禮來公司首席執(zhí)行官陶瑞爾表示,，無論是整個產(chǎn)業(yè)還是單個公司，都必須從過度依賴重磅炸彈級藥物中脫離出來,，所有的公司發(fā)展都離不開一個更好的價值主張,。 人無遠(yuǎn)慮，必有近憂,。當(dāng)制藥巨頭們不斷創(chuàng)造出一個接一個年銷售額過10億美元的重磅炸彈級藥物銷售業(yè)績神話之時,，它們的遠(yuǎn)慮與近憂也開始接踵而至。一方面,，新藥開發(fā)工作的難度正在不斷加大,，另一方面，公司的市場推廣與促銷活動已經(jīng)發(fā)展到了極致,。此外,，重磅炸彈級藥物不良反應(yīng)的曝光也開始累及企業(yè)名聲與整個產(chǎn)業(yè)界的形象。 危機(jī)與壓力從來就是變革的催化劑,，美國制藥界第六大企業(yè)禮來公司也是如此,。在美國,，禮來公司曾因其抗抑郁藥物百優(yōu)解而聲名遠(yuǎn)揚，而如今也站在了發(fā)展的十字路口上,，必須對其新藥研發(fā)與營銷戰(zhàn)略重新定位,。 跳出重磅炸彈路子 近日，禮來公司首席執(zhí)行官陶瑞爾在對公司股東的發(fā)言中表示,，未來公司必須“在正確的時刻為正確的病人在正確的劑量下提供正確的藥品”,。 換言之，禮來公司的未來定位已經(jīng)悄然發(fā)生了變化,。禮來公司的發(fā)展不再緊緊依靠于數(shù)個像百優(yōu)解那樣的針對數(shù)千萬病人的重磅炸彈藥物,，那些病人人數(shù)更少的疾病治療藥物同樣也是禮來公司的新目標(biāo)——這些藥物的開發(fā)周期短資金需求小，而且不良反應(yīng)的麻煩可能也更少,。 不過,，禮來公司的這個計劃在華爾街還是遇到了一點阻力。一些證券分析家對禮來公司最近的記錄并不滿意,，認(rèn)為禮來公司向來對其產(chǎn)品的潛力過于自信,。去年，在制藥公司股票價格整體下滑的大背景下,，禮來公司股價也下跌了21%,。 自2001年年底以來，禮來公司的研發(fā)部門已經(jīng)完成了5個真正意義的新藥的開發(fā),，涉及領(lǐng)域包括骨質(zhì)疏松癥,、抑郁癥與肺癌。當(dāng)整個制藥產(chǎn)業(yè)的前途顯得縹緲不定之時,，這些新產(chǎn)品讓禮來公司對未來依然信心十足,。 禮來公司首席執(zhí)行官陶瑞爾表示，無論是整個產(chǎn)業(yè)還是單個公司,，都必須從過度依賴重磅炸彈級藥物中脫離出來,，才能安然渡過難關(guān)，公司的發(fā)展離不開一個更好的價值主張,。 變遷研發(fā)領(lǐng)域 在過去的5年里,，禮來公司飽受新藥上市問題的困擾。不過,，缺乏新藥的現(xiàn)象畢竟是暫時的——根據(jù)公司戰(zhàn)略部執(zhí)行總裁彼得•強(qiáng)生的觀點,，細(xì)胞學(xué)與基因?qū)W的進(jìn)步將很快能為醫(yī)藥市場帶來重要的新產(chǎn)品。 更為重要的是,，禮來公司相當(dāng)重視這些重要新產(chǎn)品的開發(fā),，力圖在這些全新領(lǐng)域中做到研發(fā)速度最快且質(zhì)量最好，認(rèn)為這些產(chǎn)品是令公司遠(yuǎn)離降價煩惱和醫(yī)保覆蓋煩惱的有效武器,。 此外,，禮來的另一個理念是,，在目標(biāo)明確地進(jìn)行研發(fā)大投入的同時，突出治療疾病領(lǐng)域定位的差異化,，而不像輝瑞公司那樣通過企業(yè)并購來建立規(guī)?；蛳鳒p成本。目前,，禮來公司的研發(fā)費用占其銷售額的20%,，高于16%的行業(yè)平均水平。公司首席執(zhí)行官陶瑞爾說,，禮來公司不相信規(guī)模能實現(xiàn)目標(biāo)，特別不相信通過兼并所形成的規(guī)模,。 研發(fā)和成本控制一個也不能少 不過,，禮來公司的這種做法并非萬無一失，特別是如果新藥研發(fā)無果而終,，其后果將可能是災(zāi)難性的——默克公司就是這方面的前車之鑒,。與禮來公司一樣，默克公司從來就是反對企業(yè)并購,，并把公司未來發(fā)展的全部賭注押在了新藥研發(fā)之中,。然而，由于默克公司在最近的8年之內(nèi)一直飽受新上市產(chǎn)品過少的苦惱,，公司股價與2000年相比已經(jīng)下跌了65%,。 禮來戰(zhàn)略部執(zhí)行總裁彼得•強(qiáng)生并不避諱目前這個戰(zhàn)略的風(fēng)險，但他同時也認(rèn)為,，新藥研發(fā)從來就不是“所求即所得”的工作,。 由此，禮來公司在尋求更多的新藥開發(fā)機(jī)遇的同時,，也在嘗試改變新藥開發(fā)的方法,，以達(dá)到成本控制的目的。畢竟,，2003年一個新藥開發(fā)的成本已經(jīng)達(dá)到了9億美元,，而1987年這個數(shù)字還僅僅是2.3億美元。不僅如此,，由于公眾對藥物不良反應(yīng)的關(guān)注程度日趨增加,，加上一些專家和立法者紛紛要求增強(qiáng)新藥上市前的安全性臨床研究，這些都最終加重了新藥研發(fā)企業(yè)的負(fù)擔(dān),。根據(jù)禮來公司研發(fā)部門專家的預(yù)測,，如果這一趨勢不得到改變，2010年單個新藥的研發(fā)成本將達(dá)到20億美元,，這個數(shù)字將令所有企業(yè)都無法承受,。 有鑒于此,，新藥開發(fā)成本控制已經(jīng)成為企業(yè)必須解決的一項工作。昂貴的費用并非來自藥物開發(fā)的早期階段,，而且新藥開發(fā)失敗一般集中在后期的人體臨床試驗中,。目前，只有8%的新藥能完成所有的人體臨床研究而最終進(jìn)入市場,。即使是最后一期的臨床研究,，新藥的夭折率也達(dá)到了50%，其中的原因往往是它們的療效沒有超越已上市產(chǎn)品,。 以差異化研發(fā)對付成本控制難題 為了解決問題,，禮來公司已經(jīng)開始頻頻運用生物標(biāo)志——利用基因或其他細(xì)胞學(xué)征兆來求證某一藥物是否對病人起效。雖然其他制藥企業(yè)也在從事類似工作,，但禮來公司在利用生物技術(shù)根本性地改變新藥研發(fā)方面無疑已經(jīng)走在了前列,。 生物標(biāo)志能夠幫助提高藥物療效并減少副作用。如果禮來公司生物標(biāo)志相關(guān)的開發(fā)最終能夠如愿以償,，禮來公司的研發(fā)能力將向前跨出巨大的一步,，禮來公司將更早地知道某種藥物是否具有一定的安全性與療效，而人體試驗的失敗率也將因此降低,。新藥開發(fā)的周期與臨床研究規(guī)模都將縮減,，因為每種新藥都能更快地證明自己的治療價值。 為了增加未來的發(fā)展機(jī)遇,，禮來公司將糖尿病,、癌癥、精神疾病和部分心血管疾病這四大領(lǐng)域作為其研發(fā)的重點領(lǐng)域,。 禮來公司的研發(fā)現(xiàn)狀是每年27億美元的投入和1個新藥的產(chǎn)出,。禮來公司計劃到2010年將每個新藥的開發(fā)成本降低至7億美元，這將意味著禮來公司為了達(dá)到這個目標(biāo)每年必須通過自主研發(fā)上市4個新產(chǎn)品,。 而禮來公司研發(fā)線中最富潛力的產(chǎn)品包括治療糖尿病并發(fā)癥的ruboxistaurin,、預(yù)防骨質(zhì)疏松與乳癌的arzoxifene，以及治療腦部腫瘤與其他癌癥的enzastaurin,。 禮來公司的研發(fā)計劃存在一個問題,，那就是研發(fā)中新藥的應(yīng)用面可能比目前的主流醫(yī)藥產(chǎn)品更為狹窄。例如,，公司通過一種特殊的基因標(biāo)記技術(shù)發(fā)現(xiàn)某一個在研糖尿病新藥可能更適合40歲以下的病人,，從而只進(jìn)行這些特定病人群的臨床研究。雖然醫(yī)生仍然有為其他病人使用這一藥品的處方權(quán),，但醫(yī)保機(jī)構(gòu)可能對這個產(chǎn)品適應(yīng)癥的擴(kuò)大實施干預(yù),，反對為40歲以上病人或其他基因不匹配的病人提供這個藥品。而傳統(tǒng)模式通常是一種藥品可適用于大多數(shù)的病人。 上月,，美國FDA批準(zhǔn)了NitroMed公司的BiDil用于針對性地治療非洲裔美國人心臟病,。這一批準(zhǔn)的行政命令是基于臨床研究的事實，因為整個臨床研究過程僅有黑人參加,。這一消息對禮來公司的這種鎖定目標(biāo)病人的新藥開發(fā)計劃無疑起了一定的鼓舞作用,。 禮來公司的差異化研發(fā)思路雖然充滿了吸引力，但分析家們依然質(zhì)疑公司與其他競爭者相比到底有多少的差異性,。 具有諷刺意味的是,，在禮來公司宣布公司的未來業(yè)績將建立在一大批治療領(lǐng)域更為狹窄的藥物上的同時，禮來公司的現(xiàn)實是比任何其他同類企業(yè)更需要依靠單個的重磅炸彈級藥物,。公司的精神分裂癥治療藥物再普樂去年銷售收入達(dá)到44億美元,，占整個公司銷售額的30%之多。 此外,，當(dāng)禮來公司高層聲明,，禮來公司將盡量避免上市問題藥，并且公司在營銷過程中應(yīng)當(dāng)更為坦誠,。不過，費城的聯(lián)邦調(diào)查員還是對禮來公司的再普樂與百優(yōu)解的銷售行為展開了調(diào)查,。上月,，禮來公司宣布將出資6.9億美元解決8000例訴訟，這些訴訟涉及再普樂可能引起肥胖癥或糖尿病,，以及禮來公司沒有及時公布這些產(chǎn)品的缺陷,。 雖然禮來公司已經(jīng)聲明它將采用適當(dāng)合法的方式來營銷再普樂，而且同時它還將配合聯(lián)邦人員的調(diào)查,，但此事的負(fù)面作用不可能很快煙消云散,。 而禮來公司最新上市的產(chǎn)品也并非個個榮獲佳績。公司期望2001年上市的治療膿血癥的Xigris銷售額能盡快突破10億美元,，但事實上去年的銷售額僅為2億美元,。治療小兒多動癥的藥物Strattera也因為其能夠?qū)е乱环N相當(dāng)罕見的肝損傷而銷售乏力。 一名將禮來公司股票評級為“表現(xiàn)不佳”的證券分析師認(rèn)為,，禮來公司將目標(biāo)鎖定在這些應(yīng)用面更為狹窄的藥物只是因為目前整個產(chǎn)業(yè)界創(chuàng)造重磅炸彈級藥物乏力后的一種防御性反應(yīng)——畢竟開發(fā)一種人人都能適用的藥物是每一個制藥企業(yè)的理想,。 雖然禮來公司最近在再普樂上麻煩不斷，但禮來公司還是不乏來自證券分析界的支持者,。而且首席執(zhí)行官陶瑞爾控制新藥研發(fā)成本的努力也受到了贊揚,。他們認(rèn)為，陶瑞爾有著更好的認(rèn)知概念,，而且比其他同行在如何反映公司每日運作方面更為出色,。 陶瑞爾并不回避目前禮來公司的確對再普樂的銷售過度依賴這個事實。不過，他對未來還是十分樂觀,，并認(rèn)為公司從依靠數(shù)個重磅炸彈級藥物到更多的針對性治療產(chǎn)品的轉(zhuǎn)型可能需要數(shù)年時間,，但決不是數(shù)十年。由于目前公司的主要產(chǎn)品在2011年之前都沒有專利到期之憂,，禮來公司的確也能更好地改進(jìn)其長期規(guī)劃,，正如陶瑞爾所說的那樣，“我們的模型值得改進(jìn),，無論對整個產(chǎn)業(yè)界或是對禮來公司都是值得的
