近日,波士頓科學(xué)公司宣布,,自愿在全球范圍內(nèi)召回人造血管Hemashield VANTAGE,。這次召回行動(dòng)并不影響其他的Hemashield產(chǎn)品。 波士頓科學(xué)公司召回所有近兩年生產(chǎn)的人造血管Hemashield VANTAGE,,是因?yàn)檫@些產(chǎn)品在手術(shù)縫合的時(shí)候有可能出現(xiàn)磨損或撕裂,,并且有導(dǎo)致術(shù)后并發(fā)癥的可能性。 到目前為止,,波士頓科學(xué)公司接到了3例報(bào)告,,在手術(shù)3~7天后發(fā)生手術(shù)后失敗,這些病例在血管重新縫合或替換后均成功治愈,。該公司正與美國FDA合作處理此事,,并通報(bào)其他國家的相關(guān)機(jī)構(gòu)。 據(jù)悉,,該公司每年發(fā)貨約2180個(gè),目前正在裝貨而尚未使用的人造血管Hemashield VANTAGE的總數(shù)約為500個(gè),。