疲軟有因 疫苗的供應(yīng)和市場行情并沒有因正值銷售旺季而變旺,,卻仍如過去兩年一樣呈現(xiàn)疲態(tài)。一方面市場確實(shí)需要疫苗,另一方面疫苗的生產(chǎn)和銷售日漸萎縮。 制藥企業(yè)的確越來越不愿意制造疫苗了。美國生產(chǎn)疫苗的企業(yè)數(shù)量從1967年的26家下降到1980年的17家,,去年只剩下5家。這一數(shù)量的變化很大程度上是因?yàn)橹T多合并案的發(fā)生,,整合了醫(yī)藥生產(chǎn)力量,。但仍有其他因素抑制了疫苗生產(chǎn)的發(fā)展。 相對于總體藥物市場,,疫苗市場縮小了,。尤其是成熟疫苗,往往一生只用一次或幾次,,而許多其他藥物卻是“日常消耗品”,。比如兒童肺炎疫苗,是全美疫苗貿(mào)易中的佼佼者,,年銷售額10億美元,,而降膽固醇藥、脫發(fā)藥,、性藥,、心臟病藥或減肥藥的銷售額一般都在70億美元以上。這樣的利潤對比大大地影響了疫苗廠家的積極性,。 有這樣的一個(gè)數(shù)據(jù),,即在4家還在生產(chǎn)疫苗的企業(yè)中,疫苗產(chǎn)品對企業(yè)利潤的貢獻(xiàn)不足6%,,隨時(shí)可能被放棄,。合并后的企業(yè)由于對利潤的追逐,必然會(huì)把資源分配到利潤更高的藥物生產(chǎn)部門,,疫苗部門難免逐漸淡出主流產(chǎn)品線,,甚至被放棄的命運(yùn)。 目前政府健康部門和保險(xiǎn)公司已然成為疫苗的最大買家,。而其中保險(xiǎn)公司的采購計(jì)劃非常不穩(wěn)定,,還不定期地將沒有賠付使用的疫苗退貨,造成生產(chǎn)企業(yè)的資金周轉(zhuǎn)壓力,。 此外,,針對疫苗的索賠案數(shù)量和索賠金額逐年增加。因目前多數(shù)疫苗用于兒童,,由于兒童的抵抗力不穩(wěn)定,,容易造成過敏性傷害。而家長和社會(huì)團(tuán)體在對兒童傷害案的索賠方面一向不遺余力,,整個(gè)社會(huì)上又沒有機(jī)構(gòu)愿意為疫苗廠家分流風(fēng)險(xiǎn),。 在這樣的環(huán)境下,疫苗市場自然不可能不疲軟,。 流感疫苗市場升勢可人 但是,,正當(dāng)整個(gè)疫苗行業(yè)處于低谷的時(shí)候,流感疫苗卻閃現(xiàn)著希望的光花,。 最典型的單項(xiàng)產(chǎn)品是流感疫苗,。美國政府承受著沉重的輿論壓力,在連續(xù)2年缺貨的情況下,,今年1月開始大規(guī)模地流感疫苗采購,。 在上世紀(jì)90年代,為美國市場提供流感疫苗的企業(yè)有4家,。在惠氏和King制藥公司先后退出后,,現(xiàn)在只有賽諾菲-安萬特和凱龍。 面對政府此次大規(guī)模增加疫苗儲(chǔ)備行動(dòng),,賽諾菲-安萬特和凱龍的生產(chǎn)能力明顯不足,。采購缺口之巨超出制藥行業(yè)的普遍預(yù)期,由此勢必刺激現(xiàn)有企業(yè)提高產(chǎn)量,,還將吸引其他企業(yè)重新加入流感疫苗的生產(chǎn)行列中來,。 經(jīng)歷過去幾年,流感疫苗的需求量整體已趨穩(wěn)定,,形成了一個(gè)固定的需求量底線,,這就給生產(chǎn)廠家的年度規(guī)劃提供了良好的背景,,資源配置和利潤預(yù)算變得更有操作性,。這一需求量還在逐年增加,由于供應(yīng)量不足,,流感疫苗的批發(fā)價(jià)格已經(jīng)變?yōu)?美元/支,,價(jià)格為上世紀(jì)90年代末的4倍,,已經(jīng)不再是低利潤產(chǎn)品,。 此外,,現(xiàn)在越來越多的個(gè)人和健康團(tuán)體正在自發(fā)地向零售商購買流感疫苗,,零售商的利潤預(yù)期可以很好的實(shí)現(xiàn),。 凱龍公司為了應(yīng)對這一利好局面,,已經(jīng)在去年合并了一家英國流感疫苗企業(yè),,提高了產(chǎn)能,。加拿大的ID生物制藥公司和健康產(chǎn)品廠商百特國際公司(Baxter International)等也對美國流感疫苗市場垂涎不已,不久也將大舉進(jìn)入美國市場,,爭奪流感疫苗這一日漸變大的蛋糕。 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)大調(diào)整 疫苗產(chǎn)品之所以一直處于低利潤的境地,一方面是因?yàn)閮和窃撋唐返闹饕鼙?,而他們在使用一次或有限的幾次之后,可能一生都不必再購買,,另一方面是因?yàn)槟壳俺墒斓囊呙绠a(chǎn)品所抑制的疾病在多數(shù)發(fā)達(dá)國家已不是很嚴(yán)重,發(fā)生率很低,,治愈率很高,。 不過,制藥企業(yè)可以把目光放得更寬些:一些新興的病癥,,或是逐漸被注重健康質(zhì)量的國民所關(guān)注的病癥,,正影響著美國和其他發(fā)達(dá)國家的公眾,。這些病癥的受眾主體是成人,,而且疫苗的應(yīng)用方式也不再是一生一次,,而是階段性使用,比如避免煙癮復(fù)發(fā)的疫苗,。 有些企業(yè)已經(jīng)覺察到這一潛在市場,。 佛羅里達(dá)州的Nabi生物制藥公司是家小型的制劑企業(yè),它正在測試一種新型疫苗,,目的是預(yù)防病人在醫(yī)院或接受透析治療時(shí)可能受到的若干致命感染,,另外還有一種疫苗用于戒煙。一旦完成臨床試驗(yàn)投放市場,,兩種疫苗的使用率都將非常高,,價(jià)格也可以保證企業(yè)足夠的利潤。 默克公司的分支企業(yè),,位于圣地亞哥的Vical公司正在研發(fā)幾種生物技術(shù)疫苗,,用來預(yù)防埃博拉病毒、西尼羅河病毒和SARS等致命疾病,。 惠氏出產(chǎn)的Prevnar針對肺炎球菌病毒,,所預(yù)防的疾病包括肺炎、腦膜炎和耳部病毒傳染,,綜合防治能力很強(qiáng)。雖然4次完全劑量的Prevnar價(jià)格不菲,,美國聯(lián)邦政府仍然把它作為每個(gè)嬰兒都應(yīng)該注射的推薦疫苗,。另外惠氏和MedImmune合作推廣的流感疫苗FluMist銷售前景良好,。FluMist避開參與到流感針劑疫苗的競爭中,,采用噴霧形勢,,每季度使用,,每季度劑量的價(jià)格為23.5美元,相對于10美元/支的針劑,,利潤豐厚,。盡管現(xiàn)在FluMist的銷售情形不理想,,但隨著FluMist被美國政府列為流感疫苗的推薦產(chǎn)品,,其預(yù)期銷售量將比原來多2倍,。 此外,,成人疫苗市場上還有一片正在爭奪的沃土,,那就是HIP(一種導(dǎo)致女性子宮頸癌和男性生殖器癌變的病毒)防治疫苗,,目前默克和葛蘭素史克都在積極研發(fā),。 疫苗工業(yè)大遷徒 總體來說,,多年來疫苗工業(yè)利潤下滑得比較嚴(yán)重,,疫苗生產(chǎn)廠家紛紛轉(zhuǎn)向,。傳統(tǒng)疫苗的生產(chǎn)中心正逐漸移出歐美發(fā)達(dá)國家,,進(jìn)入非洲,、亞洲和南美。相對于非洲缺乏資金和人才,,南美洲缺乏必要的官方檢察法規(guī)和管理力度,,亞洲逐漸成為疫苗工業(yè)的新中心,。 中國、馬來西亞,、印度,、泰國等國家在疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售中仍然有較高的獲利空間。作為發(fā)展中國家,,這些國家也更需要傳統(tǒng)疫苗來滿足全民健康需求,。國民健康素質(zhì)低下一直嚴(yán)重制約著亞洲新興國家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展,由于疫苗工業(yè)不僅可以克服這一難題,帶來較高利潤,并解決就業(yè)難題,,提高醫(yī)療科技領(lǐng)域的實(shí)力,因此亞洲新興國家都比較支持在本國發(fā)展疫苗產(chǎn)業(yè)。 亞洲疫苗工業(yè)的優(yōu)勢有很多,。首先是相對低廉的成本,生產(chǎn),、研發(fā)、臨床試驗(yàn)和銷售環(huán)節(jié)的費(fèi)用較發(fā)達(dá)國家都要低很多,。在市場方面,,亞洲國家內(nèi)部市場龐大,而且發(fā)展迅猛,,因此疫苗制造商幾乎不用費(fèi)心考慮年生產(chǎn)量的調(diào)整,,只要可以保證數(shù)量和達(dá)到檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),一般都可以收回成本,。 發(fā)達(dá)國家對于疫苗產(chǎn)業(yè)投資的冷淡在亞洲并不多見,。由于穩(wěn)定的市場需求,和趕超發(fā)達(dá)國家醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的心態(tài),,亞洲新興國家從政府到金融機(jī)構(gòu)都樂于和有研發(fā)能力的制藥公司或?qū)嶒?yàn)室合作,。機(jī)構(gòu)間和國家間的合作也使這些地區(qū)的疫苗生產(chǎn)欣欣向榮。 亞洲各國在成為生產(chǎn)中心的同時(shí),,其對前沿疫苗的研發(fā)能力也值得重視,。 中國有若干實(shí)驗(yàn)室和制藥企業(yè)已經(jīng)擁有很多疫苗的專利,在對炭疽熱和SARS等危險(xiǎn)病毒疫苗的研發(fā)中也占據(jù)著主動(dòng),。位于北京的科興生物制品有限公司是世界最早對SARS病毒疫苗進(jìn)行臨床試驗(yàn)的企業(yè),,并同中國疾病防治中心合作研發(fā)禽流感疫苗。此外,,中國還投身到HIV/AIDS疫苗的研制中,。 但在疫苗企業(yè)規(guī)模、科研能力和經(jīng)濟(jì)效益方面,,亞洲地區(qū)最成功的國家是印度,。ShantaBiotechnics、BharatBiotech和印度Immunologicals是其中具有代表性的三家公司,。 這些印度公司不僅生產(chǎn)和自主研發(fā)各種疫苗,,還與發(fā)達(dá)國家的大型國際制藥企業(yè)合作,通過合約服務(wù)的形式共同研制新型疫苗,,并從中獲得專利所有權(quán),。涉足的領(lǐng)域包括基礎(chǔ)研究、分子克隆技術(shù),、基因表達(dá)以及疫苗細(xì)胞排列,、發(fā)酵、提純等,。 以BharatBiotech為例,,它擁有世界第二大乙肝疫苗生產(chǎn)設(shè)備。通過應(yīng)用新型的分離和提純技術(shù),,BharatBiotech公司大幅降低了生產(chǎn)成本,,加上印度低廉的人力成本,,該公司可以向發(fā)展中國家出售低于50美分/針的肝炎疫苗。另外,,BharatBiotech還生產(chǎn)其他多種疫苗,,包括傷寒疫苗。在蓋茨基金會(huì)的幫助下,,該公司還在研制一種廉價(jià)的輪狀病毒疫苗,,用于貧困地區(qū)。 印度的制藥企業(yè)不僅熱衷歐美市場,,同時(shí)也熱衷開發(fā)其他發(fā)展中國家市場,。在他們看來,2010年全球疫苗市場有望從現(xiàn)在的80多億美元躍至100億美元,。 目前美國占據(jù)全球疫苗市場銷量的40%,,而占全球人口60%的亞洲只消耗13%的人用疫苗和20%的獸用疫苗,發(fā)展?jié)摿Ψ浅>薮蟆?nbsp; 但是亞洲在成為世界疫苗生產(chǎn)研發(fā)中心的過程中,,仍然存在諸多問題,。ShantaBiotech的高層管理人員曾經(jīng)在一次亞洲疫苗年會(huì)上指出,亞洲國家對于安全和生命的理解和西方社會(huì)有不同,,缺乏有效的管理系統(tǒng),,缺乏監(jiān)管和金融體系的透明度,在產(chǎn)品質(zhì)量上還不穩(wěn)定,,還沒有制定出和發(fā)達(dá)國家一樣嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,嚴(yán)重依賴低廉的人力資源等。這些問題如果不解決,,可能阻礙亞洲在疫苗行業(yè)的發(fā)展,。