進(jìn)行改進(jìn)來獲得非常有限的利潤,，例如改進(jìn)釋藥系統(tǒng),。         如此一來大制藥公司就會有額外的資金用于潛力較大領(lǐng)域的再投資。為了保住市場地位,，大制藥公司下一步棋將是加強(qiáng)與生物技術(shù)公司的聯(lián)盟,，從而獲得能夠帶來內(nèi)部收益和許可收益的新技術(shù)和新產(chǎn)品。