美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）近日向百特醫(yī)療公司發(fā)出了最高級(jí)別的全球一級(jí)召回令,，要求該公司召回全球25.5萬臺(tái)康利格系列醫(yī)療泵。由于設(shè)計(jì)缺陷,，這種泵在使用過程中會(huì)發(fā)生故障,，從而危及患者的生命安全。這種醫(yī)療泵在中國(guó)市場(chǎng)有售,。       百特（中國(guó)）投資有限公司中國(guó)區(qū)總經(jīng)理劉耀坤7月24日表示,，從25日開始，百特將會(huì)與國(guó)家藥監(jiān)局及時(shí)溝通,，并了解市場(chǎng)上已經(jīng)出售的醫(yī)療泵是否存在類似故障,，如果有的話就將立即召回。他強(qiáng)調(diào)說“這個(gè)故障出現(xiàn)的概率大概只有1%”,。       據(jù)了解,，康利格系列醫(yī)療泵是一種用于輸液、輸血的輔助器械,，該醫(yī)療泵可以精確控制給藥量,，主要用于給病人精確用藥。而根據(jù)FDA的召回令,，百特公司已經(jīng)收到數(shù)份關(guān)于該系列泵出現(xiàn)故障造成的傷亡報(bào)告,，其中造成患者受傷6起，死亡事故3起,。這些故障是由于血液泵內(nèi)部一個(gè)時(shí)鐘電路可能中斷部分信息傳輸引起的,。當(dāng)這一現(xiàn)象發(fā)生時(shí)，血液泵便發(fā)出警告,，輸液停止,，并顯示一個(gè)故障代碼信號(hào),。       目前，全球大約有25.5萬臺(tái)康利格系列泵被廣泛使用,，其中在美國(guó)大約有20.6萬臺(tái),。       劉耀坤介紹，該醫(yī)療泵是2003年在中國(guó)注冊(cè)上市的,，但由于配套的泵管2個(gè)多月前才剛剛注冊(cè)完畢,，因此在中國(guó)市場(chǎng)的銷量并不大，大概只有5臺(tái)左右,。       百特公司曾經(jīng)力推該款醫(yī)療器械,。一位曾經(jīng)在百特工作過的員工介紹，百特本想將康利格系列醫(yī)療泵作為在中國(guó)市場(chǎng)的主要產(chǎn)品推廣,，但由于價(jià)格偏高,，導(dǎo)致銷路不暢。       劉耀坤承認(rèn),，該款產(chǎn)品在華北和華東地區(qū)都在做大力推廣,，特別是泵管注冊(cè)成功以后。但他不愿評(píng)論此次召回對(duì)百特公司的影響,。       他表示,，按照美國(guó)總部規(guī)定，在故障儀器全部召回之前,，百特將不再出售新的儀器,，包括在中國(guó)市場(chǎng)。       百特醫(yī)療用品有限公司1931年在美國(guó)成立,，是全球輸液領(lǐng)域的最大制藥商,。百特在中國(guó)擁有4家獨(dú)資及合資企業(yè)，并在北京,、上海,、廣州、成都和香港等地設(shè)有辦事機(jī)構(gòu),，其現(xiàn)有產(chǎn)品分為腎科,、藥物輸注和血液治療三大部分。