近日,泰華公司宣布,,將采取法律行動反對美國FDA作出的關(guān)于仿制普伐他汀市場獨(dú)占到期的決定,。 美國FDA在發(fā)給泰華的信函中指出,仿制普伐他汀制劑的180天市場獨(dú)占期已經(jīng)到期,。FDA認(rèn)為,,該獨(dú)占期應(yīng)該從去年8月22日開始,,即從另一個(gè)仿制藥商Apotex與百時(shí)美施貴寶的專利訴訟案被駁回的日期算起。 泰華公司稱,,他們對FDA的決定感到失望,,他們堅(jiān)決反對此項(xiàng)裁決。同時(shí)他們還表示,,他們有信心在2006~2007年向美國市場輸送大批仿制藥,,約80個(gè)品種。 當(dāng)天,,泰華美國的股票下跌了92美分,,至29.90美元。