Centocor公司和禮來公司日前宣布,，阿昔單抗（Abciximab）用于急診卒中治療的第二階段試驗（AbESTT-II）,，即使用REOPRO（R）（阿昔單抗）治療急性缺血性腦卒中的第二階段試驗暫時停止招募患者。
停止招募患者的原因在于,，該試驗的獨立安全和效果監(jiān)控委員會（SEMC）從迄今收集到的試驗資料中發(fā)現(xiàn)了安全問題,，并且正在評估使用REOPRO治療急性缺血性腦卒中的整體療效-風(fēng)險情況,，之后將作出是否恢復(fù)該項試驗招募活動的最終建議,。目前參加試驗的患者不會獲得額外的研究藥物,，這些患者的資料將接受檢查，隨后安全和效果監(jiān)控委員會才能提出如何進行AbESTT-II試驗的建議,。
REOPRO目前被用作經(jīng)皮冠狀動脈干預(yù)（PCI）的輔助藥物,，以防止接受PCI治療的患者以及有不穩(wěn)定心絞痛的患者出現(xiàn)缺血性并發(fā)癥，這些患者在計劃24小時之內(nèi)接受PCI手術(shù)時對常規(guī)療法無反應(yīng),。兩家公司明確重申,，它們還未掌握任何改變REOPRO在獲準(zhǔn)適應(yīng)癥中產(chǎn)品療效的新資料——這些適應(yīng)癥已經(jīng)得到超過14項隨機臨床試驗和10年臨床經(jīng)驗的支持。目前的研究活動——AbESTT-II——正在評估使用 REOPRO治療急性缺血性腦卒中的安全性和療效,。
停止招募患者的原因在于,，該試驗的獨立安全和效果監(jiān)控委員會（SEMC）從迄今收集到的試驗資料中發(fā)現(xiàn)了安全問題,，并且正在評估使用REOPRO治療急性缺血性腦卒中的整體療效-風(fēng)險情況,，之后將作出是否恢復(fù)該項試驗招募活動的最終建議,。目前參加試驗的患者不會獲得額外的研究藥物,，這些患者的資料將接受檢查，隨后安全和效果監(jiān)控委員會才能提出如何進行AbESTT-II試驗的建議,。
REOPRO目前被用作經(jīng)皮冠狀動脈干預(yù)（PCI）的輔助藥物,，以防止接受PCI治療的患者以及有不穩(wěn)定心絞痛的患者出現(xiàn)缺血性并發(fā)癥，這些患者在計劃24小時之內(nèi)接受PCI手術(shù)時對常規(guī)療法無反應(yīng),。兩家公司明確重申,，它們還未掌握任何改變REOPRO在獲準(zhǔn)適應(yīng)癥中產(chǎn)品療效的新資料——這些適應(yīng)癥已經(jīng)得到超過14項隨機臨床試驗和10年臨床經(jīng)驗的支持。目前的研究活動——AbESTT-II——正在評估使用 REOPRO治療急性缺血性腦卒中的安全性和療效,。
