澳門特區(qū)政府衛(wèi)生局就中西成藥及傳統(tǒng)藥物包裝的卷標作出技術性規(guī)定,,要求所有在市場上出售的藥品包裝必須標示名稱,、劑型等內(nèi)容,。 根據(jù)澳門衛(wèi)生局的規(guī)定,凡進入澳門市場的所有西藥,,其外包裝或內(nèi)包裝(如無外包裝時)上必須標明:藥品名稱,、劑型、活性成份及其含量,、制造商或產(chǎn)品注冊持有人的名稱及其所在地,、貨物制造批號、有效日期,、特別貯存條件及注意事項,、原產(chǎn)國或來源國之注冊編號等8項內(nèi)容。 澳門衛(wèi)生局規(guī)定,,倘若以具有外包裝的藥品作為向公眾供應的最終零售包裝,,其內(nèi)包裝上最少也須標明藥品名稱及貨物制造批號。倘若具有外包裝的藥品是以分拆方式零售,,則其向公眾供應的最終零售包裝最少也須標明藥品名稱,、貨物制造批號及有效日期。前7項內(nèi)容,,必須以中,、葡或英文的其中一種語言標示。 根據(jù)規(guī)定,,上述的零售包裝卷標,、卷標資料的語言規(guī)定等,也大體適用于中成藥及傳統(tǒng)藥物,。此外,,倘若藥品外包裝上沒有標明完整藥品配方及成份的百分比,則須呈交由廠方提供有關藥品配方成份百分比的聲明書,;倘若中成藥包裝上未用中文標示藥品配方及成份的百分比,,則須呈交由廠方提供的有關中文名稱聲明書,。