美國食品藥品管理局(FDA)于日前正式宣布暫時性地批準印度蘭巴克西實驗公司和阿拉賓度制藥公司生產(chǎn)的抗艾藥奈韋拉平片(nevirapine)納入“總統(tǒng)抗艾滋病緊急計劃(PEPFAR)”。 奈韋拉平是一種非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,,主要阻止HIV復(fù)制,,與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)合用于治療HIV-1感染,。此次納入PEPFAR項目的產(chǎn)品為勃林格殷格翰公司生產(chǎn)的Viramune的第一個仿制藥,。據(jù)FDA透露,由于專利方面的原因,,印度兩家公司生產(chǎn)的奈韋拉平片暫時還不能進入美國市場,,但在PEPFAR項目中可以采購用于其他國家艾滋病患者的治療,而不受專利限制,。 “總統(tǒng)抗艾滋病緊急計劃”是美國總統(tǒng)布什于2003年的《國情咨文》中宣布實施的,目前正提供150億美元用于控制艾滋病近5年在美國國內(nèi)的流行,,并重點支持15個艾滋病傳播最嚴重的國家,。PEPFAR計劃治療至少200萬HIV感染者,關(guān)懷1000萬受到艾滋病影響的人群,、因艾滋病失去父母的孤兒以及艾滋病易感兒童,。