美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)了美國(guó)輝瑞公司的枸櫞酸西地那非(SildenafilCitrate,,Viagra),、德國(guó)拜耳公司的伐地那非(Vardenafil,,Levitra)、美國(guó)禮來(lái)公司的他達(dá)拉非(Tadalafil,,Cialis)三個(gè)治療男性勃起功能障礙(ED)藥品說(shuō)明書(shū)的修改申請(qǐng),。此次說(shuō)明書(shū)的修改是由上述三個(gè)藥品上市后出現(xiàn)少見(jiàn)的突然性的視覺(jué)喪失有關(guān)報(bào)告引起的,患者因非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)造成視神經(jīng)供血阻斷,。 對(duì)于此前發(fā)生過(guò)一只或兩只眼睛突然性視覺(jué)喪失或視力嚴(yán)重下降者,,F(xiàn)DA勸告患者停用這些藥品,同時(shí)立即咨詢(xún)醫(yī)生或健康顧問(wèn),。對(duì)于目前曾有視力嚴(yán)重下降現(xiàn)象且正在考慮服用這些藥品的人,,F(xiàn)DA建議必須首先咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)人士,因?yàn)橐暳?yán)重下降可能是NAION的先期癥狀,,服用上述藥品可能導(dǎo)致病情惡化,。 目前尚未能確定視覺(jué)喪失是否是由于口服這類(lèi)治療ED藥品引起的,因?yàn)楦哐獕?、糖尿病或高血壓,、糖尿病的合并癥患者未服用這些藥品也可引起NALON。 此次FDA批準(zhǔn)修改的說(shuō)明書(shū)正是針對(duì)這些可能存在的危險(xiǎn)因素,,新修改的說(shuō)明書(shū)警示:“超過(guò)50歲,、有心臟病、高血壓,、糖尿病、高膽固醇,、吸煙,、眼部疾病史”的患者有高發(fā)NAION的風(fēng)險(xiǎn)和幾率。如果存在視力下降,,不要服用本品,。 我國(guó)曾于2000年批準(zhǔn)Viagra、2004年批準(zhǔn)另外兩個(gè)藥品在我國(guó)進(jìn)口上市,。