美國(guó)專門制造心臟治療儀器的蓋丹特公司日前宣布,,由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷,,準(zhǔn)備在全球范圍內(nèi)召回7個(gè)型號(hào)共計(jì)5萬(wàn)個(gè)心室去纖顫器,。 這家公司表示,,此次預(yù)計(jì)召回的去纖顫器中,一部分屬于設(shè)計(jì)有缺陷,,使用過(guò)程中可能發(fā)生短路,,其余問(wèn)題產(chǎn)品可以通過(guò)調(diào)整程序,消除電腦芯片可能出錯(cuò)的故障,。 按照蓋丹特的召回計(jì)劃,,公司準(zhǔn)備為2.89萬(wàn)名患者免費(fèi)更換3種型號(hào)的去纖顫器,其中包括兩萬(wàn)多名美國(guó)患者,。而植入其余4種型號(hào)去纖顫器的2.1萬(wàn)名患者只需重新調(diào)整芯片程序,,即可消除故障,其中包括1.8萬(wàn)名美國(guó)患者,。 美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)表示,,這次召回出于商家自愿,并非強(qiáng)制召回,。FDA建議,,植入纖顫器的患者應(yīng)該向醫(yī)生咨詢,當(dāng)局不會(huì)就個(gè)案提出具體治療建議,。 《紐約時(shí)報(bào)》早先報(bào)道說(shuō),,蓋丹特公司一直向醫(yī)生隱瞞產(chǎn)品存在的隱患。今年3月和5月,,兩名植入這家公司產(chǎn)品的患者相繼死亡,。面臨輿論壓力,公司宣布召回產(chǎn)品,。 去纖顫器是專為曾經(jīng)心臟病發(fā)作或心動(dòng)過(guò)速的患者,,或者潛在患者設(shè)計(jì)的一款植入式治療儀器。當(dāng)儀器檢測(cè)到心臟的異常律動(dòng)后,,引入心室的導(dǎo)線會(huì)及時(shí)介入,,通過(guò)電刺激把心律調(diào)節(jié)至正常水平。 據(jù)統(tǒng)計(jì),,已有6.3萬(wàn)個(gè)蓋丹特公司生產(chǎn)的去纖顫器植入患者體內(nèi),,其中5萬(wàn)個(gè)正處于使用中。每個(gè)去纖顫器的價(jià)格從2萬(wàn)到3.5萬(wàn)美元不等,。