全球仿制藥市場份額平穩(wěn)增長 從近日召開的國際仿制藥協(xié)會年會上獲悉,,由于社會老齡化,,以及很多重磅炸彈式藥品專利到期,,各國政府都在采取措施控制醫(yī)療費(fèi)用上升,所以仿制藥有很大的發(fā)展空間,。但事實(shí)上,,仿制藥的銷售額并非增長迅速。 2004年,,全球仿制藥銷售額占藥品銷售額的8%,,數(shù)量占總數(shù)的23%。在過去的5年中,,仿制藥銷售額的增長速度達(dá)到17%,,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過商品名藥物的銷售額增長速度。 據(jù)IMS估計,,到2009年,,盡管可能有降價等因素影響,但仿制藥銷售額將增加10%~15%,,達(dá)到660億~820億美元,。不確定因素包括生物仿制藥問題,目前美國表示反對,,而歐洲的態(tài)度相對比較積極,。 八國占大部分份額 根據(jù)IMS Health的數(shù)據(jù),以出廠價計,,2004年,,全球仿制藥市場僅為410億美元,其中,美國,、加拿大,、英國、法國,、德國,、意大利、西班牙及日本等八國的銷售額為310億美元,,其余市場總計僅為100億美元,。美國的仿制藥市場占全球仿制藥市場的54%。 美,、德,、英普及仿制藥 美國、德國和英國對仿制藥的使用比較普遍,,按數(shù)量計,,使用率可達(dá)50%~53%。美國和英國仿制藥普及已有好些年頭,,而德國仿制藥普及則是近年來醫(yī)療體制改革的成果,。 日本人不習(xí)慣用仿制藥 日本仿制藥的利用率極低,僅為16%,,而且還是近年來努力的結(jié)果,。2003年,日本仿制藥銷售額僅為3800億日元,,占日本整個藥品銷售額(72500億日元)的5.2%,。日本仿制藥使用率低的原因,主要是政府沒有激勵機(jī)制,,沒有參考價格制度,,醫(yī)生沒有用通用名開處方的習(xí)慣,并且日本的用藥文化就是相信品牌,。 印度進(jìn)軍德國仿制藥市場 印度制藥企業(yè)Torrent制藥公司最近收購了輝瑞在德國的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)Heumann仿制藥公司(Heumann Pharma Generics)的品牌,。 有著90年歷史的Heumann仿制藥公司,擁有315個已經(jīng)批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品和34個正在申請批準(zhǔn)的產(chǎn)品,。目前,,該公司生產(chǎn)和銷售的116種產(chǎn)品大部分為處方藥。 Torrent制藥公司僅收購了Heumann制藥公司的品牌,,而沒有收購其生產(chǎn)廠,,因此,今后的產(chǎn)品生產(chǎn)將一部分依靠Heumann制藥廠,,另一部分則依靠第三方生產(chǎn)企業(yè),。輝瑞制藥公司在德國的全資子公司HeumannPCS仍然存在。 Torrent公司希望通過這次收購,強(qiáng)化其在國際上的地位——這次收購將使Torrent制藥公司的產(chǎn)品通過Heumann公司這個平臺進(jìn)入德國市場,。在生產(chǎn)方面,,Torrent公司可能仍然通過其在印度的已獲得歐盟批準(zhǔn)的工廠生產(chǎn),以降低成本,。 德國的仿制藥市場目前為80億歐元,,Heumann制藥公司的年銷售在5000萬歐元左右,排名第11位,。預(yù)計Torrent公司在收購后,,全球銷售額可達(dá)到100億盧比,海外銷售份額可以從目前的24%增加到50%以上,。Torrent制藥公司的國際部人員有463人,,收購后將增加到628人。 歐洲特別是德國已經(jīng)成為印度制藥企業(yè)十分感興趣的新興市場,,主要原因仍然是因?yàn)檫@些國家大量專利藥到期,并且在法規(guī)上鼓勵使用仿制藥惋,。 此外,,由于印度將實(shí)施新的專利法,因而印度制藥企業(yè)都在尋求新的出路,。 印度制藥企業(yè)在歐洲的收購行為包括:Wockhardt制藥公司收購德國的Esparma公司,;南新制藥公司收購拜爾制藥公司在德國的仿制藥企業(yè);法國賽諾菲-安萬特制藥公司的RPG公司,,收購西班牙Efarmes制藥公司的18個產(chǎn)品,;印度Matrix制藥廠以2.63億美元收購比利時的Docpharma公司等。