大型制藥企業(yè)正逐漸退出抗感染藥物市場(chǎng),，生物技術(shù)公司有望取代他們的主導(dǎo)地位,。然而,，目前生物技術(shù)公司卻十分缺乏研發(fā)新一代抗感染藥物的經(jīng)驗(yàn)。       2004年12月1日,，賽諾菲－安萬(wàn)特正式宣布,，將其抗感染藥物業(yè)務(wù)單獨(dú)剝離出來(lái)，組成一家獨(dú)立的公司Novexel,。Novexel公司25％的股份將歸賽諾菲－安萬(wàn)特所有,。此外，該公司還將從以波士頓Atlas風(fēng)險(xiǎn)投資集團(tuán)為首的投資財(cái)團(tuán)處獲得4000萬(wàn)歐元(約合5200萬(wàn)美元)來(lái)開(kāi)展現(xiàn)有的新藥研發(fā)項(xiàng)目,，其中包括2項(xiàng)一期臨床試驗(yàn)和3項(xiàng)臨床前研究,。隨后，德國(guó)拜耳也宣布,，該公司可能將以業(yè)務(wù)分拆方式全面退出抗感染藥物市場(chǎng),。       大型制藥企業(yè)紛紛退出       業(yè)內(nèi)人士指出，上述事件表明,，大型制藥企業(yè)已經(jīng)在開(kāi)始調(diào)整自己的未來(lái)發(fā)展策略,，今后將不再專注于抗生素和抗真菌藥物的研發(fā)和銷售工作。與此同時(shí),，一些生物技術(shù)公司則將逐漸取代大型制藥企業(yè)以往的主導(dǎo)地位,，并取得越來(lái)越大的市場(chǎng)份額。不過(guò),，生物技術(shù)公司很快就會(huì)失望地發(fā)現(xiàn),，在抗感染藥物市場(chǎng)中值得信賴的合作伙伴越來(lái)越少了。       馬里蘭州JohnsHopkins大學(xué)醫(yī)學(xué)院感染性疾病部主任JohnBartlett表示,，生物技術(shù)公司大都缺乏新藥開(kāi)發(fā)的成功經(jīng)驗(yàn),，他們能否承擔(dān)起研發(fā)新一代抗感染藥物的主要責(zé)任令人感到懷疑。“我認(rèn)為成功的機(jī)會(huì)不大,。”Bartlett說(shuō),。       在過(guò)去10年中，抗感染新藥的研發(fā)步伐已經(jīng)明顯放緩。2004年,，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)只批準(zhǔn)了2種抗生素——利福昔明(Xifaxan)和泰利霉素(Ketek),。盡管近年來(lái)也出現(xiàn)過(guò)2類新型抗生素(分別是2000年推出的(口惡) 唑烷酮類抗生素和2003年推出的脂肽類抗生素)，但它們都是根據(jù)幾十年前的研究研制出來(lái)的,。Bartlett說(shuō)：“在抗生素研究領(lǐng)域,，我們沒(méi)有看到任何新東西。”       更令人擔(dān)憂的是,，生物技術(shù)公司發(fā)現(xiàn),，他們現(xiàn)在很難找到一個(gè)從事抗感染藥物研究和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的合作伙伴。由于細(xì)菌耐藥性問(wèn)題日益嚴(yán)重,，社區(qū)獲得性感染的治療迫切需要更多的抗生素新藥,，而抗生素新藥研發(fā)工作又十分需要大型制藥企業(yè)的參與。為此,，Novexel公司計(jì)劃為其所開(kāi)發(fā)的醫(yī)院獲得性感染治療藥物專門組建一支銷售人員隊(duì)伍,。令人遺憾的是，許多大型制藥企業(yè)已經(jīng)對(duì)此不再有什么興趣了,。       與二線制藥公司合作前景看好       曾經(jīng)參與了Novexel公司資金籌備工作的倫敦3i風(fēng)險(xiǎn)投資公司副主管Olivier Litzka則有不同意見(jiàn),。他認(rèn)為，除排名前十位的大型制藥企業(yè)之外,，一些二線制藥公司也能發(fā)揮一定的作用,。Litzka說(shuō)：“如果二線制藥公司和生物技術(shù)公司充分合作,，那么抗感染藥物市場(chǎng)仍將取得不錯(cuò)的發(fā)展,。”       巴爾地摩LeggMason金融服務(wù)公司的分析師EdNash認(rèn)為，一些正在嘗試開(kāi)發(fā)自己產(chǎn)品的大型生物技術(shù)公司和專業(yè)制藥公司都有成功的機(jī)會(huì),。例如,，Cubist制藥公司就已經(jīng)與凱龍生物制藥公司達(dá)成協(xié)議，由凱龍全權(quán)負(fù)責(zé)達(dá)托霉素(Cubicin)在歐洲,、澳大利亞,、新西蘭、印度和部分中南美洲及中東國(guó)家的市場(chǎng)經(jīng)銷工作,。       達(dá)托霉素(Cubicin)于2003年9月獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市,。據(jù)統(tǒng)計(jì)，此藥上市后第一年即取得約6000萬(wàn)美元的收入,。“單就銷售額而言,，達(dá)托霉素?zé)o疑是至今為止最成功的抗生素新藥。”Harris Nesbitt投資銀行高級(jí)研究分析師Thomas Schrader說(shuō),。由于達(dá)托霉素的成功上市,，導(dǎo)致了Cubist制藥公司股票價(jià)格的快速上漲，去年11月，該公司通過(guò)出售手中的股票凈賺1.124億美元,。       Vicuron運(yùn)作模式值得學(xué)習(xí)       同樣被人寄以厚望的還有新一代糖肽類抗生素dalbavancin,。2004年12月，Vicuron制藥公司已經(jīng)向FDA遞交了dalbavancin的新藥上市申請(qǐng),。Vicuron制藥公司是美國(guó)Versicor公司和意大利BioSearchItalia公司于2003年合并組建的一家新公司,。成立后的新公司與輝瑞達(dá)成合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)(口惡)唑烷酮類抗生素,，同時(shí)又與諾華合作開(kāi)發(fā)新型肽脫甲?；敢种苿╊惪股亍Ｓ捎谇熬翱春?，在2004年第四季度,，Vicuron制藥公司還獲得了7140萬(wàn)美元的風(fēng)險(xiǎn)資金。目前,，Vicuron制藥公司市值已達(dá)10億美元左右,，其運(yùn)作模式已經(jīng)成為抗感染藥物市場(chǎng)中其他公司學(xué)習(xí)的榜樣。       Novexel公司無(wú)疑很想步Vicuron公司的后塵,，但Novexel也十分清楚前進(jìn)道路上即將面臨的種種挑戰(zhàn),。Novexel公司的首席執(zhí)行官Iain Buchanan說(shuō)：“通過(guò)與美國(guó)公司的合并，你能輕易找到一條直接進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的捷徑,。”       Vicuron制藥公司的發(fā)展過(guò)程表明,，只要將獲得的風(fēng)險(xiǎn)資金與完成商業(yè)計(jì)劃的能力完美地結(jié)合在一起，從事抗感染藥物研發(fā)的公司同樣也能擁有美好的“錢”景,。