藥品的安全性問題長久以來考驗著消費者對制藥工業(yè)的信心,。但撇開藥品本身的問題不說,，在我們每天接觸到的種種信息來源和購買途徑里,，同樣隱藏著諸多安全隱患,。 醫(yī)藥出版業(yè)——棋高一招的“廣告田” 毋庸質(zhì)疑,，醫(yī)藥雜志通過刊登醫(yī)藥廣告獲得了豐厚的收入,。為了爭取到更多的廣告收入和更好的刊登價格,，各種醫(yī)學雜志理所當然會采用制藥公司所青睞的語言和平面效果,。在一定程度上，這些廣告誤導了消費者對疾病和藥物的理性認知,。 然而,，總體看來，媒體刊登的廣告對于制藥公司銷售收入的支持,，或?qū)τ谄胀ㄏM者的誤導,，還不是最嚴重的——畢竟廣告刊登出來后所有人都將看到，其中不乏批評的聲音,。出版公司作出的導向性更強的行為是出版發(fā)行制藥公司資助的臨床試驗資料和報告,。 和廣告不同的是，臨床報告專業(yè)性和針對性更強,，受眾主要是臨床醫(yī)生,。臨床醫(yī)生往往沒有時間深入了解層出不窮的新藥，對于新藥的效用和原理的掌握基本上都是以這些醫(yī)學出版物為基礎(chǔ),，在這個基礎(chǔ)上制定治療方案和開出處方,。而普通消費者接觸到醫(yī)學出版物后，更會將具有學術(shù)性的試驗報告作為選購藥物的最專業(yè)依據(jù)——這也就是所謂的知識解讀不對稱,。出版業(yè)利用自己的話語權(quán)向公眾灌輸某種醫(yī)療方案或藥物作用,，為制藥公司獲得最大程度上的利潤,。一份對制藥公司有利的試驗報告的價值遠遠超過幾十頁，甚至上百頁的廣告和宣傳彩頁,。 這也就不難理解為什么那些制藥公司每年都要花費上百萬美元的資金用于再版他們的試驗報告,，并委托出版公司在全球發(fā)行。由此,，出版公司和制藥公司實現(xiàn)了“雙贏”：出版公司獲得可觀的發(fā)行收入,，制藥公司贏得高額的銷售利潤。醫(yī)藥出版企業(yè)因此成為了制藥企業(yè)市場營銷體系的一個分支,。 出版業(yè)內(nèi)部有很多人默許這種現(xiàn)象的發(fā)生,，卻并非所有人都贊同這種獲利行為。英國醫(yī)藥出版集團前任編輯理查德•史密斯,，現(xiàn)任聯(lián)合健康歐洲公司（Unite Health Europe）CEO,，最近在醫(yī)學雜志《PloS醫(yī)學》的網(wǎng)絡(luò)版上發(fā)表了他的觀點。 “這種現(xiàn)象對制藥公司來說是可喜的,，因為出版發(fā)行這些報告對于銷售的促進力是顯而易見的,。”史密斯說，“但對于出版業(yè)來說有點可悲,，人們將質(zhì)疑出版公司的可信度,，繼而質(zhì)疑它的專業(yè)性。” 一旦醫(yī)藥雜志失去了應(yīng)有的專業(yè)性和公允性,，其發(fā)展前景將會變得非常黯淡,。而制藥公司根本不會在乎一份報刊的存亡——當某一份報刊失去讀者后，它們可以尋找另一本來繼續(xù)這種市場行為,。 據(jù)摩根•史坦利（Morgan Stanley）的一份調(diào)查指出,，過去9個月里他們跟蹤了86份臨床試驗的公布和后續(xù)的發(fā)行，其中82份在公布后的4周內(nèi)使贊助公司的股票上揚超過5個百分點,，59份在公布后6個月內(nèi)銷售額持續(xù)增長,。史密斯宣稱，發(fā)表在主流專業(yè)醫(yī)藥出版物上的試驗報告中,，有70%左右是由制藥公司贊助的,，并向出版機構(gòu)提供了發(fā)行費用。 他同時指出,，整個出版業(yè)都了解這種行為可能產(chǎn)生的后果,，卻欲罷不能。編輯們要為他們的雇主贏取利潤,，因而對報刊的預(yù)算負有不可旁貸的責任,。出版一份試驗報告將可能帶來10萬美元的利潤，反之則是利潤下滑,，發(fā)行量縮小,，編輯們面臨辭退,。在這樣的形勢下，出版一份制藥公司提供的試驗報告的誘惑格外強大,，幾乎沒人能夠抵擋,。 針對目前的局面，有專家提出了兩種解決辦法,，一是解決源頭,，試驗活動本身向更多贊助渠道爭取資金，從根本上消除制藥公司引領(lǐng)試驗動向和數(shù)據(jù)的行為,。另一方面就是限制在專業(yè)出版物上發(fā)表試驗結(jié)果,，而由監(jiān)管部門通過網(wǎng)站或書面出版物進行一次性發(fā)布。出版公司發(fā)行的資料上應(yīng)該是公允的,，帶有評論甚至是批判性的文章，對臨床試驗提供專業(yè)看法,。 然而,，失去了制藥公司注入的資金，又有誰會對藥物試驗保有長久的興趣而提供金融支持呢,？出版業(yè)的財務(wù)預(yù)算能否持續(xù)堅挺呢,？ 網(wǎng)絡(luò)銷售——偽劣藥物的樂土 藥物銷售的安全性問題不僅出現(xiàn)在實實在在的看得見摸得著的藥店和醫(yī)院。自藥物虛擬銷售在世界范圍內(nèi)流行以來,，大批未經(jīng)認證,，或沒有許可，甚至假冒偽劣藥物充斥其中,。購買這些藥物的人往往不知道自己所購得的藥物是否是真品,。有無數(shù)的網(wǎng)站通過互聯(lián)網(wǎng)向美國非法兜售不明產(chǎn)地的處方藥。“從產(chǎn)品上什么也看不出,，就是一個棕色的信封,，里面是簡單包裝的藥而已。”輝瑞董事會副主席Jeffrey Kindler說,。 制藥工業(yè)的管理者和企業(yè)高層經(jīng)營者對此深惡痛絕,，又暫時沒有行之有效的辦法。比如有這樣一家網(wǎng)絡(luò)公司,，位于加拿大,，從印度、越南或南美購得藥品,，甚至經(jīng)過走私渠道購得,，之后通過郵寄或是電子郵件的方式銷售給北美的用戶。像這樣的供銷渠道在當今的技術(shù)和法律框架下幾乎完全不可控,。不久前,，輝瑞就曾卷入一起藥物的有效性糾紛,，起因是5名病人服用了在線購買的立普妥后，膽固醇指標一路飚升,。還有人在購買了輝瑞的青光眼治療用藥適利達（Xalatan）,，卻發(fā)現(xiàn)成分不過是硼酸。后經(jīng)檢驗,，發(fā)現(xiàn)這些藥都是贗品,。 出現(xiàn)在美國本土的藥物仿造公司基本是些皮包公司，但在非洲,、拉丁美洲和亞洲的很多國家卻有規(guī)模更大的仿造企業(yè),。它們的產(chǎn)品在有效性和安全性方面往往達不到美國對通用名藥和專利藥的要求。 禮來公司曾請美國藥房委員會（NABP）調(diào)查在線銷售狀況,，主要目的是證實是否存在對自己的專利藥物的侵權(quán)行為,。當調(diào)查人員輸入禮來公司暢銷藥再普樂（Zyprexa），系統(tǒng)返回的是一種叫“Telorzan”的產(chǎn)品,，裝在一個簡陋的藍色瓶子里,。求購其他藥物如易維特（Evista）和希愛力（Cialis），則先后返回“Fenilox”和“Regalis”兩種產(chǎn)品,。 根據(jù)調(diào)查,，這些藥都是來自南美的某個地方，調(diào)查人員購得這些藥物后送交美國FDA審查,，結(jié)果沒有一種能夠達到要求,。Telorzan里的雜質(zhì)甚至比再普樂高出16倍；Fenilox里更是沒有任何易維特的有效成分,；希愛力的假冒藥Regalis里同樣充斥著大量雜質(zhì),，有效成分在不同包裝的藥物中或多或少不定。 禮來美國公司的監(jiān)管政策總監(jiān)David McAvoy長期以來一直調(diào)查禮來產(chǎn)品的非法仿造產(chǎn)品,，他認為這些藥物不僅會詆毀禮來的聲譽,，以及減損禮來的利潤，最嚴重的是,，購買和服用這些藥的消費者的安全性無法得到保障,。 美國FDA也進行了類似的調(diào)查。他們發(fā)現(xiàn),，偽造的萬艾可（Viagra）和立普妥（Lipitor）中,，有效成分分別只有要求的65%和81%。偽造的安定藥Ambien的效力比要求的大了兩倍,，前FDA政策和計劃主管William Hubbard說,，“老年人服用這種偽造藥物可能永遠不會醒來”。默克公司的調(diào)查也顯示,，來自拉丁美洲的偽造福善美（Fosamax）在服用后,，根本不能正常分解,，而心絞痛的副作用卻明顯增強。 不可否認,，大型制藥公司指責非授權(quán)的仿造藥,，很大程度上是因為這一現(xiàn)象延緩了他們進入發(fā)展中國家的進程，并且對他們在北美和歐洲市場的暴利也是一種威脅,。但公眾不問出處和效用,，一味追求廉價的心態(tài)和行為，卻嚴重威脅到了公眾的自身安全,。即使存在醫(yī)藥價格虛高的現(xiàn)實,，盲目追求低價替代產(chǎn)品的行為也是非常危險的。一次低價交易,，可能帶來一生的痛苦,。 遺憾的是，目前在全球范圍內(nèi)尚無有效遏止非法仿造藥銷售的辦法,。在法制健全的國家,，偽劣藥物無法成功銷售，但成熟的在線銷售渠道,，多數(shù)通過電子郵件,，避開國家藥物監(jiān)管機構(gòu)的操作范圍,，直接在網(wǎng)絡(luò)上接洽定單,，仍然能將偽劣藥物運達消費者手中。僅阿根廷出口記錄就表明,，有上萬劑的藥物,，包括細胞生成素erythropoietin、癌癥用藥Eloxatin和Methotrexate等假冒產(chǎn)品,，源源不斷地進入加拿大,，再通過那里的網(wǎng)絡(luò)銷售公司輻射到美國和歐洲。 非法交易——危險藥大行其道 不久前,，美國毒品管制局（DEA）進行了網(wǎng)絡(luò)追蹤,。分別在美國的5個州、哥斯達黎加和印度的3個城市展開了20項追捕,。調(diào)查人員聲稱,，印度人Brij Bhusan Bansal和Akhil Bansal一直以來經(jīng)營國際網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)，把在印度和其他國家生產(chǎn)的合成類固醇,、麻醉劑和安非他明等藥物在線銷售到美國,。自2003年，Bansal家族組織以每月250萬劑的數(shù)量銷售各種危險藥物,。 這只是冰山的一角,。作為聯(lián)合國毒品監(jiān)察機構(gòu),，位于維也納的國際麻醉劑控制委員會在今年3月的一篇報告中指出，每年都有上10億劑的危險藥物在網(wǎng)絡(luò)上完成其非法交易,。利用計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)后,，一個銷售站點從建立、完成交易到關(guān)閉撤出的整個過程用時比傳統(tǒng)非法交易大為縮短,，警察甚至來不及查清嫌疑人的確切位置,，更不用說追蹤和追捕。 所有這些危險藥物在網(wǎng)絡(luò)上享有一個共同的目錄項——“休閑”藥,。在復雜龐大的互聯(lián)網(wǎng)上,，虛擬賣家對于任何有支付能力的客戶一律笑臉相迎，不在乎他們是否成年,，或是否可能引發(fā)過敏甚至死亡,，或是否用于犯罪。 芬太尼（Fentanyl）是強效鎮(zhèn)靜劑,，在醫(yī)院用于治療造血機能不足性貧血等,。即使有醫(yī)院開據(jù)的處方或購買建議，在藥房購買時仍然要受到嚴格的劑量和用途核查,。在醫(yī)療用途之外,，芬太尼還常常被當作海洛因的替代品。但在網(wǎng)絡(luò)上買不到該藥的情況幾乎不存在,，只要在搜索網(wǎng)站鍵入“buy fentanyl”（求購芬太尼）,，系統(tǒng)將返回數(shù)量眾多的在線供應(yīng)商。賣方對潛在客戶的要求很簡單——提供有效信用卡,。如果你沒有處方,，虛擬商家會很體貼地提供免費在線會診，再建議你采購它?，F(xiàn)在,，很多在線供應(yīng)商甚至根本不會要求購買者出據(jù)處方。 哥倫比亞大學成癮及濫用藥物中心（CASA）做過一次調(diào)查,。他們發(fā)現(xiàn)了337家門戶網(wǎng)站可以提供危險藥物,，包括容易上癮的阿片類藥物、中樞神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑和其他若干聯(lián)邦法明令限制使用的有刺激作用的物質(zhì),。這些門戶網(wǎng)站將潛在客戶導向158個銷售網(wǎng)頁,，從而促成了銷售。對于現(xiàn)行法律制度來說,，這是個急待彌補的漏洞,。 事實上，1999年美國克林頓政府就曾建議立法，對藥物的網(wǎng)絡(luò)銷售施行更嚴格的管制,，向相關(guān)聯(lián)邦機構(gòu)授予更寬泛的監(jiān)管權(quán)利,，并向全社會警示在線購藥所蘊涵的巨大危險隱患。然而,，時至今日,，該法案仍然沒有落實。 福布斯雜志曾經(jīng)就網(wǎng)絡(luò)銷售做過一期封面專題,，當中提到——早晚有一天,，互聯(lián)網(wǎng)將違背法律，大肆進行色情,、賭博和毒品方面產(chǎn)品的販賣?，F(xiàn)在看來，這話應(yīng)驗了,。在互聯(lián)網(wǎng)的全球化程度高,、在線銷售的業(yè)務(wù)量和商品種類日益龐大的今天，網(wǎng)上交易的安全問題始終沒有受到足夠的重視,。網(wǎng)上銷售的安全性和合法性究竟應(yīng)該如何界定,？是否真的有機構(gòu)能有資格并有能力管理網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)？
