Lipitor是全球最賺錢的一種專利藥,。2004年，它的全球銷售收入增加了17%,，達到了236億美元,，占輝瑞公司全球總銷售收入的19%。在美國,，它的年銷售收入接近100億美元,。在美國食品和藥品監(jiān)督管理局的黃皮書上，輝瑞公司為注冊名為Lipitor的阿托伐他汀總共登記了五項美國專利,，以保護自己的這個拳頭產品,。
槍打出頭鳥
上述五項專利中，第5969156號專利將在2016年7月8日到期,，它在兒科領域的保護期到2017年1月8日屆滿,。另外四項專利分別在2009年9月24日、2010年12月28日,、2014年11月11日,、2013年1月19日到期，但是它們在兒科領域的保護期分別在2010年3月24日、2011年6月28日,、2015年5月11日,、2013年7月19日屆滿。按目前的趨勢推算,，在美國,，這些專利保護的藥物還將為輝瑞公司帶來600多億美元的銷售收入。
為了保護市場獨占地位,，輝瑞公司用阿托伐他汀專利控告了數(shù)十家侵權人,。例如，上述第5969156號專利在2004年曾被用于控告20多家侵權人,。這些侵權人被控通過網站向美國兜售阿托伐他汀仿制藥,。其余四項專利中，輝瑞公司已經用前兩項在美國特拉華州聯(lián)邦地區(qū)法院控告印度Ranbaxy實驗室,。其余兩項專利尚未被輝瑞公司用來控告任何人,。
俗話說，槍打出頭鳥,。在專利侵權訴訟中使用最頻繁的第5969156號專利成了人們攻擊的對象,。例如，2004年9月17日,，美國公眾專利基金會提交了對第5969156號專利的復審請求,。同年12月，美國專利與商標局立案受理該請求,。
2005年6月13日,，美國專利與商標局向當事人發(fā)出通告，認為第5969156號專利的全部44項權利要求應予宣告無效,。盡管離終審裁決還有很遠的路要走,，但是這個行政初裁對輝瑞公司是一個不小的打擊。在當事人申請專利復審的案件中,，美國專利與商標局接受復審請求的比例超過90%,。復審結果是，74%的專利被全部無效或者部分無效,。因此,，在一個專利復審案件中,，如果專利被宣告無效,，那么侵權指控就會完全落空；如果專利被宣告部分無效,，那么專利權人只能就復審裁決之后發(fā)生的侵權行為主張法律救濟,。從目前的態(tài)勢看，輝瑞公司在美國的阿托伐他汀專利維權活動可能遭遇重大挫折,。一旦大批第三人依據(jù)美國公眾專利基金會發(fā)布的證據(jù)在其他主要國家對阿托伐他汀同族專利發(fā)起無效攻擊程序,，輝瑞公司阿托伐他汀專利藥的國外市場也可能受到沖擊,。
檢索是關鍵
美國全部專利侵權案件中，專利被宣告全部無效,、部分無效的比例一度超過46%,。美國公眾專利基金會的發(fā)起人團隊非常強大。他們總共四個人,，其中有三名教授,、一名專利律師。他們四個人中,，兩名具有哈佛法學院教育背景,，另兩名分別具有哥倫比亞大學法學院、弗吉尼亞大學法學院教育背景,。美國公眾專利基金會成立不久,，已經對輝瑞公司、微軟公司,、哥倫比亞大學的三項專利發(fā)起無效攻擊,。他們還在醞釀對更多的商務方法專利、軟件專利,、醫(yī)藥專利發(fā)起攻擊,。
在申請復審第5969156號專利的案件中，美國公眾專利基金會最重要的工作就是檢索現(xiàn)有技術,，尋找可用的證據(jù)——主要是文獻證據(jù),。第5969156號專利主要保護阿托伐他汀藥物的結晶體I、II,、IV,。那么，現(xiàn)有技術中有沒有公開這些結晶體的專利,、非專利文獻呢,？
通過檢索，美國公眾專利基金會最終提交了兩份證據(jù)：第5273995號,、第5686104號美國專利（分別簡稱Roth專利,、Mills專利）。授予第5273995號專利之前,，美國專利審查員沒有檢索到這些文獻,，沒有把它們納入對比文件。Roth專利公開了外消旋化合物阿托伐他汀的對映異構體,，但是申請文件沒有明確描述它是結晶體還是非結晶體,。盡管如此，Roth專利第15列第51行引用了“再結晶”（r-ecrystallized）這個詞。這就表明,，Roth專利中原始的阿托伐他汀化合物是結晶體,。基于此,，美國專利與商標局認定Roth專利公開了阿托伐他汀結晶體,。對本領域普通技術人員而言，從Roth專利的結晶體獲得第5969156專利中的結晶體,，這不需要什么創(chuàng)造性勞動,。因此，第5969156號專利中的結晶體是Roth專利結晶體的一種顯而易見的變種,。Mills專利公開的那種結晶體實質上和Roth專利第2列第60~63行中描述的結晶體相同,，但是它對阿托伐他汀化合物的可結晶性保持沉默，可能Millis專利再說阿托伐他汀化合物是否可結晶相對于Roth專利已經多余了,。和Roth專利相比,，Mills專利公開了一種更穩(wěn)定的口服藥物組合物?？傮w上,，Roth專利、Mills專利能夠破壞第5969156號專利的創(chuàng)造性,。美國專利與商標局依據(jù)美國《專利法》第103節(jié)(a)初裁該專利應全部宣告無效,。
經驗可借鑒
目前，我國一些著名知識產權專家已經在籌劃組建多個公益性的基金會,、協(xié)會,、研究所等，通過發(fā)起公益訴訟來校正知識產權制度運作過程中出現(xiàn)的一些消極影響,。這實際上是在借鑒美國公眾專利基金會的經驗,。任何國家都沒有什么法律規(guī)則能夠讓一切人滿意。明顯不合理的規(guī)則可能有很好的替代方案,。但是,，這些替代方案可能扭曲與之配套的其他規(guī)則，也可能和人們的習慣,、愛好相抵觸,。知識產權制度只能隨著社會的發(fā)展，一點一點地慢慢調整,。在不合理,、不完美的規(guī)則被修改之前，人們必須遵守它,。然而,，為了校正它們帶來的一些消極影響，我們可以通過合法的單個訴訟來就事論事地做工作,。在問題面前,，不做實事,，光上綱上線地空談大理論,、大改革，這并不可取,。（作者：魏衍亮）
槍打出頭鳥
上述五項專利中，第5969156號專利將在2016年7月8日到期,，它在兒科領域的保護期到2017年1月8日屆滿,。另外四項專利分別在2009年9月24日、2010年12月28日,、2014年11月11日,、2013年1月19日到期，但是它們在兒科領域的保護期分別在2010年3月24日、2011年6月28日,、2015年5月11日,、2013年7月19日屆滿。按目前的趨勢推算,，在美國,，這些專利保護的藥物還將為輝瑞公司帶來600多億美元的銷售收入。
為了保護市場獨占地位,，輝瑞公司用阿托伐他汀專利控告了數(shù)十家侵權人,。例如，上述第5969156號專利在2004年曾被用于控告20多家侵權人,。這些侵權人被控通過網站向美國兜售阿托伐他汀仿制藥,。其余四項專利中，輝瑞公司已經用前兩項在美國特拉華州聯(lián)邦地區(qū)法院控告印度Ranbaxy實驗室,。其余兩項專利尚未被輝瑞公司用來控告任何人,。
俗話說，槍打出頭鳥,。在專利侵權訴訟中使用最頻繁的第5969156號專利成了人們攻擊的對象,。例如，2004年9月17日,，美國公眾專利基金會提交了對第5969156號專利的復審請求,。同年12月，美國專利與商標局立案受理該請求,。
2005年6月13日,，美國專利與商標局向當事人發(fā)出通告，認為第5969156號專利的全部44項權利要求應予宣告無效,。盡管離終審裁決還有很遠的路要走,，但是這個行政初裁對輝瑞公司是一個不小的打擊。在當事人申請專利復審的案件中,，美國專利與商標局接受復審請求的比例超過90%,。復審結果是，74%的專利被全部無效或者部分無效,。因此,，在一個專利復審案件中,，如果專利被宣告無效,，那么侵權指控就會完全落空；如果專利被宣告部分無效,，那么專利權人只能就復審裁決之后發(fā)生的侵權行為主張法律救濟,。從目前的態(tài)勢看，輝瑞公司在美國的阿托伐他汀專利維權活動可能遭遇重大挫折,。一旦大批第三人依據(jù)美國公眾專利基金會發(fā)布的證據(jù)在其他主要國家對阿托伐他汀同族專利發(fā)起無效攻擊程序,，輝瑞公司阿托伐他汀專利藥的國外市場也可能受到沖擊,。
檢索是關鍵
美國全部專利侵權案件中，專利被宣告全部無效,、部分無效的比例一度超過46%,。美國公眾專利基金會的發(fā)起人團隊非常強大。他們總共四個人,，其中有三名教授,、一名專利律師。他們四個人中,，兩名具有哈佛法學院教育背景,，另兩名分別具有哥倫比亞大學法學院、弗吉尼亞大學法學院教育背景,。美國公眾專利基金會成立不久,，已經對輝瑞公司、微軟公司,、哥倫比亞大學的三項專利發(fā)起無效攻擊,。他們還在醞釀對更多的商務方法專利、軟件專利,、醫(yī)藥專利發(fā)起攻擊,。
在申請復審第5969156號專利的案件中，美國公眾專利基金會最重要的工作就是檢索現(xiàn)有技術,，尋找可用的證據(jù)——主要是文獻證據(jù),。第5969156號專利主要保護阿托伐他汀藥物的結晶體I、II,、IV,。那么，現(xiàn)有技術中有沒有公開這些結晶體的專利,、非專利文獻呢,？
通過檢索，美國公眾專利基金會最終提交了兩份證據(jù)：第5273995號,、第5686104號美國專利（分別簡稱Roth專利,、Mills專利）。授予第5273995號專利之前,，美國專利審查員沒有檢索到這些文獻,，沒有把它們納入對比文件。Roth專利公開了外消旋化合物阿托伐他汀的對映異構體,，但是申請文件沒有明確描述它是結晶體還是非結晶體,。盡管如此，Roth專利第15列第51行引用了“再結晶”（r-ecrystallized）這個詞。這就表明,，Roth專利中原始的阿托伐他汀化合物是結晶體,。基于此,，美國專利與商標局認定Roth專利公開了阿托伐他汀結晶體,。對本領域普通技術人員而言，從Roth專利的結晶體獲得第5969156專利中的結晶體,，這不需要什么創(chuàng)造性勞動,。因此，第5969156號專利中的結晶體是Roth專利結晶體的一種顯而易見的變種,。Mills專利公開的那種結晶體實質上和Roth專利第2列第60~63行中描述的結晶體相同,，但是它對阿托伐他汀化合物的可結晶性保持沉默，可能Millis專利再說阿托伐他汀化合物是否可結晶相對于Roth專利已經多余了,。和Roth專利相比,，Mills專利公開了一種更穩(wěn)定的口服藥物組合物?？傮w上,，Roth專利、Mills專利能夠破壞第5969156號專利的創(chuàng)造性,。美國專利與商標局依據(jù)美國《專利法》第103節(jié)(a)初裁該專利應全部宣告無效,。
經驗可借鑒
目前，我國一些著名知識產權專家已經在籌劃組建多個公益性的基金會,、協(xié)會,、研究所等，通過發(fā)起公益訴訟來校正知識產權制度運作過程中出現(xiàn)的一些消極影響,。這實際上是在借鑒美國公眾專利基金會的經驗,。任何國家都沒有什么法律規(guī)則能夠讓一切人滿意。明顯不合理的規(guī)則可能有很好的替代方案,。但是,，這些替代方案可能扭曲與之配套的其他規(guī)則，也可能和人們的習慣,、愛好相抵觸,。知識產權制度只能隨著社會的發(fā)展，一點一點地慢慢調整,。在不合理,、不完美的規(guī)則被修改之前，人們必須遵守它,。然而,，為了校正它們帶來的一些消極影響，我們可以通過合法的單個訴訟來就事論事地做工作,。在問題面前,，不做實事,，光上綱上線地空談大理論,、大改革，這并不可取,。（作者：魏衍亮）
