全球的假藥年交易額高達(dá)350億美元,,在全世界銷(xiāo)售的藥品中,,有6%至10%是假藥,幾乎所有藥品都遭遇過(guò)被假冒的厄運(yùn),。法國(guó)《問(wèn)題》周刊近日登載題為“警惕假藥”一文,,對(duì)全球假藥問(wèn)題進(jìn)行了分析報(bào)道,,摘要如下: 全球范圍假藥猖獗 造假現(xiàn)象無(wú)處不在,假冒產(chǎn)品無(wú)孔不入,,假藥也同樣讓人防不勝防,。1998年以后,世界范圍內(nèi)的假藥生意越來(lái)越猖獗,,每年的交易額竟然高達(dá)350億美元,,與法國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的交易總額(2004年為285億歐元)不相上下。 根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù),,全世界銷(xiāo)售的藥品有6%至10%都是假藥,。在最貧困的國(guó)家,這個(gè)比例平均可達(dá)25%,,一些地方甚至達(dá)到80%,。假藥浪潮從1998年開(kāi)始沖擊發(fā)達(dá)國(guó)家,,發(fā)現(xiàn)的假藥案有40%發(fā)生在發(fā)達(dá)國(guó)家,。2001年,美國(guó)食品和藥物管理局氣憤不已:假藥調(diào)查事件從90年代平均每年5起上升到了20起,。2003年他們成立了特別小組專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)此事,。一個(gè)月前,世界衛(wèi)生組織建立了一個(gè)網(wǎng)站,,以便向各國(guó)當(dāng)局迅速發(fā)出假藥警報(bào),。 今年3月中旬,第三屆全球打擊假藥論壇在巴黎召開(kāi),。會(huì)議期間,,專(zhuān)門(mén)研究東南亞地區(qū)的專(zhuān)家保羅·牛頓博士介紹了幾個(gè)例子。2000—2001年和2002—2003年在緬甸,、泰國(guó),、柬埔寨和越南的調(diào)查表明,這些地區(qū)銷(xiāo)售的一種主要抗瘧藥物青蒿琥酯分別有38%和58%是沒(méi)有任何有效藥物成分的假藥,。幾乎所有藥品都遭遇過(guò)被假冒的厄運(yùn),,有的藥物有效成分減弱,以次充好,、廉價(jià)出售,;有的干脆沒(méi)有任何有效成分,耽誤患者治療,,后果無(wú)可挽回,。 制假販假屢禁不止 在艾滋病比較嚴(yán)重的亞洲和非洲國(guó)家,人們經(jīng)常會(huì)遇到假藥和騙人的治療方法,。富裕國(guó)家也不能幸免,。2002年,,人們?cè)诿绹?guó)發(fā)現(xiàn)標(biāo)注著雙汰芝(Combivir)(一種含有拉米夫定Lamivudine和齊多夫定Zidovudine的治療艾滋病的藥物)的藥瓶?jī)?nèi)裝的卻是另外一種抗病毒藥物阿巴卡韋(Ziagen)。在德國(guó),,一些移植手術(shù)病人發(fā)現(xiàn)他們服用的藥物新山地明的包裝有問(wèn)題,。經(jīng)查證,原來(lái)是一個(gè)瑞士小批發(fā)商從中東購(gòu)進(jìn)藥品,,然后再轉(zhuǎn)賣(mài)給德國(guó)批發(fā)商,。他們倒賣(mài)的要么是假藥,要么是非法盜用別人配方生產(chǎn)的冒牌藥,。 2003年,,美國(guó)曝出一起典型的降膽固醇藥立普妥(Lipitor)假藥案??赡苡?0萬(wàn)美國(guó)人買(mǎi)了無(wú)效的假立普妥,。這一事件的第三方當(dāng)事人所從事的是一項(xiàng)唯利是圖的勾當(dāng):從加拿大進(jìn)口立普妥,說(shuō)是要出口到越南,,可是它把這些藥非法在美國(guó)銷(xiāo)售后,,再把瓶里裝滿(mǎn)維生素賣(mài)到越南。分銷(xiāo)假藥的阿伯斯醫(yī)藥公司已被利益受到侵害的相關(guān)廠家起訴,,可目前它還在繼續(xù)經(jīng)營(yíng),。到底是誰(shuí)制造了這些假藥還無(wú)從知曉。 在假藥事件中,,最大的受害者是患者,。他們得不到真實(shí)、全面的信息,,往往被蒙在鼓里,。面對(duì)假藥對(duì)公眾健康的危害和制假販假對(duì)誠(chéng)信企業(yè)的打擊,政府和各國(guó)企業(yè)的態(tài)度往往搖擺不定,,他們有時(shí)采取打擊行動(dòng),,積極參與,有時(shí)又保持沉默,,冷眼旁觀,。英國(guó)藥品與保健品管理局2004年9月決定收回一批假冒的減肥藥物諾美亭時(shí),宣稱(chēng)這是自1994年抗?jié)兯幚啄崽娑,。ˋzantac)假藥案發(fā)生后英國(guó)出現(xiàn)的第二起合法渠道銷(xiāo)售假藥事件,。可他們忘了2004年8月14日召回的假壯陽(yáng)藥西力士(Cialis),,還有1989年被媒體曝光,、涉及1.1萬(wàn)家藥店的泛得林(Ventoline)假藥案。 銷(xiāo)售渠道有空可鉆 加入組織嚴(yán)密的非法團(tuán)伙似乎成為不法商人牟取暴利的捷徑,。這種非法網(wǎng)絡(luò)可以滲透到許多國(guó)家,,占領(lǐng)巨大的市場(chǎng),,甚至還能根據(jù)供求關(guān)系隨機(jī)應(yīng)變,適時(shí)調(diào)整,。輝瑞公司在這方面有過(guò)痛苦的經(jīng)歷,。他們?cè)跂|南亞嚴(yán)厲打擊假萬(wàn)艾可,成功地使流通的假藥數(shù)量大為減少:2002年收繳假藥180萬(wàn)片,,2003年降到76萬(wàn)片,。可是制假者見(jiàn)此情景,,也跟著轉(zhuǎn)移目標(biāo)以避風(fēng)頭,。于是,降壓藥絡(luò)活喜的假貨在同一時(shí)期內(nèi)泛濫起來(lái),,從40萬(wàn)片猛增到150萬(wàn),。 假藥猖獗有兩個(gè)主要原因:缺乏對(duì)網(wǎng)上售藥的控制和藥品市場(chǎng)過(guò)分自由化。在世界衛(wèi)生組織關(guān)于網(wǎng)上交易的調(diào)查中,,只有58個(gè)國(guó)家回答了他們的調(diào)查問(wèn)卷,,有相關(guān)措施規(guī)范網(wǎng)絡(luò)交易的國(guó)家不超過(guò)5個(gè)。 販假者為了讓假藥進(jìn)入合法的藥品銷(xiāo)售渠道,,往往利用日益全球化的市場(chǎng)中形形色色的中間商,。按照通常的做法,,藥品零售商向批發(fā)商購(gòu)買(mǎi)藥品,,批發(fā)商則向制藥商直接采購(gòu),或通過(guò)藥廠設(shè)在各國(guó)的子公司和指定的銷(xiāo)售代表采購(gòu),。這種形式在很多國(guó)家盛行,,使藥品進(jìn)口生意異常火爆,。因?yàn)樵谶@種情況下,,經(jīng)銷(xiāo)商可以合法地從一個(gè)國(guó)家買(mǎi)進(jìn)便宜的藥品,然后再轉(zhuǎn)賣(mài)到另外一個(gè)藥價(jià)較高的國(guó)家,,賺取差額利潤(rùn),。 于是醫(yī)藥產(chǎn)品二次包裝的新行業(yè)應(yīng)運(yùn)而生。包裝商按照進(jìn)口國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)和要求對(duì)原產(chǎn)藥品重新進(jìn)行包裝,、更換產(chǎn)品說(shuō)明,,然后再賣(mài)給批發(fā)商。在德國(guó),,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭老大就是一家二次包裝公司,。 販假者們主攻的另一個(gè)環(huán)節(jié)是享受藥品價(jià)格優(yōu)惠的醫(yī)院藥房和有醫(yī)療設(shè)施的養(yǎng)老院,它們有權(quán)把用不了的藥品賣(mài)掉,,這樣就給不法分子提供了可乘之機(jī),。 美國(guó)在這方面特別脆弱,,最容易成為假藥商的攻擊目標(biāo)。因?yàn)槊绹?guó)的藥品價(jià)格較高,,有些州對(duì)藥品交易缺乏有效的監(jiān)控,,持有駕駛執(zhí)照的任何一個(gè)人都可以成為藥品批發(fā)商。法國(guó)在這方面比較嚴(yán)格,,只有藥店才能經(jīng)銷(xiāo)藥品,。英國(guó)有22%的藥品來(lái)自于這種合法的非常規(guī)進(jìn)口渠道,荷蘭為14%,,瑞典,、丹麥均為10%,德國(guó)為7%,。法國(guó)的藥價(jià)比較低,,所以目前仍然是出口多于進(jìn)口。 供貨渠道復(fù)雜,,藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,,再加上藥品價(jià)格相對(duì)便宜的東歐國(guó)家不久就要加入歐盟,這些情況使醫(yī)藥行業(yè)的打假形勢(shì)不容樂(lè)觀,。 打假措施執(zhí)行不力 某些國(guó)家的政治負(fù)責(zé)人認(rèn)為醫(yī)藥行業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管不利于促進(jìn)貿(mào)易往來(lái),,世界衛(wèi)生組織對(duì)此表示遺憾。歐洲正在推動(dòng)藥品的自由貿(mào)易和流通,,以便使藥品價(jià)格進(jìn)一步降下來(lái),,只是各國(guó)推動(dòng)此事的力度各不相同。英國(guó)開(kāi)始允許把降低膽固醇的施德?。⊿tatine)類(lèi)藥變成非處方藥,。他們還打算像意大利和葡萄牙一樣允許開(kāi)設(shè)網(wǎng)上藥店,但沒(méi)有明確將采取什么辦法來(lái)保證網(wǎng)上藥品交易的安全,。對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),,在東歐國(guó)家紛紛加入歐盟、假藥現(xiàn)象日益嚴(yán)重的情況下,,他們希望打擊非正常出口渠道的要求也是合情合理的,,但他們同時(shí)又想保持目前的價(jià)格體系。 如此看來(lái),,人們就很容易理解世界衛(wèi)生組織為什么這么擔(dān)心,,政府和企業(yè)界為什么反應(yīng)不積極,為什么相關(guān)各方缺乏協(xié)調(diào),,也沒(méi)有嚴(yán)厲打擊制販假藥的規(guī)章制度,。由于制假販假風(fēng)險(xiǎn)小、利潤(rùn)大,,被查獲后頂多付點(diǎn)罰款,,蹲幾年監(jiān)獄,,所以造假現(xiàn)象屢禁不止。到目前為止,,落網(wǎng)的只有中間商,,而打擊假藥的英雄卻往往面臨危險(xiǎn)的處境。 尼日利亞“鐵娘子”多拉·阿庫(kù)尼利醫(yī)生就是這樣一位打假英雄,。她是尼日利亞國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng),,5年打擊假藥的不懈努力換來(lái)豐碩的成果:90年代尼日利亞醫(yī)藥市場(chǎng)有80%都是假貨,到2005年已經(jīng)倒過(guò)來(lái),,有80%是合格的正規(guī)產(chǎn)品,。為了這個(gè)結(jié)果,多拉付出了巨大的努力:她改組國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,,加強(qiáng)邊境控制,,到假藥的主要源頭印度去考察,向公眾宣傳假藥的危害,,查沒(méi)并銷(xiāo)毀收繳的假藥,。多拉和她所在的監(jiān)督管理局因此遭到不法分子的威脅和報(bào)復(fù):食品藥品監(jiān)督管理局被人放火,實(shí)驗(yàn)室遭到破壞,,多拉也面臨人身威脅,,2003年甚至有人開(kāi)槍行刺她,子彈穿透了她的頭巾,,幸運(yùn)的多拉躲過(guò)一劫,。后來(lái)刺客終于被繩之以法,可背后指使者依然逍遙法外,。任期結(jié)束后,,多拉很可能不得不躲到他鄉(xiāng)度日,,因?yàn)榈侥菚r(shí)再?zèng)]有保鏢在身邊保護(hù)她,。