近日，美國(guó)FDA希望14家生產(chǎn)癲癇治療藥物的制藥公司重新評(píng)審一下他們的研究資料,，看看使用癲癇治療藥物是否會(huì)導(dǎo)致自殺性的行為或想法,。         2003年,，F(xiàn)DA曾經(jīng)作出過(guò)類(lèi)似要求。不過(guò),，那一次是要求制藥公司對(duì)兒童使用抗抑郁藥是否會(huì)導(dǎo)致自殺性行為進(jìn)行審核,。經(jīng)過(guò)那次評(píng)審，去年制藥公司都在其生產(chǎn)的抗抑郁藥標(biāo)簽上加貼了“黑框”警告性標(biāo)志,。         根據(jù)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)IMS Health公司提供的數(shù)據(jù),，2004年在美國(guó)，抗癲癇藥物的銷(xiāo)售量在各類(lèi)藥物中名列第5位,，這其中包括該類(lèi)藥物中銷(xiāo)售量位居第一的Neurontin（加巴噴丁,，輝瑞生產(chǎn)），以及位居第二的妥泰（托吡酯,，Ortho-McNeil制藥公司生產(chǎn)）,。         癲癇藥物銷(xiāo)售如此之好，主要原因在于,，它們除了用于治療癲癇（大約有270萬(wàn)美國(guó)人患此疾?。€可用于治療許多其他疾病,。如Neurontin常被用來(lái)治療疼痛,，而妥泰也用來(lái)預(yù)防周期性偏頭痛。         FDA表示,，之所以對(duì)抗癲癇藥物進(jìn)行評(píng)審,，是因?yàn)橹灰圆涣粢猓陀锌赡苓z漏藥物和不良事件之間的關(guān)系,。         FDA也受到了來(lái)自紐約Finkelstein & Partners律師事務(wù)所的壓力,。去年，該事務(wù)所要求FDA讓Neurontin攜帶黑框標(biāo)明自殺警告,，并表示,，該事務(wù)所已經(jīng)向FDA提交了261例因人們服用Neurontin而自殺的個(gè)案報(bào)告。律師安德魯•芬克爾斯坦說(shuō),，在服藥之前，這些人都沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)自殺傾向。這些人中有一半服用Neurontin是為了治療疼痛,。         芬克爾斯坦已經(jīng)針對(duì)輝瑞公司就Neurontin問(wèn)題提出了73起個(gè)別損傷訴訟案,。芬克爾斯坦說(shuō)，1992年（即Neurontin推向市場(chǎng)之前兩年）,，F(xiàn)DA藥物評(píng)價(jià)專(zhuān)家得出結(jié)論說(shuō),，Neurontin的安全特性良好，但是,，并不常見(jiàn)的嚴(yán)重不良事件將限制Neurontin的使用,。然而，讓人擔(dān)憂(yōu)的一個(gè)問(wèn)題是,，服用抗癲癇藥物的人所出現(xiàn)的抑郁癥也許會(huì)加劇,，并導(dǎo)致自殺。FDA正在對(duì)那份報(bào)告進(jìn)行評(píng)審,。         去年,，輝瑞分公司W(wǎng)arner-Lambert承認(rèn)曾經(jīng)非法銷(xiāo)售Neurontin，用來(lái)治療那些未經(jīng)FDA批準(zhǔn)治療的疾病,。雖然這種銷(xiāo)售行為發(fā)生在上世紀(jì)90年代中期,，即輝瑞公司收購(gòu)Warner-Lambert公司之前，但輝瑞還是支付了4.3億美元罰金,，以了結(jié)美國(guó)司法部所提出的指控,。         Neurontin經(jīng)FDA批準(zhǔn)，可以與另外一種藥物一起用來(lái)治療癲癇癥,，也可以治療與帶狀皰疹有關(guān)的疼痛,。但醫(yī)生們?cè)陂_(kāi)藥時(shí)，會(huì)將該藥用于治療他們想治療的疾病,。公訴人表示,，這種非法促銷(xiāo)行為抬高了Neurontin的銷(xiāo)售額。更有甚者,，到了2002年,，94%的加巴噴丁是被用來(lái)治療那些未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的疾病。         輝瑞表示,，服用Neurontin的患者已經(jīng)超過(guò)1000萬(wàn),。該藥物的處方信息（提供給醫(yī)生們的一份長(zhǎng)達(dá)29頁(yè)的文件）將“自殺傾向”視為一種罕見(jiàn)的不良事件，這意味著,，這種不良事件的出現(xiàn)幾率不到1%,。輝瑞公司發(fā)言人保羅•菲茲恩利說(shuō)，在過(guò)去10年中,，有關(guān)Neurontin的不良事件的報(bào)告顯示,，服用Neurontin與自殺性想法或行為之間沒(méi)有任何關(guān)聯(lián),。         底特律亨利-福特醫(yī)院癲癇專(zhuān)家格雷格利•巴克利說(shuō)，如果評(píng)審結(jié)果顯示服用癲癇藥物的人出現(xiàn)自殺行為的比例較高,，他一點(diǎn)也不會(huì)感到吃驚,。癲癇病人出現(xiàn)抑郁的比例大約是普通人的兩倍。具有雙重性格的病人出現(xiàn)抑郁的比例也比較高,，這些人也許會(huì)服用抗痙攣藥物,。         今年第一季度，由于受到新仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),，Neurontin的銷(xiāo)售額下降了74%,，為1.82億美元。