歐洲最大的專攻心血管疾病治療的醫(yī)療技術(shù)公司索林集團日前公布了它的JUPITER II臨床試驗的最終6個月臨床和血管造影分析結(jié)果,。這些結(jié)果證實，Janus在對罹患冠狀動脈疾病的患者安全有效,。
 
    JUPITER II是一項國際多中心,、雙盲,、隨機臨床試驗,，目的在于評估Janus他克莫司洗脫碳支架在用“直接放入支架”的辦法治療冠狀動脈損害方面與Tecnic碳支架相比的安全性和有效性。在歐洲的16個中心內(nèi)總共招收了332位患者,，并將他們隨機 分成兩個組,，一組使用Janus(166名患者)，另一組使用Tecnic（166患者）,。
 
    這些最終6個月數(shù)據(jù)清楚地證明了他克莫司洗脫碳支架強有力的效用和對患者的安全性很高,，該種支架的支架血栓發(fā)生率為0%。
 
    該試驗還報告,，Janus組與支架有關(guān)的MACE率是6.4%,，而Tecnic控制組的比率是11.3%。此外,， 5.7%的TLR率（較之Tecnic減少了46%）也說明Janus的6個月臨床有效性,。這意味著，94.3%接受Janus治療的患者沒有再次接受支架安放,。
 
    再有,，根據(jù)6個月時對血管直徑50%以上再度狹窄作出的評估，支架節(jié)段二度血管造影的再狹窄顯示,，與Tecnic控制組相比,，Janus組的再狹窄減少了40%,。
 
    最后，Janus支架被成功地安放在了100％接受直接放入支架手術(shù)的患者身上,。