美國百特公司日前決定在世界范圍內召回所有COLLEAGUE容量輸注泵,，因為該產品有可能發(fā)生時鐘周期錯誤,，引發(fā)自動報警、停止輸注等異常情況,，從而危及患者的生命安全,。
 
    COLLEAGUE容量輸注泵是一種輸液、輸血的輔助醫(yī)療器械,，可以精確控制給藥量,，主要用于病人的精確用藥。據介紹,，美國食品和藥物管理局已經收到關于COLLEAGUE容量輸注泵導致的嚴重傷害報告6起,，死亡報告3起，百特確認了其中1例死亡報告,。
 
    中國國家藥品不良反應監(jiān)測中心醫(yī)療器械監(jiān)測與評價處稱,，在中國銷售的COLLEAGUE容量輸注泵型號為2M8151和2M8153，共銷售出5臺,。