美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)近日批準(zhǔn)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)Mylan在輝瑞公司的絡(luò)活喜(苯璜酸氨氯地平)專(zhuān)利到期后上市其仿制藥,。據(jù)悉,,一旦絡(luò)活喜的仿制藥在美國(guó)上市,,輝瑞公司每年將喪失13億美元的收入,。
由于Mylan公司是第一個(gè)申報(bào)絡(luò)活喜仿制藥的企業(yè),,該公司在2007年將對(duì)銷(xiāo)售絡(luò)活喜仿制藥擁有180天的市場(chǎng)獨(dú)占期,。
從輝瑞公司的角度看,起訴Mylan公司專(zhuān)利侵權(quán)無(wú)疑是反擊的有效武器,。不過(guò),,這次輝瑞面臨的對(duì)手是一家美國(guó)極具影響力的仿制藥廠。日前,,Mylan已經(jīng)遞交了申請(qǐng),,證明其仿制藥沒(méi)有侵犯輝瑞公司其他專(zhuān)利,或與其相抵觸的專(zhuān)利也因存在問(wèn)題而不具有強(qiáng)制力,。
去年,,輝端公司曾成功阻止一家印度公司生產(chǎn)其藥品的仿制藥,但這次的情況可能有所不同,。
絡(luò)活喜的仿制藥可能只是輝瑞公司專(zhuān)利問(wèn)題的冰山一角,,據(jù)了解,該公司2010年之前有價(jià)值1000億美元的多種暢銷(xiāo)藥品的專(zhuān)利將陸續(xù)到期,。
由于Mylan公司是第一個(gè)申報(bào)絡(luò)活喜仿制藥的企業(yè),,該公司在2007年將對(duì)銷(xiāo)售絡(luò)活喜仿制藥擁有180天的市場(chǎng)獨(dú)占期,。
從輝瑞公司的角度看,起訴Mylan公司專(zhuān)利侵權(quán)無(wú)疑是反擊的有效武器,。不過(guò),,這次輝瑞面臨的對(duì)手是一家美國(guó)極具影響力的仿制藥廠。日前,,Mylan已經(jīng)遞交了申請(qǐng),,證明其仿制藥沒(méi)有侵犯輝瑞公司其他專(zhuān)利,或與其相抵觸的專(zhuān)利也因存在問(wèn)題而不具有強(qiáng)制力,。
去年,,輝端公司曾成功阻止一家印度公司生產(chǎn)其藥品的仿制藥,但這次的情況可能有所不同,。
絡(luò)活喜的仿制藥可能只是輝瑞公司專(zhuān)利問(wèn)題的冰山一角,,據(jù)了解,該公司2010年之前有價(jià)值1000億美元的多種暢銷(xiāo)藥品的專(zhuān)利將陸續(xù)到期,。