藥品的安全性問題長(zhǎng)久以來(lái)考驗(yàn)著消費(fèi)者對(duì)制藥工業(yè)的信心,。但撇開藥品本身的問題不說,，在我們每天接觸到的種種信息來(lái)源和購(gòu)買途徑里，同樣隱藏著諸多安全隱患,。 醫(yī)藥出版業(yè)——棋高一招的“廣告田” 毋庸質(zhì)疑,，醫(yī)藥雜志通過刊登醫(yī)藥廣告獲得了豐厚的收入。為了爭(zhēng)取到更多的廣告收入和更好的刊登價(jià)格,，各種醫(yī)學(xué)雜志理所當(dāng)然會(huì)采用制藥公司所青睞的語(yǔ)言和平面效果,。在一定程度上，這些廣告誤導(dǎo)了消費(fèi)者對(duì)疾病和藥物的理性認(rèn)知,。 然而，總體看來(lái),，媒體刊登的廣告對(duì)于制藥公司銷售收入的支持,，或?qū)τ谄胀ㄏM(fèi)者的誤導(dǎo)，還不是最嚴(yán)重的——畢竟廣告刊登出來(lái)后所有人都將看到,，其中不乏批評(píng)的聲音,。出版公司作出的導(dǎo)向性更強(qiáng)的行為是出版發(fā)行制藥公司資助的臨床試驗(yàn)資料和報(bào)告。 和廣告不同的是,，臨床報(bào)告專業(yè)性和針對(duì)性更強(qiáng),，受眾主要是臨床醫(yī)生。臨床醫(yī)生往往沒有時(shí)間深入了解層出不窮的新藥,，對(duì)于新藥的效用和原理的掌握基本上都是以這些醫(yī)學(xué)出版物為基礎(chǔ),，在這個(gè)基礎(chǔ)上制定治療方案和開出處方。而普通消費(fèi)者接觸到醫(yī)學(xué)出版物后,，更會(huì)將具有學(xué)術(shù)性的試驗(yàn)報(bào)告作為選購(gòu)藥物的最專業(yè)依據(jù)——這也就是所謂的知識(shí)解讀不對(duì)稱,。出版業(yè)利用自己的話語(yǔ)權(quán)向公眾灌輸某種醫(yī)療方案或藥物作用,，為制藥公司獲得最大程度上的利潤(rùn)。一份對(duì)制藥公司有利的試驗(yàn)報(bào)告的價(jià)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過幾十頁(yè),，甚至上百頁(yè)的廣告和宣傳彩頁(yè),。 這也就不難理解為什么那些制藥公司每年都要花費(fèi)上百萬(wàn)美元的資金用于再版他們的試驗(yàn)報(bào)告，并委托出版公司在全球發(fā)行,。由此,，出版公司和制藥公司實(shí)現(xiàn)了“雙贏”：出版公司獲得可觀的發(fā)行收入，制藥公司贏得高額的銷售利潤(rùn),。醫(yī)藥出版企業(yè)因此成為了制藥企業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷體系的一個(gè)分支,。 出版業(yè)內(nèi)部有很多人默許這種現(xiàn)象的發(fā)生，卻并非所有人都贊同這種獲利行為,。英國(guó)醫(yī)藥出版集團(tuán)前任編輯理查德•史密斯,，現(xiàn)任聯(lián)合健康歐洲公司（Unite Health Europe）CEO，最近在醫(yī)學(xué)雜志《PloS醫(yī)學(xué)》的網(wǎng)絡(luò)版上發(fā)表了他的觀點(diǎn),。 “這種現(xiàn)象對(duì)制藥公司來(lái)說是可喜的,，因?yàn)槌霭姘l(fā)行這些報(bào)告對(duì)于銷售的促進(jìn)力是顯而易見的。”史密斯說,，“但對(duì)于出版業(yè)來(lái)說有點(diǎn)可悲,，人們將質(zhì)疑出版公司的可信度，繼而質(zhì)疑它的專業(yè)性,。” 一旦醫(yī)藥雜志失去了應(yīng)有的專業(yè)性和公允性,，其發(fā)展前景將會(huì)變得非常黯淡。而制藥公司根本不會(huì)在乎一份報(bào)刊的存亡——當(dāng)某一份報(bào)刊失去讀者后,，它們可以尋找另一本來(lái)繼續(xù)這種市場(chǎng)行為,。 據(jù)摩根•史坦利（Morgan Stanley）的一份調(diào)查指出，過去9個(gè)月里他們跟蹤了86份臨床試驗(yàn)的公布和后續(xù)的發(fā)行,，其中82份在公布后的4周內(nèi)使贊助公司的股票上揚(yáng)超過5個(gè)百分點(diǎn),，59份在公布后6個(gè)月內(nèi)銷售額持續(xù)增長(zhǎng)。史密斯宣稱,，發(fā)表在主流專業(yè)醫(yī)藥出版物上的試驗(yàn)報(bào)告中,，有70%左右是由制藥公司贊助的，并向出版機(jī)構(gòu)提供了發(fā)行費(fèi)用,。 他同時(shí)指出,，整個(gè)出版業(yè)都了解這種行為可能產(chǎn)生的后果，卻欲罷不能,。編輯們要為他們的雇主贏取利潤(rùn),，因而對(duì)報(bào)刊的預(yù)算負(fù)有不可旁貸的責(zé)任。出版一份試驗(yàn)報(bào)告將可能帶來(lái)10萬(wàn)美元的利潤(rùn)，反之則是利潤(rùn)下滑,，發(fā)行量縮小,，編輯們面臨辭退。在這樣的形勢(shì)下,，出版一份制藥公司提供的試驗(yàn)報(bào)告的誘惑格外強(qiáng)大,，幾乎沒人能夠抵擋。 針對(duì)目前的局面,，有專家提出了兩種解決辦法,，一是解決源頭，試驗(yàn)活動(dòng)本身向更多贊助渠道爭(zhēng)取資金,，從根本上消除制藥公司引領(lǐng)試驗(yàn)動(dòng)向和數(shù)據(jù)的行為,。另一方面就是限制在專業(yè)出版物上發(fā)表試驗(yàn)結(jié)果，而由監(jiān)管部門通過網(wǎng)站或書面出版物進(jìn)行一次性發(fā)布,。出版公司發(fā)行的資料上應(yīng)該是公允的,，帶有評(píng)論甚至是批判性的文章，對(duì)臨床試驗(yàn)提供專業(yè)看法,。 然而,，失去了制藥公司注入的資金，又有誰(shuí)會(huì)對(duì)藥物試驗(yàn)保有長(zhǎng)久的興趣而提供金融支持呢,？出版業(yè)的財(cái)務(wù)預(yù)算能否持續(xù)堅(jiān)挺呢,？ 網(wǎng)絡(luò)銷售——偽劣藥物的樂土 藥物銷售的安全性問題不僅出現(xiàn)在實(shí)實(shí)在在的看得見摸得著的藥店和醫(yī)院。自藥物虛擬銷售在世界范圍內(nèi)流行以來(lái),，大批未經(jīng)認(rèn)證,，或沒有許可，甚至假冒偽劣藥物充斥其中,。購(gòu)買這些藥物的人往往不知道自己所購(gòu)得的藥物是否是真品,。有無(wú)數(shù)的網(wǎng)站通過互聯(lián)網(wǎng)向美國(guó)非法兜售不明產(chǎn)地的處方藥。“從產(chǎn)品上什么也看不出,，就是一個(gè)棕色的信封,，里面是簡(jiǎn)單包裝的藥而已。”輝瑞董事會(huì)副主席Jeffrey Kindler說,。 制藥工業(yè)的管理者和企業(yè)高層經(jīng)營(yíng)者對(duì)此深惡痛絕，又暫時(shí)沒有行之有效的辦法,。比如有這樣一家網(wǎng)絡(luò)公司,，位于加拿大，從印度,、越南或南美購(gòu)得藥品,，甚至經(jīng)過走私渠道購(gòu)得，之后通過郵寄或是電子郵件的方式銷售給北美的用戶,。像這樣的供銷渠道在當(dāng)今的技術(shù)和法律框架下幾乎完全不可控,。不久前,，輝瑞就曾卷入一起藥物的有效性糾紛，起因是5名病人服用了在線購(gòu)買的立普妥后,，膽固醇指標(biāo)一路飚升,。還有人在購(gòu)買了輝瑞的青光眼治療用藥適利達(dá)（Xalatan），卻發(fā)現(xiàn)成分不過是硼酸,。后經(jīng)檢驗(yàn),，發(fā)現(xiàn)這些藥都是贗品。 出現(xiàn)在美國(guó)本土的藥物仿造公司基本是些皮包公司,，但在非洲,、拉丁美洲和亞洲的很多國(guó)家卻有規(guī)模更大的仿造企業(yè)。它們的產(chǎn)品在有效性和安全性方面往往達(dá)不到美國(guó)對(duì)通用名藥和專利藥的要求,。 禮來(lái)公司曾請(qǐng)美國(guó)藥房委員會(huì)（NABP）調(diào)查在線銷售狀況,，主要目的是證實(shí)是否存在對(duì)自己的專利藥物的侵權(quán)行為。當(dāng)調(diào)查人員輸入禮來(lái)公司暢銷藥再普樂（Zyprexa）,，系統(tǒng)返回的是一種叫“Telorzan”的產(chǎn)品,，裝在一個(gè)簡(jiǎn)陋的藍(lán)色瓶子里。求購(gòu)其他藥物如易維特（Evista）和希愛力（Cialis）,，則先后返回“Fenilox”和“Regalis”兩種產(chǎn)品,。 根據(jù)調(diào)查，這些藥都是來(lái)自南美的某個(gè)地方,，調(diào)查人員購(gòu)得這些藥物后送交美國(guó)FDA審查,，結(jié)果沒有一種能夠達(dá)到要求。Telorzan里的雜質(zhì)甚至比再普樂高出16倍,；Fenilox里更是沒有任何易維特的有效成分,；希愛力的假冒藥Regalis里同樣充斥著大量雜質(zhì)，有效成分在不同包裝的藥物中或多或少不定,。 禮來(lái)美國(guó)公司的監(jiān)管政策總監(jiān)David McAvoy長(zhǎng)期以來(lái)一直調(diào)查禮來(lái)產(chǎn)品的非法仿造產(chǎn)品,，他認(rèn)為這些藥物不僅會(huì)詆毀禮來(lái)的聲譽(yù)，以及減損禮來(lái)的利潤(rùn),，最嚴(yán)重的是,，購(gòu)買和服用這些藥的消費(fèi)者的安全性無(wú)法得到保障。 美國(guó)FDA也進(jìn)行了類似的調(diào)查,。他們發(fā)現(xiàn),，偽造的萬(wàn)艾可（Viagra）和立普妥（Lipitor）中，有效成分分別只有要求的65%和81%,。偽造的安定藥Ambien的效力比要求的大了兩倍,，前FDA政策和計(jì)劃主管William Hubbard說，“老年人服用這種偽造藥物可能永遠(yuǎn)不會(huì)醒來(lái)”。默克公司的調(diào)查也顯示,，來(lái)自拉丁美洲的偽造福善美（Fosamax）在服用后,，根本不能正常分解，而心絞痛的副作用卻明顯增強(qiáng),。 不可否認(rèn),，大型制藥公司指責(zé)非授權(quán)的仿造藥，很大程度上是因?yàn)檫@一現(xiàn)象延緩了他們進(jìn)入發(fā)展中國(guó)家的進(jìn)程,，并且對(duì)他們?cè)诒泵篮蜌W洲市場(chǎng)的暴利也是一種威脅,。但公眾不問出處和效用，一味追求廉價(jià)的心態(tài)和行為,，卻嚴(yán)重威脅到了公眾的自身安全,。即使存在醫(yī)藥價(jià)格虛高的現(xiàn)實(shí)，盲目追求低價(jià)替代產(chǎn)品的行為也是非常危險(xiǎn)的,。一次低價(jià)交易,，可能帶來(lái)一生的痛苦。 遺憾的是,，目前在全球范圍內(nèi)尚無(wú)有效遏止非法仿造藥銷售的辦法,。在法制健全的國(guó)家，偽劣藥物無(wú)法成功銷售,，但成熟的在線銷售渠道,，多數(shù)通過電子郵件，避開國(guó)家藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的操作范圍,，直接在網(wǎng)絡(luò)上接洽定單,，仍然能將偽劣藥物運(yùn)達(dá)消費(fèi)者手中。僅阿根廷出口記錄就表明,，有上萬(wàn)劑的藥物,，包括細(xì)胞生成素erythropoietin、癌癥用藥Eloxatin和Methotrexate等假冒產(chǎn)品,，源源不斷地進(jìn)入加拿大,，再通過那里的網(wǎng)絡(luò)銷售公司輻射到美國(guó)和歐洲。 非法交易——危險(xiǎn)藥大行其道 不久前,，美國(guó)毒品管制局（DEA）進(jìn)行了網(wǎng)絡(luò)追蹤,。分別在美國(guó)的5個(gè)州、哥斯達(dá)黎加和印度的3個(gè)城市展開了20項(xiàng)追捕,。調(diào)查人員聲稱,，印度人Brij Bhusan Bansal和Akhil Bansal一直以來(lái)經(jīng)營(yíng)國(guó)際網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)，把在印度和其他國(guó)家生產(chǎn)的合成類固醇,、麻醉劑和安非他明等藥物在線銷售到美國(guó)。自2003年，Bansal家族組織以每月250萬(wàn)劑的數(shù)量銷售各種危險(xiǎn)藥物,。 這只是冰山的一角,。作為聯(lián)合國(guó)毒品監(jiān)察機(jī)構(gòu)，位于維也納的國(guó)際麻醉劑控制委員會(huì)在今年3月的一篇報(bào)告中指出,，每年都有上10億劑的危險(xiǎn)藥物在網(wǎng)絡(luò)上完成其非法交易,。利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)后，一個(gè)銷售站點(diǎn)從建立,、完成交易到關(guān)閉撤出的整個(gè)過程用時(shí)比傳統(tǒng)非法交易大為縮短,，警察甚至來(lái)不及查清嫌疑人的確切位置，更不用說追蹤和追捕,。 所有這些危險(xiǎn)藥物在網(wǎng)絡(luò)上享有一個(gè)共同的目錄項(xiàng)——“休閑”藥,。在復(fù)雜龐大的互聯(lián)網(wǎng)上，虛擬賣家對(duì)于任何有支付能力的客戶一律笑臉相迎,，不在乎他們是否成年,，或是否可能引發(fā)過敏甚至死亡，或是否用于犯罪,。 芬太尼（Fentanyl）是強(qiáng)效鎮(zhèn)靜劑,，在醫(yī)院用于治療造血機(jī)能不足性貧血等。即使有醫(yī)院開據(jù)的處方或購(gòu)買建議,，在藥房購(gòu)買時(shí)仍然要受到嚴(yán)格的劑量和用途核查,。在醫(yī)療用途之外，芬太尼還常常被當(dāng)作海洛因的替代品,。但在網(wǎng)絡(luò)上買不到該藥的情況幾乎不存在,，只要在搜索網(wǎng)站鍵入“buy fentanyl”（求購(gòu)芬太尼），系統(tǒng)將返回?cái)?shù)量眾多的在線供應(yīng)商,。賣方對(duì)潛在客戶的要求很簡(jiǎn)單——提供有效信用卡,。如果你沒有處方，虛擬商家會(huì)很體貼地提供免費(fèi)在線會(huì)診,，再建議你采購(gòu)它?，F(xiàn)在，很多在線供應(yīng)商甚至根本不會(huì)要求購(gòu)買者出據(jù)處方,。 哥倫比亞大學(xué)成癮及濫用藥物中心（CASA）做過一次調(diào)查,。他們發(fā)現(xiàn)了337家門戶網(wǎng)站可以提供危險(xiǎn)藥物，包括容易上癮的阿片類藥物,、中樞神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑和其他若干聯(lián)邦法明令限制使用的有刺激作用的物質(zhì),。這些門戶網(wǎng)站將潛在客戶導(dǎo)向158個(gè)銷售網(wǎng)頁(yè)，從而促成了銷售,。對(duì)于現(xiàn)行法律制度來(lái)說,，這是個(gè)急待彌補(bǔ)的漏洞,。 事實(shí)上，1999年美國(guó)克林頓政府就曾建議立法,，對(duì)藥物的網(wǎng)絡(luò)銷售施行更嚴(yán)格的管制,，向相關(guān)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)授予更寬泛的監(jiān)管權(quán)利，并向全社會(huì)警示在線購(gòu)藥所蘊(yùn)涵的巨大危險(xiǎn)隱患,。然而,，時(shí)至今日，該法案仍然沒有落實(shí),。 福布斯雜志曾經(jīng)就網(wǎng)絡(luò)銷售做過一期封面專題,，當(dāng)中提到——早晚有一天，互聯(lián)網(wǎng)將違背法律,，大肆進(jìn)行色情,、賭博和毒品方面產(chǎn)品的販賣。現(xiàn)在看來(lái),，這話應(yīng)驗(yàn)了,。在互聯(lián)網(wǎng)的全球化程度高、在線銷售的業(yè)務(wù)量和商品種類日益龐大的今天,，網(wǎng)上交易的安全問題始終沒有受到足夠的重視,。網(wǎng)上銷售的安全性和合法性究竟應(yīng)該如何界定？是否真的有機(jī)構(gòu)能有資格并有能力管理網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù),？
