美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)日前說(shuō),,Guidant公司上月召回了2.06萬(wàn)個(gè)體內(nèi)心臟去纖顫器,因?yàn)闀?huì)發(fā)生故障并可能導(dǎo)致病人嚴(yán)重受傷或死亡,。該產(chǎn)品的召回屬最緊急的一類(lèi),。 FDA沒(méi)有要求病人馬上取出體內(nèi)心臟去纖顫器,而是建議他們與自己的醫(yī)生聯(lián)絡(luò),,以決定采取什么措施,。分析師估計(jì),F(xiàn)DA的這項(xiàng)通知將導(dǎo)致Guidant公司為該產(chǎn)品的取換手術(shù)支付4億美元,。FDA的這項(xiàng)新通知,,把該公司上月召回的一系列產(chǎn)品中的三種列為“第一類(lèi)召回”,這是最嚴(yán)重的一類(lèi),。 這三種被列為第一類(lèi)召回的產(chǎn)品是Ventak Prizm 2 DR(型號(hào)1861),,Contak Renewal(型號(hào)H135)以及Contak Renewal 2(型號(hào)H155)。FDA說(shuō),,約有2.06萬(wàn)個(gè)這類(lèi)產(chǎn)品仍在病人體內(nèi),,至少已有兩人死亡。在世界各地,,約有8.76萬(wàn)人使用體內(nèi)心臟去纖顫器。