美國食品和藥物管理局(FDA)近日批準(zhǔn)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)Mylan在輝瑞公司的絡(luò)活喜(苯璜酸氨氯地平)專利到期后上市其仿制藥,。據(jù)悉,,一旦絡(luò)活喜的仿制藥在美國上市,,輝瑞公司每年將喪失13億美元的收入,。
由于Mylan公司是第一個(gè)申報(bào)絡(luò)活喜仿制藥的企業(yè),,該公司在2007年將對銷售絡(luò)活喜仿制藥擁有180天的市場獨(dú)占期,。
從輝瑞公司的角度看,,起訴Mylan公司專利侵權(quán)無疑是反擊的有效武器,。不過,這次輝瑞面臨的對手是一家美國極具影響力的仿制藥廠,。日前,,Mylan已經(jīng)遞交了申請,證明其仿制藥沒有侵犯輝瑞公司其他專利,,或與其相抵觸的專利也因存在問題而不具有強(qiáng)制力,。
去年,輝端公司曾成功阻止一家印度公司生產(chǎn)其藥品的仿制藥,,但這次的情況可能有所不同,。
絡(luò)活喜的仿制藥可能只是輝瑞公司專利問題的冰山一角,據(jù)了解,,該公司2010年之前有價(jià)值1000億美元的多種暢銷藥品的專利將陸續(xù)到期,。
由于Mylan公司是第一個(gè)申報(bào)絡(luò)活喜仿制藥的企業(yè),,該公司在2007年將對銷售絡(luò)活喜仿制藥擁有180天的市場獨(dú)占期,。
從輝瑞公司的角度看,,起訴Mylan公司專利侵權(quán)無疑是反擊的有效武器,。不過,這次輝瑞面臨的對手是一家美國極具影響力的仿制藥廠,。日前,,Mylan已經(jīng)遞交了申請,證明其仿制藥沒有侵犯輝瑞公司其他專利,,或與其相抵觸的專利也因存在問題而不具有強(qiáng)制力,。
去年,輝端公司曾成功阻止一家印度公司生產(chǎn)其藥品的仿制藥,,但這次的情況可能有所不同,。
絡(luò)活喜的仿制藥可能只是輝瑞公司專利問題的冰山一角,據(jù)了解,,該公司2010年之前有價(jià)值1000億美元的多種暢銷藥品的專利將陸續(xù)到期,。