美國食品藥品管理局批準(zhǔn)了美國輝瑞公司的枸櫞酸西地那非(SildenafilCitrate,,Viagra)、德國拜耳公司的伐地那非(Vardenafil,,Levitra),、美國禮來公司的他達(dá)拉非(Tadalafil,Cialis)三個(gè)治療男性勃起功能障礙(ED)藥品說明書的修改申請(qǐng),。此次說明書的修改是由上述三個(gè)藥品上市后出現(xiàn)少見的突然性的視覺喪失有關(guān)報(bào)告引起的,,患者因非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)造成視神經(jīng)供血阻斷。 對(duì)于此前發(fā)生過一只或兩只眼睛突然性視覺喪失或視力嚴(yán)重下降者,,F(xiàn)DA勸告患者停用這些藥品,,同時(shí)立即咨詢醫(yī)生或健康顧問。對(duì)于目前曾有視力嚴(yán)重下降現(xiàn)象且正在考慮服用這些藥品的人,,F(xiàn)DA建議必須首先咨詢專業(yè)人士,,因?yàn)橐暳?yán)重下降可能是NAION的先期癥狀,服用上述藥品可能導(dǎo)致病情惡化,。 目前尚未能確定視覺喪失是否是由于口服這類治療ED藥品引起的,,因?yàn)楦哐獕骸⑻悄虿』蚋哐獕?、糖尿病的合并癥患者未服用這些藥品也可引起NALON,。 此次FDA批準(zhǔn)修改的說明書正是針對(duì)這些可能存在的危險(xiǎn)因素,新修改的說明書警示:“超過50歲,、有心臟病,、高血壓、糖尿病,、高膽固醇,、吸煙、眼部疾病史”的患者有高發(fā)NAION的風(fēng)險(xiǎn)和幾率,。如果存在視力下降,,不要服用本品。 我國曾于2000年批準(zhǔn)Viagra,、2004年批準(zhǔn)另外兩個(gè)藥品在我國進(jìn)口上市,。